Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dig og mig COVID-fri (YMCF)

10. maj 2023 opdateret af: Duke University

Hurtig acceleration til diagnostik i undertjente populationer: Hjemmetest

Observationsstudie, der distribuerer hurtige hjemme-, selvadministrerede, SARS-CoV-2-antigentestsæt til husholdninger i forudvalgte lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle kohorte-underundersøgelse er indlejret i en større folkesundhedsintervention, der distribuerer derhjemme, selvadministrerede, SARS-CoV-2-antigentestsæt til husholdninger i forudvalgte lokalsamfund gennem CCPH. Inden for denne delundersøgelse vil efterforskerne evaluere de socio-adfærdsmæssige mekanismer for SARS-CoV-2 samfundsoverførsel, herunder sociale interaktioner, sundhedsadfærd, sundhedsudnyttelse, viden, sygdomsbyrde og gennemførligheden af ​​test i hjemmet. Den centrale hypotese er, at fokuseret samfundsintervention vil reducere COVID-19-overførslen. Den sekundære hypotese er, at denne intervention vil øge vaccineoptagelsen. Undersøgelser og spørgeskemaer vil blive udfyldt af deltagerne via en QR-kode fra testsættene, der leder deltagerne til et link. Spørgeskemaer vil indsamle data om demografiske karakteristika, sygehistorie og helbredsstatus, COVID-test og symptomer, sociale interaktioner, viden om forebyggelsesstrategier, infektionsrisiko og holdninger til vacciner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2778

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
        • Merced County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn >12 år, der bor i præ-identificerede samfund, der deltager i folkesundhedsinterventionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret primær bopæl inden for de præ-identificerede samfund
  • Alder >12 år ved indskrivning
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

-Ingen hvis ovenstående er opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedårsagen til at teste for COVID-19
Tidsramme: Baseline
De, der brugte en test fra et kit, blev bedt om at give årsagen til, hvorfor de lavede en test. De mulige svar er: "Jeg ville være sikker på, at jeg/mit barn ikke havde COVID-19, før jeg var omkring andre", "Jeg/mit barn havde COVID-19 lignende symptomer", "Jeg/mit barn var i tæt kontakt med nogen, der kunne have COVID-19", "Jeg/mit barn var i tæt kontakt med en person, der blev testet positiv for COVID-19", "En person i min husstand kan have COVID-19", "En person i min husstand blev testet positiv for COVID-19" -19", "Andet"
Baseline
Antal positive COVID-19-testresultater
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der har svaret, at de har modtaget en COVID-vaccine
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har angivet, at de har adgang til nødvendigt personligt beskyttelsesudstyr på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der har angivet, at de har testet positive for COVID i deres levetid
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der rapporterer at vide, hvor man kan få COVID-19-tests i Fællesskabet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der rapporterer COVID-symptomer i løbet af den foregående uge
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sandsynlighed for fremtidig COVID-19-vaccination
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere med hoveddørsundersøgelsesindtastninger, der angiver forskellige niveauer af sandsynligheden for, at respondenten vil blive vaccineret i fremtiden. Tilgængelige muligheder: "Meget sandsynligt", "Lidt sandsynligt", "Ikke meget sandsynligt", "Slet ikke sandsynligt" og "Foretrækker ikke at svare".
Baseline
Årsager til ikke at få en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der angiver forskellige årsager til, hvorfor de ikke har modtaget en COVID-19-vaccine på basisundersøgelsen. Tilgængelige muligheder: "Jeg er allergisk over for vacciner", "Jeg kan ikke lide nåle", "Jeg er ikke bekymret for at blive rigtig syg af COVID-19", "Jeg er bekymret over bivirkninger fra vaccinerne", "Jeg tror ikke, at vacciner virker særlig godt", "Jeg stoler ikke på, at vaccinerne vil være sikre", "Jeg tror ikke, at COVID-19-pandemien er så slem, som nogle mennesker siger, den er", "jeg ikke ønsker at betale for det", og "Jeg ved ikke nok om, hvor godt en COVID-19-vaccine virker".
Baseline
Årsager til at få en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der angiver forskellige årsager til, hvorfor de har modtaget en COVID-19-vaccine på basisundersøgelsen. Tilgængelige muligheder: "Jeg vil holde min familie sikker", "Jeg vil holde mit samfund sikkert", "Jeg vil gerne holde mig selv sikkert", "Jeg har et kronisk helbredsproblem, såsom astma eller diabetes", "Min læge fortalte mig for at få en COVID-19-vaccine", "Jeg vil ikke blive rigtig syg af COVID-19", "Jeg vil føle mig tryg omkring andre mennesker", "Jeg tror, ​​at livet ikke vil blive normalt igen, før de fleste folk får en COVID-19-vaccine", "Påkrævet af min skole eller arbejdsplads" og "Påkrævet til rejser".
Baseline
Perspektiv på den nemmeste måde at få gratis oral COVID-19-medicin
Tidsramme: Baseline
Antallet af hoveddørsundersøgelsesposter, der angiver forskellige måder, hvorpå deltagerne ville finde det nemt at få gratis oral medicin til COVID-19. Tilgængelige muligheder: "Et akut plejecenter". "En læges eller anden sundhedspersons kontor", "En mobil sundhedsenhed", "En apotek/apotek", "En købmand", "Et forsamlingshus", "Et sted for tilbedelse", "En fællespark", "En kvartersskole" eller "andet". Mere end én besvarelse kan vælges af en individuel deltager.
Baseline
Metode brugt til at teste for COVID-19
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der angiver den metode, der er brugt til at teste for COVID-19 på basisundersøgelsen. Tilgængelige muligheder: "Næsepodning", "Stralspodning", "Blodprøve" og "Spyt".
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Hornik, MD, PhD, MPH, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108149_1
  • 3U24MD016258-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Adfærdsspørgsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner