- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05464979
Eszketamin indukciós intubáció intenzív osztályos betegeknél.
Az eszketamin indukciós intubáció klinikai hatásai a hagyományos indukciós intubációval szemben intenzív osztályos betegeknél: egyközpontos, randomizált klinikai vizsgálat
Az intenzív osztályon (ICU) végzett intubáció általában vészhelyzet. A kritikus állapotú betegek kórélettani változásai, mint például sokk, légzési elégtelenség és metabolikus acidózis, jelentősen megnövelhetik az intubáció során fellépő nemkívánatos események előfordulását.
Tanulmányok kimutatták, hogy az eszketamin nincs jelentős hatással a szervezet anyagcseréjére, az endokrin rendszerre, a májra, a vesére, a bélműködésre és a véralvadási funkcióra. A gyógyszeranyagcserét tekintve az eszketamin magas biohasznosulása, rövid felezési ideje, gyorsabb és kényelmesebb a betegek felépülése, és nem csak az az előnye, hogy stabil hemodinamikát biztosít az endotracheális intubáció során, hanem ellensúlyozza az opioidok okozta légzésdepressziót is. Ezenkívül az eszketamin antidepresszáns és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. A kutatók azt is megállapították, hogy az eszketamin kombinált profilaktikus és terápiás alkalmazása csökkentheti a szisztémás gyulladást és a gyulladásos többszervi sérülést egerekben a CLP-indukálta halálos szepszis után.
A projekt célja az eszketamin indukciós intubáció és a hagyományos indukciós intubáció klinikai hatásának tanulmányozása intenzív osztályos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az eszketamin a ketamin S-enantiomerje, és a National Medical Products Administration (NMPA) 2019-ben engedélyezte klinikai használatra. Tanulmányok kimutatták, hogy az eszketaminnak nincs jelentős hatása az anyagcserére, az endokrin rendszerre, a májra, a vesére, a bélműködésre és a véralvadási funkcióra. Főleg nyugtatókkal (például propofollal stb.) vagy önmagában általános érzéstelenítés kiváltására és végrehajtására alkalmazzák. A III. fázisú klinikai vizsgálat az eszketamin alkalmazásával az általános érzéstelenítés indukciójában és fenntartásában laparoszkópos sebészetben azt mutatta, hogy az eszketamin csoport gyógyulási ideje szignifikánsan rövidebb volt, mint a ketamin csoporté, amikor ugyanazt a klinikai érzéstelenítő hatást sikerült elérni. Az eszketamin disszociatív érzéstelenítő hatású, amely a betegek jobb spontán légzését képes fenntartani, miközben kielégíti az ambuláns vizsgálatokat vagy műtéteket, és ez a tulajdonsága segít fenntartani a keringés stabilitását, különösen sokkos betegeknél. Az eszketamin szimpatomimetikus tulajdonságokkal rendelkezik. Potenciálisan instabil szívbetegségben (pl. szeptikus kardiomiopátiában) szenvedő betegeknél az eszketamin a preferált választás az érzéstelenítés indukciójára, különösen midazolammal kombinálva. Az eszketamin a hörgőgörcsben szenvedő betegek érzéstelenítésének előidézésére is előnyös választás, amely megvédheti a betegeket a hörgőgörcstől az indukció során.
Tanulmányok kimutatták, hogy az eszketamin a fájdalomcsillapító, nyugtató és érzéstelenítő hatása mellett antidepresszáns és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az eszketamin (0,25 mg/kg, 40 perces infúziós idő) gyorsan javíthatja a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő betegek depressziós tüneteit. Az eszketamin antidepresszáns hatása szorosan összefügghet gyulladáscsökkentő hatásával. A cardiopulmonalis bypass műtét során az érzéstelenítés indukcióját 1-3 mg/kg eszketaminnal, az anesztézia fenntartását 2-3 mg/kg/h eszketaminnal egészítettük ki, az érzéstelenítés fenntartási ideje 283 perc volt, az eszketamin összmennyisége átlagosan 1580 mg volt. Az eszketamin csökkentette az IL-6 (6 órával az aorta kinyitása után) és az IL-8 (1 és 6 órával az aorta kinyitása után) plazmaszintjét, és növelte az IL-10 plazmaszintjét (1 órával az aorta kinyitása után). Az eszketamin lipopoliszacharid (LPS) által kiváltott szisztémás gyulladásban betöltött szerepéről szóló előzetes tanulmányában a kutatók azt találták, hogy a szisztémás LPS (5 mg/kg) által kiváltott szisztémás gyulladásos modellben az eszketamin (10 mg/kg, IP) kétszer 24 órával az LPS beadása előtt és 10 perccel az LPS beadása után. Az IL-6, IL-17A és az interferon γ (IFN-γ) plazmaszintje szignifikánsan csökkent 24 órával az LPS beadása után egerekben. Mindazonáltal az eszketamin hatékonysága és biztonságossága az intenzív osztályos betegek légcsőintubációjában még mindig nem tisztázott, és nem számoltak be releváns klinikai vizsgálatokról.
A vizsgálók olyan felnőtt betegeket vonnak be az intenzív osztályba, akiket tracheális intubációnak vetettek alá, szigorúan a felvételi és kizárási kritériumok szerint, hogy megvizsgálják az eszketamin hatékonyságát és biztonságosságát az intenzív osztályos betegek tracheális intubációjában.
A bevont betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: az eszketamin intubációs csoportba és a hagyományos intubációs csoportba. Az eszketamin intubációs csoportban az eszketamin 0,5-1,0 mg/ttkg és rokurónium-bromidot 0,6 mg/ttkg dózisban intravénásan adtunk be indukciós intubáláshoz. Az intubálás befejezése után az eszketamint folyamatosan pumpáltuk 0,3-1,5 mg/kg/óra sebességgel a szedáció fenntartása érdekében. A hagyományos intubációs csoportban 0,1 mg/ttkg midazolámot, 1 ug/ttkg fentanilt és 0,6 mg/ttkg rokurónium-bromidot adtak intravénásan az indukciós intubációhoz; Az intubáció befejezése után fájdalomcsillapításra 0,1 μg/ttkg/óra szufentanilt, szedációra 0,075 mg/kg/h kezdeti remazolam-tozilátot adtunk, és a remazolam-tozilát adagját a RASS szerint beállítottuk. pontszám.
Öt tubus vénás vért gyűjtöttünk, és elküldtük a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Medical College-hoz tartozó Union Hospital laboratóriumára és immunológiai osztályára, az intubálás előtt és 1, 2, 3 és 7 nappal az intubálás után, valamint öt vizsgálatot, köztük vért. rutin, koaguláció, májfunkció, vesefunkció, elektrolitok, C-reaktív fehérje, szívizom enzim, BNP, limfocita alcsoportok és citokinek. Az intubálás előtt és az intubálás után 1, 2, 3 és 7 nappal artériás vért vettünk az artériás vérgáz kimutatására az intenzív osztályon.
Ha az eszketamin nemkívánatos eseményei a vizsgálat során jelentkeznek, a betegek vagy az arra jogosult kliens aktívan kivonja magát a vizsgálatból, vagy olyan gyógyszereket, amelyek súlyosan befolyásolják a szisztémás gyulladást és az immunrendszer működését (például nem szteroid gyulladáscsökkentők, immunszuppresszánsok, immunerősítők, nagy dózisú hormonok). (több mint napi 10 mg prednizolont vagy azzal egyenértékű más hormont stb.) alkalmaztak a klinikai kezelés során, a vizsgálatot leállítják. Ebben a vizsgálatban a mellékhatásokat naponta értékelték a felvétel után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiancheng Zhang, MD, PhD
- Telefonszám: +8613554105815
- E-mail: zhjcheng1@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Toborzás
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kutatásvezető:
- Jiancheng Zhang, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiancheng Zhang, Dr.
- Telefonszám: +8613554105815
- E-mail: zhjcheng1@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek nemre, fajra, vallásra, vallásra vagy nemzetiségre vonatkozó korlátozás nélkül;
- A vizsgálatba való bevonás előtt nem alkalmaztak nyugtató gyógyszereket eliminációs felezési idővel;
- A betegek és/vagy családtagjaik tudják, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás eszketaminra vagy midazolámra;
- Az intubáció során szívmegállásban szenvedő betegek;
- Megnövekedett koponyaűri nyomás gyanújával rendelkező betegek;
- bradycardia (50 ütés/perc alatti pulzusszám) vagy atrioventrikuláris blokk;
- Kezeletlen vagy alulkezelt hyperthyreosisban szenvedő betegek;
- Betegségek, amelyek befolyásolhatják az immunrendszerrel kapcsolatos mutatókat, beleértve az autoimmun betegségeket (rheumatoid arthritis és szisztémás lupus erythematosus stb.), valamint rosszindulatú hematológiai daganatokat (leukémia és limfóma stb.);
- sugárkezelésben vagy kemoterápiában, vagy immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesült az elmúlt 30 napban, vagy napi 10 mg-nál több prednizolont (vagy más hormont ugyanabban a dózisban) folyamatos kezelésben részesült;
- Szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében;
- Krónikus nephrosis;
- Súlyos krónikus májbetegség (Child-Pugh: C fokozat);
- alkohol- vagy opioidfüggőség, mentális betegség vagy súlyos kognitív károsodás;
- Terhes vagy szoptató;
- A betegek és/vagy családtagjaik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Eszketamin intubációs csoport
Eszketamin 0,5-1,0
mg/ttkg és rokurónium-bromidot 0,6 mg/ttkg dózisban intravénásan adtunk be indukciós intubáláshoz.
Az intubálás befejezése után az eszketamint folyamatosan pumpáltuk 0,3-1,5 mg/kg/óra sebességgel a szedáció fenntartása érdekében.
A Richmond Agitation Sedation Scale-t (RASS) használták a betegek szedációjának 1 óránkénti értékelésére, és a RASS pontszámot -2 és 0 között tartja.
|
Eszketamin 0,5-1,0
mg/ttkg és rokurónium-bromidot 0,6 mg/ttkg dózisban intravénásan adtunk be indukciós intubáláshoz.
Az intubálás befejezése után az eszketamint folyamatosan pumpáltuk 0,3-1,5 mg/kg/óra sebességgel a szedáció fenntartása érdekében.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Hagyományos intubációs csoport
Midazolámot 0,1 mg/ttkg, fentanilt 1 ug/ttkg, rokuronium-bromidot 0,6 mg/ttkg dózisban intravénásan adtunk be indukciós intubációhoz; Az intubáció befejezése után fájdalomcsillapításra 0,1 μg/ttkg/óra szufentanilt, szedációra 0,075 mg/kg/h kezdeti remazolam-tozilátot adtunk, és a remazolam-tozilát adagját a RASS szerint beállítottuk. pontszám.
A RASS pontszámot 1 óránként értékelték, és -2 és 0 között tartották.
|
Midazolámot 0,1 mg/ttkg, fentanilt 1 ug/ttkg, rokuronium-bromidot 0,6 mg/ttkg dózisban intravénásan adtunk be indukciós intubációhoz; Az intubáció befejezése után fájdalomcsillapításra 0,1 μg/ttkg/óra szufentanilt, szedációra 0,075 mg/kg/h kezdeti remazolam-tozilátot adtunk, és a remazolam-tozilát adagját a RASS szerint beállítottuk. pontszám.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 5 perccel az indukció előtt
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
5 perccel az indukció előtt
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 0 órával az indukció után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
0 órával az indukció után
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 0 órával az intubálás után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
0 órával az intubálás után
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 1 perccel az intubálás után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
1 perccel az intubálás után
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 5 perccel az intubálás után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
5 perccel az intubálás után
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 10 perccel az intubálás után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
10 perccel az intubálás után
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 30 perccel az intubálás után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
30 perccel az intubálás után
|
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás szintje
Időkeret: 60 perccel az intubálás után
|
Szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és átlagos artériás nyomás
|
60 perccel az intubálás után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 5 perccel az indukció előtt
|
Pulzusszám és légzésszám
|
5 perccel az indukció előtt
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 0 órával az indukció után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
0 órával az indukció után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 0 órával az intubálás után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
0 órával az intubálás után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 1 perccel az intubálás után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
1 perccel az intubálás után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 5 perccel az intubálás után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
5 perccel az intubálás után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 10 perccel az intubálás után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
10 perccel az intubálás után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 30 perccel az intubálás után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
30 perccel az intubálás után
|
A pulzusszám és a légzési frekvencia szintje
Időkeret: 60 perccel az intubálás után
|
Pulzusszám és légzésszám
|
60 perccel az intubálás után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 5 perccel az indukció előtt
|
Pulzoximetria
|
5 perccel az indukció előtt
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 0 órával az indukció után
|
Pulzoximetria
|
0 órával az indukció után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 0 órával az intubálás után
|
Pulzoximetria
|
0 órával az intubálás után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 1 perccel az intubálás után
|
Pulzoximetria
|
1 perccel az intubálás után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 5 perccel az intubálás után
|
Pulzoximetria
|
5 perccel az intubálás után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 10 perccel az intubálás után
|
Pulzoximetria
|
10 perccel az intubálás után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 30 perccel az intubálás után
|
Pulzoximetria
|
30 perccel az intubálás után
|
A pulzoximetria szintje
Időkeret: 60 perccel az intubálás után
|
Pulzoximetria
|
60 perccel az intubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az epinefrin és a noradrenalin dózisai
Időkeret: Az intubálás után 1 órával
|
Epinefrin és noradrenalin adagok
|
Az intubálás után 1 órával
|
Az epinefrin és a noradrenalin dózisai
Időkeret: Az intubálás után 24 órával
|
Epinefrin és noradrenalin adagok
|
Az intubálás után 24 órával
|
A plazma citokin szintje
Időkeret: Az intubálás utáni 3. napon
|
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-y, TNF-α
|
Az intubálás utáni 3. napon
|
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) Ⅱ pontszám
Időkeret: 0 órával a vizsgálatba való felvétel után
|
0-67, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
0 órával a vizsgálatba való felvétel után
|
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) Ⅱ pontszám
Időkeret: 1 nappal az intubálás után
|
0-67, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
1 nappal az intubálás után
|
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) Ⅱ pontszám
Időkeret: 2 nappal az intubálás után
|
0-67, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
2 nappal az intubálás után
|
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) Ⅱ pontszám
Időkeret: 3 nappal az intubálás után
|
0-67, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
3 nappal az intubálás után
|
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) Ⅱ pontszám
Időkeret: 7 nappal az intubálás után
|
0-67, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
7 nappal az intubálás után
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: 0 órával a vizsgálatba való felvétel után
|
0-43, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek felelnek meg
|
0 órával a vizsgálatba való felvétel után
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: 1 nappal az intubálás után
|
0-43, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek felelnek meg
|
1 nappal az intubálás után
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: 2 nappal az intubálás után
|
0-43, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek felelnek meg
|
2 nappal az intubálás után
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: 3 nappal az intubálás után
|
0-43, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek felelnek meg
|
3 nappal az intubálás után
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: 7 nappal az intubálás után
|
0-43, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek felelnek meg
|
7 nappal az intubálás után
|
Hamilton Anxiety Skála (HAMA) pontszáma
Időkeret: 1 nappal az extubálás után
|
0-29, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásnak felelnek meg
|
1 nappal az extubálás után
|
Hamilton depressziós skála (HAMD) pontszáma
Időkeret: 1 nappal az extubálás után
|
0-35, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziónak felelnek meg
|
1 nappal az extubálás után
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: Az intubációs eljárásnál
|
Intubációs idők
|
Az intubációs eljárásnál
|
Mechanikus szellőztetés nélküli idő
Időkeret: 7 nappal a felvételt követően
|
Ideje leszoktatni az invazív gépi lélegeztetésről
|
7 nappal a felvételt követően
|
28 napos intenzív osztály és kórházi halálozás
Időkeret: Legfeljebb 28 nappal a felvétel után
|
Elhalálozás a kórházi vagy intenzív osztályos tartózkodás után 28 napon belül
|
Legfeljebb 28 nappal a felvétel után
|
90 napos visszafogadási díjak
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal a kórházból való hazabocsátás után
|
A kórházból való kibocsátás után 90 napon belül újra kórházba került.
|
Legfeljebb 90 nappal a kórházból való hazabocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiancheng Zhang, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Kritikus betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Antidepresszív szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Ketamin
- Fentanil
- Midazolam
- Esketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZJC202203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 28 Mg eszketamin-hidroklorid 0,2 ml-es NASAL OLDAT-ban [Spravato]
-
Wuhan Union Hospital, ChinaVisszavont