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あなたと私はコロナフリーです (YMCF)

2023年5月10日 更新者：Duke University

十分なサービスを受けられていない集団における診断の急速な加速: 在宅検査

事前に選択されたコミュニティ内の世帯に、自宅で自己投与できる迅速な SARS-CoV-2 抗原検査キットを配布する観察研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察的なコホートサブ研究は、CCPHを通じて事前に選択されたコミュニティ内の世帯に自宅で自己投与できるSARS-CoV-2抗原検査キットを配布する、より大規模な公衆衛生介入の中に組み込まれている。 このサブ研究の中で、研究者らは、社会的相互作用、健康行動、医療利用、知識、疾患負担、在宅検査の実現可能性など、SARS-CoV-2市中感染の社会行動メカニズムを評価する予定である。 中心的な仮説は、地域社会の集中的な介入により、新型コロナウイルス感染症の感染が減少するというものです。 第二の仮説は、この介入によりワクチンの摂取が増加するというものです。 調査やアンケートは、参加者をリンクに誘導するテスト キットの QR コードを介して参加者によって完了されます。 アンケートでは、人口統計上の特徴、病歴と健康状態、新型コロナウイルス検査と症状、社会的相互作用、予防戦略の知識、感染リスク、ワクチンに対する態度に関するデータが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2778

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Merced、California、アメリカ、95340
        • Merced County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

公衆衛生介入に参加している、事前に特定されたコミュニティ内に住む12歳以上の大人と子供

説明

包含基準:

  • 事前に特定されたコミュニティ内での自己申告による主な居住地
  • 登録時の年齢 > 12 歳
  • 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供

除外基準:

-上記が満たされている場合はなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査を受ける主な理由
時間枠：ベースライン
キットの検査を利用した人には、検査を行う理由を尋ねた。 考えられる答えは次のとおりです。「他の人の周りにいる前に、自分/子供が新型コロナウイルス感染症に感染していないことを確認したかった」、「私/子供に新型コロナウイルス感染症のような症状があった」、「私/子供が新型コロナウイルス感染症と濃厚接触していた」 「COVID-19 に感染している可能性のある人」、「私または私の子供が、新型コロナウイルス検査で陽性反応を示した人と濃厚接触した」、「私の家族の誰かが新型コロナウイルス感染症に感染している可能性があります」、「私の家族の誰かが、新型コロナウイルス感染症の検査で陽性反応を示しました」 -19インチ、「その他」
ベースライン
新型コロナウイルス検査の陽性結果の数
時間枠：ベースライン
ベースライン
新型コロナウイルスワクチンを接種したと回答した参加者の数
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場で必要な個人用保護具を利用できると回答した参加者の数
時間枠：ベースライン
ベースライン
これまでに新型コロナウイルス検査で陽性反応を示した参加者の数
時間枠：ベースライン
ベースライン
地域内で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査を受けられる場所を知っていると報告した参加者の数
時間枠：ベースライン
ベースライン
前週に新型コロナウイルスの症状を報告した参加者の数
時間枠：ベースライン
ベースライン
将来の新型コロナウイルスワクチン接種の可能性
時間枠：ベースライン
回答者が将来ワクチン接種を受ける可能性のさまざまなレベルを示す玄関調査エントリを持つ参加者の数。 利用可能なオプション: 「可能性が非常に高い」、「可能性がやや高い」、「可能性が低い」、「可能性がまったくない」、および「回答しないことを希望する」。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症ワクチンを受けられない理由
時間枠：ベースライン
ベースライン調査で新型コロナウイルス感染症ワクチンを受けていないさまざまな理由を示した参加者の数。 選択肢：「ワクチンアレルギーがある」、「針が嫌い」、「新型コロナウイルス感染症による重篤な症状は心配ない」、「ワクチンの副作用が心配」、 「ワクチンがあまり効果があるとは思えない」、「ワクチンが安全であるとは信じていない」、「新型コロナウイルス感染症のパンデミックが一部の人が言うほどひどいとは思わない」、「私は、ワクチンが安全であるとは信じていない」 「お金は払いたくない」「新型コロナウイルス感染症ワクチンの効果については十分にわかっていない」。
ベースライン
新型コロナウイルスワクチン接種を受ける理由
時間枠：ベースライン
ベースライン調査で新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けたさまざまな理由を示した参加者の数。 利用可能な選択肢: 「家族の安全を守りたい」、「地域社会の安全を守りたい」、「自分自身の安全を守りたい」、「喘息や糖尿病などの慢性的な健康上の問題を抱えている」、「医師がこう言った」 「新型コロナウイルス感染症のワクチンを受けてください」、「新型コロナウイルス感染症で重症になりたくないのです」、「他の人と一緒にいて安全だと感じたいのです」、「ほとんどの状況が終わるまで、生活は通常に戻らないと思います」 「人々は新型コロナウイルスのワクチンを受けます」、「学校や職場で義務付けられています」、「旅行に必要です」。
ベースライン
無料の経口 新型コロナウイルス感染症治療薬を入手する最も簡単な方法に関する展望
時間枠：ベースライン
参加者が無料の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）経口薬を簡単に入手できるさまざまな方法を示す玄関調査の入力数。 利用可能なオプション:「救急センター」。 「医師または他の医療専門家の診療所」、「移動医療ユニット」、「ドラッグストア/薬局」、「食料品店」、「コミュニティセンター」、「礼拝所」、「コミュニティ公園」、 「近所の学校」とか「その他」とか。 個々の参加者は複数の回答を選択できます。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査に使用される方法
時間枠：ベースライン
ベースライン調査で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査に使用された方法を示す参加者の数。 利用可能なオプション:「鼻綿棒」、「喉綿棒」、「血液サンプル」、「唾液」。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Christoph Hornik, MD, PhD, MPH、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2022年3月8日

研究の完了 (実際)

2022年4月19日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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