- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05464979
Esketamin-Induktionsintubation bei Intensivpatienten.
Klinische Auswirkungen der Esketamin-Induktionsintubation im Vergleich zur konventionellen Induktionsintubation bei Intensivpatienten: eine randomisierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum
Eine Intubation auf der Intensivstation ist in der Regel ein Notfall. Pathophysiologische Veränderungen wie Schock, Atemversagen und metabolische Azidose können bei kritisch kranken Patienten die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse während der Intubation deutlich erhöhen.
Studien haben gezeigt, dass Esketamin keinen signifikanten Einfluss auf den Stoffwechsel, das endokrine System, die Leber, die Nieren, die Darmfunktion und die Gerinnungsfunktion hat. Im Hinblick auf den Arzneimittelstoffwechsel weist Esketamin eine hohe Bioverfügbarkeit, eine kurze Halbwertszeit, eine schnellere und angenehmere Genesung der Patienten auf und bietet nicht nur den Vorteil einer stabilen Hämodynamik während der endotrachealen Intubation, sondern wirkt auch der durch Opioide verursachten Atemdepression entgegen. Darüber hinaus hat Esketamin antidepressive und entzündungshemmende Eigenschaften. Die Forscher fanden außerdem heraus, dass die kombinierte prophylaktische und therapeutische Anwendung von Esketamin systemische Entzündungen und entzündliche Multiorganschäden bei Mäusen nach CLP-induzierter tödlicher Sepsis abschwächen könnte.
Ziel dieses Projekts ist es, die klinische Wirkung der Esketamin-Induktionsintubation und der konventionellen Induktionsintubation bei Intensivpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Esketamin ist das S-Enantiomer von Ketamin und wurde 2019 von der National Medical Products Administration (NMPA) für die klinische Verwendung zugelassen. Studien haben gezeigt, dass Esketamin keinen signifikanten Einfluss auf den Stoffwechsel, das endokrine System, die Leber-, Nieren-, Darmfunktion und Gerinnungsfunktion hat. Es wird hauptsächlich in Kombination mit Beruhigungsmitteln (wie Propofol usw.) oder allein zur Einleitung und Durchführung einer Vollnarkose eingesetzt. Die klinische Phase-III-Studie zur Anwendung von Esketamin bei der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei laparoskopischen Eingriffen zeigte, dass die Erholungszeit der Esketamin-Gruppe deutlich kürzer war als die der Ketamin-Gruppe, wenn der gleiche klinische Anästhesieeffekt erzielt wurde. Esketamin hat die Wirkung einer dissoziativen Anästhesie, die eine bessere Spontanatmung der Patienten aufrechterhalten und gleichzeitig ambulante Untersuchungen oder Operationen zufriedenstellender machen kann. Diese Funktion trägt zur Aufrechterhaltung der Kreislaufstabilität bei, insbesondere bei Patienten mit Schock. Esketamin hat sympathomimetische Eigenschaften. Bei Patienten mit potenziell instabiler Herzerkrankung (z. B. septischer Kardiomyopathie) ist Esketamin die bevorzugte Wahl zur Narkoseeinleitung, insbesondere in Kombination mit Midazolam. Esketamin ist auch die bevorzugte Wahl für die Narkoseeinleitung bei Patienten mit Bronchospasmus, da es Patienten während der Narkoseeinleitung vor Bronchospasmen schützen kann.
Studien haben gezeigt, dass Esketamin zusätzlich zu seiner analgetischen, beruhigenden und anästhetischen Wirkung auch antidepressive und entzündungshemmende Wirkungen hat. Klinische Studien haben gezeigt, dass Esketamin (0,25 mg/kg, 40 Minuten Infusionszeit) die depressiven Symptome von Patienten mit behandlungsresistenter Depression schnell verbessern kann. Die antidepressive Wirkung von Esketamin steht möglicherweise in engem Zusammenhang mit seiner entzündungshemmenden Wirkung. Während einer kardiopulmonalen Bypass-Operation wurde die Anästhesieeinleitung mit 1–3 mg/kg Esketamin ergänzt, die Anästhesieerhaltung wurde mit 2–3 mg/kg/h Esketamin ergänzt, die Anästhesieerhaltungszeit betrug 283 Minuten, die Gesamtmenge an Esketamin betrug durchschnittlich 1580 mg. Esketamin senkte die Plasmaspiegel von IL-6 (6 Stunden nach Öffnung der Aorta) und IL-8 (1 und 6 Stunden nach Öffnung der Aorta) und erhöhte die Plasmaspiegel von IL-10 (1 Stunde nach Öffnung der Aorta). In der vorläufigen Studie der Forscher zur Rolle von Esketamin bei durch Lipopolysaccharid (LPS) induzierten systemischen Entzündungen stellten die Forscher fest, dass im durch systemisches LPS (5 mg/kg) induzierten systemischen Entzündungsmodell Esketamin (10 mg/kg, IP) enthalten war zweimal 24 Stunden vor der LPS-Verabreichung und 10 Minuten nach der LPS-Verabreichung verabreicht. Die Plasmaspiegel von IL-6, IL-17A und Interferon γ (IFN-γ) waren 24 Stunden nach der LPS-Verabreichung bei Mäusen signifikant verringert. Allerdings ist die Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin zur trachealen Intubation bei Intensivpatienten noch unklar und es wurden keine relevanten klinischen Studien gemeldet.
Zu den Prüfärzten werden erwachsene Patienten gehören, die auf der Intensivstation einer Trachealintubation unterzogen werden, und zwar streng nach den Einschluss- und Ausschlusskriterien, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin für die Trachealintubation bei Intensivpatienten zu untersuchen.
Die eingeschlossenen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der Esketamin-Intubationsgruppe und der konventionellen Intubationsgruppe. In der Esketamin-Intubationsgruppe Esketamin bei 0,5–1,0 Zur Einleitungsintubation wurden 0,6 mg/kg KG und 0,6 mg Rocuroniumbromid/kg KG intravenös verabreicht. Nach Abschluss der Intubation wurde Esketamin kontinuierlich mit 0,3–1,5 mg/kg/h gepumpt, um die Sedierung aufrechtzuerhalten. In der Gruppe mit konventioneller Intubation wurden Midazolam mit 0,1 mg/kg KG, Fentanyl mit 1 ug/kg KG und Rocuroniumbromid mit 0,6 mg/kg KG intravenös zur Induktionsintubation verabreicht; Nach Abschluss der Intubation wurde Sufentanil mit 0,1 μg/kg/h zur Analgesie und Remazolamtosylat mit einer Anfangsdosis von 0,075 mg/kg/h zur Sedierung verabreicht, und die Dosis von Remazolamtosylat wurde entsprechend dem RASS angepasst Punktzahl.
Fünf Röhrchen mit venösem Blut wurden gesammelt und vor der Intubation sowie 1, 2, 3 und 7 Tage nach der Intubation sowie fünf Tests einschließlich Blut an die Labor- und Immunologieabteilung des Union Hospital geschickt, das dem Tongji Medical College der Huazhong University of Science and Technology angegliedert ist Routine, Gerinnung, Leberfunktion, Nierenfunktion, Elektrolyte, C-reaktives Protein, Myokardenzym, BNP, Lymphozytenuntergruppen und Zytokine wurden durchgeführt. Vor der Intubation und 1, 2, 3 und 7 Tage nach der Intubation wurde ein Röhrchen mit arteriellem Blut entnommen, um arterielles Blutgas auf der Intensivstation nachzuweisen.
Wenn während der Studie unerwünschte Nebenwirkungen von Esketamin auftreten, brechen Patienten oder autorisierte Kunden die Studie aktiv ab oder nehmen Medikamente ein, die die systemische Entzündung und die Immunfunktion ernsthaft beeinträchtigen (z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Immunsuppressiva, Immunverstärker, hohe Hormondosen). (mehr als 10 mg Prednisolon pro Tag oder eine entsprechende Dosis anderer Hormone usw.) in der klinischen Behandlung verwendet wurden, wird die Studie beendet. In dieser Studie wurden die Nebenwirkungen täglich nach der Aufnahme bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiancheng Zhang, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613554105815
- E-Mail: zhjcheng1@126.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Hauptermittler:
- Jiancheng Zhang, Dr.
-
Kontakt:
- Jiancheng Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +8613554105815
- E-Mail: zhjcheng1@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren ohne Einschränkung von Geschlecht, Rasse, Religion, Glauben oder Nationalität;
- Vor der Aufnahme in die Studie wurden keine Sedativa mit Eliminationshalbwertszeit verwendet;
- Patienten und/oder ihre Familienangehörigen wissen von der Studie und stimmen der Teilnahme zu.
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Esketamin oder Midazolam;
- Patienten mit Herzstillstand während der Intubation;
- Patienten mit Verdacht auf erhöhten Hirndruck;
- Bradykardie (Herzfrequenz unter 50 Schlägen/Minute) oder atrioventrikulärer Block;
- Unbehandelte oder unterbehandelte Patienten mit Hyperthyreose;
- Krankheiten, die immunbezogene Indikatoren beeinflussen können, einschließlich Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis und systemischer Lupus erythematodes usw.) sowie bösartige hämatologische Tumoren (Leukämie und Lymphome usw.);
- innerhalb der letzten 30 Tage eine Strahlentherapie oder Chemotherapie oder eine immunsuppressive medikamentöse Behandlung erhalten haben oder eine kontinuierliche Behandlung mit mehr als 10 mg Prednisolon pro Tag (oder anderen Hormonen in der gleichen Dosis) erhalten haben;
- Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation;
- Chronische Nephrose;
- Schwere chronische Lebererkrankung (Child-Pugh: Grad C);
- Alkohol- oder Opioidabhängigkeit, psychische Erkrankung oder schwere kognitive Beeinträchtigung;
- Schwanger oder stillend;
- Patienten und/oder ihre Familienangehörigen lehnen die Teilnahme an der Studie ab.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Esketamin-Intubationsgruppe
Esketamin bei 0,5-1,0
Zur Einleitungsintubation wurden 0,6 mg/kg KG und 0,6 mg Rocuroniumbromid/kg KG intravenös verabreicht.
Nach Abschluss der Intubation wurde Esketamin kontinuierlich mit 0,3–1,5 mg/kg/h gepumpt, um die Sedierung aufrechtzuerhalten.
Die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) wurde verwendet, um die Sedierung von Patienten alle 1 Stunde zu bewerten und einen RASS-Score von -2 bis 0 aufrechtzuerhalten.
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Esketamin bei 0,5-1,0
Zur Einleitungsintubation wurden 0,6 mg/kg KG und 0,6 mg Rocuroniumbromid/kg KG intravenös verabreicht.
Nach Abschluss der Intubation wurde Esketamin kontinuierlich mit 0,3–1,5 mg/kg/h gepumpt, um die Sedierung aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Konventionelle Intubationsgruppe
Midazolam in einer Menge von 0,1 mg/kg KG, Fentanyl in einer Menge von 1 ug/kg KG und Rocuroniumbromid in einer Menge von 0,6 mg/kg KG wurden zur Einleitungsintubation intravenös verabreicht; Nach Abschluss der Intubation wurde Sufentanil mit 0,1 μg/kg/h zur Analgesie und Remazolamtosylat mit einer Anfangsdosis von 0,075 mg/kg/h zur Sedierung verabreicht, und die Dosis von Remazolamtosylat wurde entsprechend dem RASS angepasst Punktzahl.
Der RASS-Score wurde alle 1 Stunde bewertet und bei -2 bis 0 gehalten.
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Midazolam in einer Menge von 0,1 mg/kg KG, Fentanyl in einer Menge von 1 ug/kg KG und Rocuroniumbromid in einer Menge von 0,6 mg/kg KG wurden zur Einleitungsintubation intravenös verabreicht; Nach Abschluss der Intubation wurde Sufentanil mit 0,1 μg/kg/h zur Analgesie und Remazolamtosylat mit einer Anfangsdosis von 0,075 mg/kg/h zur Sedierung verabreicht, und die Dosis von Remazolamtosylat wurde entsprechend dem RASS angepasst Punktzahl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Induktion
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
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5 Minuten vor der Induktion
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 0 Stunde nach Induktion
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
|
0 Stunde nach Induktion
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 0 Stunde nach Intubation
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
|
0 Stunde nach Intubation
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 1 Minute nach der Intubation
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
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1 Minute nach der Intubation
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
|
5 Minuten nach der Intubation
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Intubation
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
|
10 Minuten nach der Intubation
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Intubation
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
|
30 Minuten nach der Intubation
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Höhe des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks und des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Intubation
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Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck
|
60 Minuten nach der Intubation
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Induktion
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Herzfrequenz und Atemfrequenz
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5 Minuten vor der Induktion
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 0 Stunde nach Induktion
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Herzfrequenz und Atemfrequenz
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0 Stunde nach Induktion
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 0 Stunde nach Intubation
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Herzfrequenz und Atemfrequenz
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0 Stunde nach Intubation
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute nach der Intubation
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Herzfrequenz und Atemfrequenz
|
1 Minute nach der Intubation
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Herzfrequenz und Atemfrequenz
|
5 Minuten nach der Intubation
|
Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Intubation
|
Herzfrequenz und Atemfrequenz
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10 Minuten nach der Intubation
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Intubation
|
Herzfrequenz und Atemfrequenz
|
30 Minuten nach der Intubation
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Höhe der Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Intubation
|
Herzfrequenz und Atemfrequenz
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60 Minuten nach der Intubation
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Induktion
|
Pulsoximetrie
|
5 Minuten vor der Induktion
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 0 Stunde nach Induktion
|
Pulsoximetrie
|
0 Stunde nach Induktion
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 0 Stunde nach Intubation
|
Pulsoximetrie
|
0 Stunde nach Intubation
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 1 Minute nach der Intubation
|
Pulsoximetrie
|
1 Minute nach der Intubation
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Pulsoximetrie
|
5 Minuten nach der Intubation
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Intubation
|
Pulsoximetrie
|
10 Minuten nach der Intubation
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Intubation
|
Pulsoximetrie
|
30 Minuten nach der Intubation
|
Niveau der Pulsoximetrie
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Intubation
|
Pulsoximetrie
|
60 Minuten nach der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosen von Adrenalin und Noradrenalin
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Intubation
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Adrenalin- und Noradrenalin-Dosen
|
1 Stunde nach der Intubation
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Dosen von Adrenalin und Noradrenalin
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intubation
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Adrenalin- und Noradrenalin-Dosen
|
24 Stunden nach der Intubation
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Zytokinspiegel im Plasma
Zeitfenster: Am Tag 3 nach der Intubation
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α
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Am Tag 3 nach der Intubation
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Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit (APACHE) Ⅱ Punktzahl
Zeitfenster: 0 Stunde nach Studieneinschluss
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0-67, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko
|
0 Stunde nach Studieneinschluss
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung (APACHE) Ⅱ Score
Zeitfenster: 1 Tag nach der Intubation
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0-67, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko
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1 Tag nach der Intubation
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung (APACHE) Ⅱ Score
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intubation
|
0-67, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko
|
2 Tage nach der Intubation
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung (APACHE) Ⅱ Score
Zeitfenster: 3 Tage nach Intubation
|
0-67, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko
|
3 Tage nach Intubation
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung (APACHE) Ⅱ Score
Zeitfenster: 7 Tage nach Intubation
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0-67, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko
|
7 Tage nach Intubation
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SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: 0 Stunde nach Studieneinschluss
|
0-43, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung
|
0 Stunde nach Studieneinschluss
|
SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: 1 Tag nach der Intubation
|
0-43, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung
|
1 Tag nach der Intubation
|
SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: 2 Tage nach der Intubation
|
0-43, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung
|
2 Tage nach der Intubation
|
SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: 3 Tage nach Intubation
|
0-43, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung
|
3 Tage nach Intubation
|
SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment).
Zeitfenster: 7 Tage nach Intubation
|
0-43, höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung
|
7 Tage nach Intubation
|
Ergebnis der Hamilton-Angstskala (HAMA).
Zeitfenster: 1 Tag nach Extubation
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0-29, höhere Werte entsprechen einer stärkeren Angst
|
1 Tag nach Extubation
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HAMD-Score (Hamilton Depression Scale).
Zeitfenster: 1 Tag nach Extubation
|
0-35, höhere Werte entsprechen einer schwereren Depression
|
1 Tag nach Extubation
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Die Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: Beim Intubationsverfahren
|
Intubationszeiten
|
Beim Intubationsverfahren
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Beatmungsfreie Zeit
Zeitfenster: 7 Tage nach der Aufnahme
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Zeit für die Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung
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7 Tage nach der Aufnahme
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28-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Aufnahme
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Tod innerhalb von 28 Tagen nach Krankenhausaufenthalt oder Aufenthalt auf der Intensivstation
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Bis zu 28 Tage nach Aufnahme
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90-Tage-Rückübernahmeraten
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Erneuter Krankenhausaufenthalt innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Bis zu 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jiancheng Zhang, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Kritische Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Antidepressiva
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Ketamin
- Fentanyl
- Midazolam
- Esketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- ZJC202203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
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Coloplast A/SAbgeschlossen
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Centre Georges Francois LeclercAbgeschlossenAdhärenz, PatientFrankreich
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Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
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University Hospital, ToulouseRekrutierungZufriedenheit, PatientFrankreich
Klinische Studien zur Esketaminhydrochlorid 28 mg in 0,2 ml Nasenlösung [Spravato]
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