Wcześniaki karmione wzmacniaczem mleka kobiecego

Kryteria przyjęcia:

• Waga urodzeniowa od 700 g do 1500 g.
• ≤ 32 tygodnie i 0 dni GA przy urodzeniu.
• Uczestnik został sklasyfikowany jako odpowiedni dla GA (AGA).
• Żywienie dojelitowe mlekiem kobiecym należy rozpocząć do 21. dnia życia (data urodzenia to dzień życia 0)
• Matka wyraża zgodę na podawanie mleka kobiecego jako wyłącznego pokarmu w okresie nauki; użycie mleka od dawczyń jest dozwolone, jeśli planuje się, że zostanie ono wzbogacone wzmacniaczem do badań.
• Rodzic(e) zgadza się, aby niemowlę otrzymywało zarówno mleko matki, jak i badanie HMF.
• Tylko porody pojedyncze lub bliźniacze.
• Rodzic(e) niemowlęcia lub LAR dobrowolnie podpisali i opatrzyli datą ICF, zatwierdzoną przez IRB/IEC i przedstawili autoryzację HIPAA (lub inne obowiązujące przepisy dotyczące prywatności) przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Żywienie dojelitowe preparatem dla wcześniaków lub HMF przez > 7 dni.
• Przewiduje się przeniesienie do innej placówki w ciągu 30 dni od randomizacji.
• Poważne wady wrodzone lub choroba podstawowa, które mogą wpływać na wzrost i rozwój.
• 5-minutowy APGAR ≤ 4.
• Otrzymywanie sterydów w czasie randomizacji.
• Przyjmowanie probiotyków w czasie randomizacji.
• Stopień III lub IV PVH/IVH.
• Zależne od wentylacji inwazyjnej w czasie randomizacji.
• Niezdolność matki.
• Matka lub niemowlę są obecnie leczeni zgodnie z terapią HIV.
• Udokumentowanie używania przez matkę alkoholu lub marihuany w czasie ciąży, które w opinii lekarza jest uważane za nadużycie.
• Pozytywny raport toksykologiczny dla kokainy, opiatów lub metamfetaminy u matki lub niemowlęcia.
• Niemowlę miało w przeszłości poważną operację (zabiegi wewnątrz klatki piersiowej lub jamy brzusznej lub inne operacje wymagające znieczulenia ogólnego).
• Asfiksja definiowana jako postępująca hipoksemia i hiperkapnia ze znaczną kwasicą metaboliczną charakteryzująca się wynikiem w skali APGAR <3 po 10 minutach, drgawkami w ciągu pierwszych 12 godzin życia lub gazometrią krwi pępowinowej <7,0 oraz drgawkami i/lub ciężkimi zaburzeniami tonicznymi w ciągu pierwszych 12 godzin życia.
• Potwierdzony NEC (Bell's Stage II lub III).
• Potwierdzona obecna sepsa.
• Niemowlę ma jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza wyklucza udział w badaniu.
• Udział w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące przez AN.