Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperbár oxigénterápia agyrázkódás utáni szindróma esetén

2024. április 9. frissítette: Shanti Pinto, University of Texas Southwestern Medical Center

Hiperbár oxigénterápia agyrázkódás utáni szindróma esetén: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy csökkentse a tüneteket, javítsa a kognitív funkciókat, és javítsa az életminőséget enyhe TBI-s és tartós poszt-agyrázkódási szindrómában szenvedő alanyoknál, hiperbár oxigénkezelést alkalmazva a színlelt beavatkozáshoz képest.

Konkrét célok:

  1. Értékelje a hiperbár oxigénkezelés hatékonyságát a tartós agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő felnőttek kimenetelének javítása érdekében. Konkrétan, a kutatók azt feltételezik, hogy a hiperbár oxigénkezelés (HBOT) előírt kúrája javítja az eredményeket és az életminőséget olyan felnőtteknél, akiknél a sérülés után több mint 3 hónappal fennállnak a tünetek.

    1. A Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) által mért tünetterhelés csökkentése.
    2. Javítja a kognitív funkciókat a National Institutes of Health (NIH) eszköztár kognitív akkumulátora szerint.
    3. Javítsa az életminőséget a 36 itemből álló rövid formafelmérés (SF-36) szerint.
  2. Értékelje a hiperbár oxigénkezelések biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint a kezelésnek való megfelelést tartós agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine/University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sérülést követő 48 órán belül ki kell értékelnie, és orvosi szakembernek agyrázkódást kellett diagnosztizálnia
  • Tartós tüneteket kell tapasztalnia a sérülés után 3-12 hónappal, amely meghatározása szerint legalább közepesen súlyos vagy súlyos (3-4-es pontszám) tünetei vannak, VAGY legalább 10-es összpontszámmal kell rendelkeznie, és legalább 1 tünet mérsékelt vagy súlyos (3-4) besorolású. ) a Rivermead Post-Agyrázkódás Kérdőíven (RPQ).

Kizárási kritériumok:

A vizsgálók véleménye szerint klinikailag jelentős szív-, neurológiai, pszichológiai/pszichiátriai vagy légzési károsodás, beleértve, de nem kizárólagosan:

  1. Tüdő:

    • CO2-visszatartással járó COPD; korábbi/jelenlegi képalkotás, amely hiperinflációt/légcsapdát/bullosus betegséget/hólyagokat mutat
    • Jelenlegi légmell vagy korábbi spontán pneumothorax

  2. Szív:

    • Nem kontrollált HTN (szisztolés >180 vagy diasztolés >100)
    • Ismert ejekciós frakció < 35%
    • Pacemaker / ICD a helyén (kamra használatra nem engedélyezett)

  3. Hematológiai/onkológiai:

    • A jelenlegi kemoterápiás gyógyszerhasználat és a bleomicin használatának múltja.
    • Örökletes szferocitózis
    • Sarlósejtes vérszegénység

  4. Neurológiai és pszichológiai:

    • Beültetett idegstimulátorok
    • Kontrollálatlan rohamzavar
    • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés/függőség
    • Az alkohol abbahagyásának jelenlegi kezelése diszulfirámmal
    • Klausztrofóbia

  5. Fej és Nyak:

    • Képtelenség kiegyenlíteni a középfül és az orrmelléküreg nyomását
    • Jelenlegi vagy korábbi retinaleválás
    • Retina- vagy üvegtesti műtét az elmúlt 3 hónapban

  6. Vegyes:

    • Jelenlegi láz vagy aktív fertőzés
    • A HBOT-tal való használatra jóváhagyott listán nem szereplő beültetett eszközök
    • Terhes nők. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, ha nem műtétileg sterilek vagy menopauza után 2 évnél hosszabb ideig.
    • A beavatkozás során vesztibuláris vagy egyéb terápiát kell végezni
    • Gyógyszerváltás tervezése a beavatkozás során

  7. Relatív kizárási kritériumok: Az alább felsorolt ​​állapotok diagnosztizálásához a vizsgálatba való felvételhez a hiperbár orvos jóváhagyása szükséges.

    • Asztma
    • Optikai ideggyulladás
    • Otosclerosis műtét
    • Mellkasi műtét
    • Krónikus arcüreggyulladás

  8. Gyógyszerek: Azokat a személyeket, akik a közelmúltban (az elmúlt hat hónapban) vagy egyidejűleg szedték ezeket a gyógyszereket, jóvá kell hagyniuk a hiperbár orvosnak.

    • Antabuse – Oxigénmérgezésre hajlamosít
    • Görcsroham elleni gyógyszerek – A potenciális résztvevőknek a kezdeti szűrővizsgálatot követő egy héten belül ellenőrizniük kell a rohamra szánt gyógyszereik szintjét, mert az alacsony szint hajlamosíthat az oxigénmérgezésre. A laboratóriumi vizsgálatokat külső kezelőorvosuknak kell elvégezniük, hogy áttekintésre a kutatószemélyzet rendelkezésére álljanak; a vizsgálat nem kap laboratóriumokat a gyógyszerszintek nyomon követésére a felvételi/kizárási kritériumok részeként
    • Meclizin – Oxigénmérgezésre hajlamosít
    • Bleomycin - Tüdőfibrózist okozhat, ami légembóliához vagy pneumothoraxhoz vezethet a hiperbár oxigénkezelésben részesülő betegben.
    • Bizonyos kenőcsök/krémek, amelyeket nem lehet eltávolítani – ezek megengedettek, ha pamut kötszerrel vannak lefedve.
    • Kábítószerek – A hipoxiás légzési késztetés megszűnéséhez vezethet.
    • A Nitroprussid - HBOT érszűkítő hatása kölcsönhatásba lép a nitroprusszid értágító hatásával, így az intenzív monitorozás kötelező.
    • Penicillin – Oxigénmérgezésre hajlamosít
    • Prometazin (Phenergan) – Oxigénmérgezésre hajlamosít.
    • Kortikoszteroidok – Csökkenti az oxigéntoxicitás küszöbértékét.
    • Sulfamylon – Elősegíti a CO2 felhalmozódását, ami perifériás értágulatot okoz. Ha érszűkülettel párosul, az eredmények rosszabbak, mint bármelyik szer önmagában történő alkalmazása esetén. Használjon ezüst-szulfadiazint a sebkezeléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HBOT kar
Nyomás alatt 2,0 atmoszféra abszolút nyomás (ATA) Lélegezzen be 100%-os oxigént 90 perces alkalom, heti 5 napon, 20 alkalomig
Eszköz: Hiperbár oxigénkezelés
Nyomástartás 2,0 ATA-n 100% oxigénnel
Sham Comparator: Irányító kar
Placebo gáz nyomás alatt 2,0 ATA Lélegezzen be 10,5% oxigént és 89,5% nitrogént tartalmazó placebo gázrendszert, hogy utánozza a normál levegőben belélegzett oxigén parciális nyomását tengerszinti nyomáson 90 perces alkalom, heti 5 napon, 20 alkalommal
Egyéb: Placebo gáz
Túlnyomás 2,0 ATA-n 10,5% oxigénnel a normál levegő utánzása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetterhelés változása a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire-3 (RPQ-3) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
A tünetterhelés változását a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire-3 (RPQ-3) méri, amely egy 16 tételből álló kérdőív az mTBI-t követően tapasztalt gyakori kognitív, viselkedési és fizikai tünetekről. Az RPQ-t egy 0-4-ig terjedő skálán értékelik, 0-64-ig terjedő pontszámokkal. A jóváhagyás magasabb szintje súlyosabb tüneteket jelez. Az RPQ-3 az RPQ első három elemének összpontszáma, és magában foglalja a „fejfájást”, „szédülést” és „hányingert és/vagy hányást”.
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
A tünetterhelés változása a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire-3 (RPQ-3) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A tünetterhelés változását a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire-3 (RPQ-3) méri, amely egy 16 tételből álló kérdőív az mTBI-t követően tapasztalt gyakori kognitív, viselkedési és fizikai tünetekről. Az RPQ-t egy 0-4-ig terjedő skálán értékelik, 0-64-ig terjedő pontszámokkal. A jóváhagyás magasabb szintje súlyosabb tüneteket jelez. Az RPQ-3 az RPQ első három elemének összpontszáma, és magában foglalja a „fejfájást”, „szédülést” és „hányingert és/vagy hányást”.
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetterhelés változása a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire-13 (RPQ-13) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az utolsó kezelés után
A tünetterhelés változását a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) méri, amely egy 16 tételből álló kérdőív az mTBI-t követően tapasztalt gyakori kognitív, viselkedési és fizikai tünetekről. Az RPQ-t egy 0-4-ig terjedő skálán értékelik, 0-64-ig terjedő pontszámokkal. A jóváhagyás magasabb szintje súlyosabb tüneteket jelez. Az RPQ-3 az RPQ első három elemének összpontszáma, és magában foglalja a „fejfájást”, „szédülést” és „hányingert és/vagy hányást”. Az RPQ-13 az RPQ skála fennmaradó 13 elemének összpontszáma.
Kiindulási állapot, közvetlenül az utolsó kezelés után
A tünetterhelés változása a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire-13 (RPQ-13) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A tünetterhelés változását a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) méri, amely egy 16 tételből álló kérdőív az mTBI-t követően tapasztalt gyakori kognitív, viselkedési és fizikai tünetekről. Az RPQ-t egy 0-4-ig terjedő skálán értékelik, 0-64-ig terjedő pontszámokkal. A jóváhagyás magasabb szintje súlyosabb tüneteket jelez. Az RPQ-3 az RPQ első három elemének összpontszáma, és magában foglalja a „fejfájást”, „szédülést” és „hányingert és/vagy hányást”. Az RPQ-13 az RPQ skála fennmaradó 13 elemének összpontszáma.
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
Az életminőség változása a Short Form Survey (SF-36) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
Az életminőség változását a Short Form Survey (SF-36) méri, amely 36 elemből áll, és nyolc különböző területen méri az életminőséget, beleértve a vitalitást, a fizikai működést, a szociális működést, az érzelmi szerepeket, a fizikai szerepeket, az általános egészségi állapotot, a szociális. működését, mentális egészségét. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. A magasabb pontszámok jobb funkciót és/vagy jobb egészséget jeleznek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után
Az életminőség változása a Short Form Survey (SF-36) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
Az életminőség változását a Short Form Survey (SF-36) méri, amely 36 elemből áll, és nyolc különböző területen méri az életminőséget, beleértve a vitalitást, a fizikai működést, a szociális működést, az érzelmi szerepeket, a fizikai szerepeket, az általános egészségi állapotot, a szociális. működését, mentális egészségét. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. A magasabb pontszámok jobb funkciót és/vagy jobb egészséget jeleznek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot, 1 hónap
A változás globális benyomása (GIC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 kezelés után (kb. 1 héttel a kezelés megkezdése után)
A Global Impression of Change skála egy hétfokozatú skála, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire változtatta meg a kezelés tevékenységi korlátaikat, tüneteiket, érzelmeiket és általános életminőségüket. A lehetséges pontszámok -3 (nagyon rosszabb) és +3 (nagyon jobb) között mozognak, és a 0 nem változik.
Kiindulási állapot, 5 kezelés után (kb. 1 héttel a kezelés megkezdése után)
A változás globális benyomása (GIC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 kezelés után (kb. 2 héttel a kezelés megkezdése után)
A Global Impression of Change skála egy hétfokozatú skála, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire változtatta meg a kezelés tevékenységi korlátaikat, tüneteiket, érzelmeiket és általános életminőségüket. A lehetséges pontszámok -3 (nagyon rosszabb) és +3 (nagyon jobb) között mozognak, és a 0 nem változik.
Kiindulási állapot, 10 kezelés után (kb. 2 héttel a kezelés megkezdése után)
A változás globális benyomása (GIC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 kezelés után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után)
A Global Impression of Change skála egy hétfokozatú skála, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire változtatta meg a kezelés tevékenységi korlátaikat, tüneteiket, érzelmeiket és általános életminőségüket. A lehetséges pontszámok -3 (nagyon rosszabb) és +3 (nagyon jobb) között mozognak, és a 0 nem változik.
Kiindulási állapot, 15 kezelés után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után)
A változás globális benyomása (GIC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 20 kezelés után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után)
A Global Impression of Change skála egy hétfokozatú skála, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire változtatta meg a kezelés tevékenységi korlátaikat, tüneteiket, érzelmeiket és általános életminőségüket. A lehetséges pontszámok -3 (nagyon rosszabb) és +3 (nagyon jobb) között mozognak, és a 0 nem változik.
Kiindulási állapot, 20 kezelés után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után)
A változás globális benyomása (GIC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A Global Impression of Change skála egy hétfokozatú skála, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire változtatta meg a kezelés tevékenységi korlátaikat, tüneteiket, érzelmeiket és általános életminőségüket. A lehetséges pontszámok -3 (nagyon rosszabb) és +3 (nagyon jobb) között mozognak, és a 0 nem változik.
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A résztvevők azon érzésének százalékos aránya, hogy visszatért a normális, sérülés előtti önmaga a kiindulási állapotba, a páciens értékelése alapján
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők azon százalékos arányát, hogy visszatértek a normális állapotba, a sérülés előtti önmagukat a kiinduláskor a páciens értékelése alapján értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, hány százalékban érzik magukat vissza normál, sérülés előtti énjükhöz a kiinduláskor
Alapvonal
Százalékos változás a résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetében, a páciens értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 kezelés után (kb. 1 héttel a kezelés megkezdése után)
A résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetének százalékos változását a páciens értékelése alapján értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, hány százalékban érzik magukat vissza normál, sérülés előtti énjükhöz a kiinduláskor
Kiindulási állapot, 5 kezelés után (kb. 1 héttel a kezelés megkezdése után)
Százalékos változás a résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetében, a páciens értékelése alapján.
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 kezelés után (kb. 2 héttel a kezelés megkezdése után)
A résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetének százalékos változását a páciens értékelése alapján értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, hány százalékban érzik magukat vissza normál, sérülés előtti énjükhöz a kiinduláskor
Kiindulási állapot, 10 kezelés után (kb. 2 héttel a kezelés megkezdése után)
Százalékos változás a résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetében, a páciens értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 kezelés után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után)
A résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetének százalékos változását a páciens értékelése alapján értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, hány százalékban érzik magukat vissza normál, sérülés előtti énjükhöz a kiinduláskor
Kiindulási állapot, 15 kezelés után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után)
Százalékos változás a résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetében, a páciens értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 20 kezelés után (kb. 4 héttel a kezelés megkezdése után)
A résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetének százalékos változását a páciens értékelése alapján értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, hány százalékban érzik magukat vissza normál, sérülés előtti énjükhöz a kiinduláskor
Kiindulási állapot 20 kezelés után (kb. 4 héttel a kezelés megkezdése után)
Százalékos változás a résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetében, a páciens értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A résztvevők normális állapotba való visszatérésének, sérülés előtti önérzetének százalékos változását a páciens értékelése alapján értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, hány százalékban érzik magukat vissza normál, sérülés előtti énjükhöz a kiinduláskor
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A pszichológiai/hangulati tünetek változása a Brief Symptom Inventory (BSI) skálán mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az utolsó kezelés után
A pszichológiai/hangulati tünetek változását a Brief Symptom Inventory (BSI) skála méri. A Brief Symptom Inventory (BSI) (másodlagos eredmény): 18 elemet tartalmaz 3 alskálával, amelyek a depressziót, a szorongást és a szomatizációt mérik, és a teljes nyers pontszám a globális súlyossági indexet (GSI) képviseli. Mind a 3 alskála pontszáma 0-24, a teljes GSI-pontszám pedig 0-72 között mozog. Az alskálákon és a teljes GSI-n elért magasabb pontszámok súlyosabb pszichés/hangulati tüneteket jeleznek
Kiindulási állapot, közvetlenül az utolsó kezelés után
A pszichológiai/hangulati tünetek változása a Brief Symptom Inventory (BSI) skálán mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
A pszichológiai/hangulati tünetek változását a Brief Symptom Inventory (BSI) skála méri. A Brief Symptom Inventory (BSI) (másodlagos eredmény): 18 elemet tartalmaz 3 alskálával, amelyek a depressziót, a szorongást és a szomatizációt mérik, és a teljes nyers pontszám a globális súlyossági indexet (GSI) képviseli. Mind a 3 alskála pontszáma 0-24, a teljes GSI-pontszám pedig 0-72 között mozog. Az alskálákon és a teljes GSI-n elért magasabb pontszámok súlyosabb pszichés/hangulati tüneteket jeleznek
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
A kezelés biztonságosságát (tolerabilitását) a nemkívánatos események (AE) monitorozásával és értékelésével értékelik a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0 verziója szerint a kezelést követő 30 napig
1 hónappal a kezelés után
Azon résztvevők száma, akik kihagyták a kezelést
Időkeret: 5 hét
Felmérik azoknak a résztvevőknek a számát, akik kihagyták a kezelést.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shanti Pinto, MD, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-2022-0697

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyrázkódás utáni szindróma

Klinikai vizsgálatok a Hiperbár oxigénkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel