Embertejerősítővel táplált koraszülöttek

Bevételi kritériumok:

• Születési súly 700 g-1500 g között.
• ≤ 32 hét és 0 nap GA születéskor.
• A résztvevőt a GA (AGA) megfelelőnek minősítették.
• Az anyatej enterális táplálását az élet 21. napján el kell kezdeni (a születési dátum az életnap 0)
• Anya beleegyezik abba, hogy kizárólag anyatejet biztosít a tanulmányi időszak alatt; donortej felhasználása megengedett, ha a tervek szerint azt tanulmányi dúsítóval dúsítják.
• A szülő(k) beleegyeznek abba, hogy a csecsemő számára lehetővé teszik az anyatejet és a vizsgálati HMF-et.
• Csak egyedülálló vagy ikerszülés esetén.
• A csecsemő szülője(i) vagy egy LAR önkéntesen aláírt és keltezett egy ICF-et, amelyet az IRB/IEC hagyott jóvá, és megadta a HIPAA (vagy más vonatkozó adatvédelmi szabályozás) felhatalmazást a vizsgálatban való részvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

• Koraszülött tápszer vagy HMF enterális táplálása > 7 napig.
• A véletlenszerű besorolást követő 30 napon belül várhatóan egy másik létesítménybe kerül át.
• Súlyos veleszületett rendellenességek vagy alapbetegség, amely hatással lehet a növekedésre és fejlődésre.
• 5 perces APGAR ≤ 4.
• Szteroidok fogadása a randomizálás idején.
• Probiotikumok fogadása a randomizáció idején.
• III. vagy IV. fokozatú PVH/IVH.
• Az invazív lélegeztetéstől függ a randomizálás időpontjában.
• Anyai cselekvőképtelenség.
• Az anya vagy a csecsemő jelenleg a HIV-kezelésnek megfelelő kezelésben részesül.
• Dokumentáció az anyai alkohol- vagy marihuána terhesség alatti használatáról, amely az orvos véleménye szerint visszaélésnek minősül.
• Pozitív toxikológiai jelentés kokainról, opiátokról vagy metamfetaminról anyában vagy csecsemőben.
• A csecsemő anamnézisében jelentős műtéten esett át (intrathoracalis vagy intraabdominalis beavatkozás vagy egyéb általános érzéstelenítést igénylő műtét).
• Asphyxia: progresszív hipoxémia és hypercapnia jelentős metabolikus acidémiával, amelyet 10 percben <3 APGAR-pontszám, az élet első 12 órájában fellépő rohamok vagy 7,0 alatti köldökzsinórvér-gáz és görcsrohamok és/vagy súlyos tónuszavarok jellemeznek az első 12 órában. az életé.
• Megerősített NEC (Bell's Stage II vagy III).
• Megerősített jelenlegi szepszis.
• A csecsemőnek bármilyen egyéb olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
• Részvétel egy másik vizsgálatban, amelyet az AN nem hagyott jóvá kísérő vizsgálatként.