Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaryczna terapia tlenowa w zespole pourazowym

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shanti Pinto, University of Texas Southwestern Medical Center

Hiperbaryczna terapia tlenowa zespołu pourazowego: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zmniejszenie nasilenia objawów, poprawa funkcji poznawczych i poprawa jakości życia u pacjentów z łagodnym TBI i utrzymującym się zespołem po wstrząśnieniu mózgu przy użyciu hiperbarii tlenowej w porównaniu z interwencją pozorowaną.

Cele szczegółowe:

  1. Ocena skuteczności leczenia tlenem hiperbarycznym w celu poprawy wyników leczenia osób dorosłych z utrzymującym się zespołem po wstrząśnieniu mózgu. W szczególności badacze wysuwają hipotezę, że przepisany przebieg leczenia tlenem hiperbarycznym (HBOT) poprawi wyniki i jakość życia dorosłych z utrzymującymi się objawami > 3 miesięcy po urazie.

    1. Zmniejszenie nasilenia objawów mierzone za pomocą kwestionariusza objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead (RPQ).
    2. Popraw funkcje poznawcze mierzone przez baterię poznawczą zestawu narzędzi National Institutes of Health (NIH).
    3. Poprawić jakość życia mierzoną za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36).
  2. Ocenić bezpieczeństwo i tolerancję terapii tlenem hiperbarycznym oraz zgodność leczenia u dorosłych z przetrwałym zespołem po wstrząśnieniu mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine/University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi zostać oceniony w ciągu 48 godzin od urazu i mieć diagnozę wstrząśnienia mózgu przez lekarza
  • Musi doświadczać uporczywych objawów 3-12 miesięcy po urazie, zdefiniowanych jako co najmniej objawy od umiarkowanego do ciężkiego (ocena 3-4) LUB co najmniej łączna ocena 10 z co najmniej 1 objawem ocenionym jako umiarkowany do ciężkiego (3-4 ) na kwestionariuszu Rivermead po wstrząsie mózgu (RPQ).

Kryteria wyłączenia:

W opinii badaczy istotne klinicznie upośledzenie czynności serca, układu nerwowego, psychicznego/psychiatrycznego lub układu oddechowego, w tym między innymi:

  1. Płucny:

    • POChP z retencją CO2; poprzednie/aktualne obrazowanie przedstawiające hiperinflację/uwięzienie powietrza/chorobę pęcherzową/pęcherzyki
    • Obecna odma opłucnowa lub wcześniejsza samoistna odma opłucnowa

  2. Sercowy:

    • Niekontrolowane HTN (skurczowe >180 lub rozkurczowe >100)
    • Znana frakcja wyrzutowa < 35%
    • Rozrusznik serca / ICD na miejscu (niezatwierdzony do użytku w komorze)

  3. Hematologiczne/onkologiczne:

    • Obecne stosowanie leków chemioterapeutycznych i historia stosowania bleomycyny w przeszłości.
    • Sferocytoza wrodzona
    • Anemia sierpowata

  4. neurologiczne i psychologiczne:

    • Wszczepione stymulatory nerwów
    • Niekontrolowane zaburzenie napadowe
    • Nadużywanie/uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
    • Aktualne leczenie zaprzestania picia alkoholu za pomocą disulfiramu
    • Klaustrofobia

  5. Głowa i szyja:

    • Niezdolność do wyrównania ciśnienia w uszach środkowych i zatokach
    • Obecne lub poprzednie odwarstwienie siatkówki
    • Operacja siatkówki lub ciała szklistego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

  6. Różnorodny:

    • Obecna gorączka lub aktywna infekcja
    • Wszczepione urządzenia spoza listy zatwierdzonych do użytku z HBOT
    • Kobiety w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym są zobowiązane do stosowania skutecznej antykoncepcji, jeśli nie są sterylne chirurgicznie lub są po menopauzie przez >2 lata.
    • Przechodzenie przedsionkowej lub innej terapii podczas interwencji
    • Planowanie zmiany leku w trakcie interwencji

  7. Względne kryteria wykluczenia: Rozpoznanie niżej wymienionych stanów będzie wymagało zgody lekarza medycyny hiperbarycznej na włączenie do badania.

    • Astma
    • Zapalenie nerwu wzrokowego
    • Operacja otosklerozy
    • Operacja klatki piersiowej
    • Przewlekłe zapalenie zatok

  8. Leki: Osoby, które ostatnio (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) lub jednocześnie stosowały te leki, muszą uzyskać zgodę lekarza medycyny hiperbarycznej.

    • Antabuse - Predysponuje do zatrucia tlenem
    • Leki przeciwpadaczkowe — potencjalni uczestnicy muszą mieć sprawdzane poziomy leków przeciwpadaczkowych w ciągu tygodnia od pierwszej wizyty przesiewowej, ponieważ niski poziom może predysponować do zatrucia tlenem. Badania laboratoryjne muszą zostać przeprowadzone przez ich zewnętrznych lekarzy prowadzących w celu udostępnienia ich personelowi badawczemu do wglądu; badanie nie obejmuje laboratoriów do monitorowania poziomów leków w ramach kryteriów włączenia/wyłączenia
    • Meclizine - Predysponuje do zatrucia tlenem
    • Bleomycyna – może powodować zwłóknienie płuc, które może prowadzić do zatoru powietrznego lub odmy opłucnowej u pacjenta otrzymującego hiperbaryczny tlen.
    • Niektóre maści/kremy, których nie można usunąć – mogą być dozwolone, jeśli są pokryte bawełnianymi opatrunkami.
    • Narkotyki - Mogą prowadzić do ustania niedotlenionego napędu oddechowego.
    • Nitroprusydek — działanie zwężające naczynia krwionośne HBOT współdziała z działaniem rozszerzającym naczynia krwionośne nitroprusydku, co powoduje konieczność intensywnego monitorowania.
    • Penicylina - Predysponuje do zatrucia tlenem
    • Prometazyna (Phenergan) - Predysponuje do zatrucia tlenem.
    • Kortykosteroidy - Obniża próg toksyczności tlenu.
    • Sulfamylon - Wspomaga gromadzenie się CO2, powodując rozszerzenie naczyń obwodowych. W połączeniu ze zwężeniem naczyń wyniki są gorsze niż przy użyciu każdego z tych środków osobno. Zamiast tego użyj srebrnej sulfadiazyny do pielęgnacji ran.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię HBOT
Ciśnienie bezwzględne 2,0 atmosfery (ATA) Oddychanie 100% tlenem 90-minutowa sesja, 5 dni w tygodniu, 20 sesji
Urządzenie: Leczenie tlenem hiperbarycznym
Zwiększanie ciśnienia przy 2,0 ATA ze 100% tlenem
Pozorny komparator: Ramię kontrolne
Gaz placebo pod ciśnieniem 2,0 ATA Oddychaj systemem gazowym placebo składającym się z 10,5% tlenu i 89,5% azotu, aby naśladować ciśnienie parcjalne tlenu wdychanego w zwykłym powietrzu przy ciśnieniu na poziomie morza 90-minutowa sesja, 5 dni w tygodniu, przez 20 sesji
Inny: Gaz placebo
Ciśnienie 2,0 ATA z 10,5% tlenem, aby naśladować normalne powietrze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów mierzona za pomocą kwestionariusza objawów powstrząśnieniowych Rivermead-3 (RPQ-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmiana nasilenia objawów jest mierzona za pomocą Kwestionariusza objawów powstrząsowych Rivermead-3 (RPQ-3), który jest 16-punktowym kwestionariuszem typowych objawów poznawczych, behawioralnych i fizycznych występujących po mTBI. RPQ jest oceniany w skali 0-4 z wynikami w zakresie od 0-64. Wyższe poziomy poparcia wskazują na cięższe objawy. RPQ-3 to łączny wynik pierwszych trzech pozycji RPQ i obejmuje „bóle głowy”, „uczucie zawrotów głowy” oraz „nudności i/lub wymioty”.
Linia bazowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmiana nasilenia objawów mierzona za pomocą kwestionariusza objawów powstrząśnieniowych Rivermead-3 (RPQ-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Zmiana nasilenia objawów jest mierzona za pomocą Kwestionariusza objawów powstrząsowych Rivermead-3 (RPQ-3), który jest 16-punktowym kwestionariuszem typowych objawów poznawczych, behawioralnych i fizycznych występujących po mTBI. RPQ jest oceniany w skali 0-4 z wynikami w zakresie od 0-64. Wyższe poziomy poparcia wskazują na cięższe objawy. RPQ-3 to łączny wynik pierwszych trzech pozycji RPQ i obejmuje „bóle głowy”, „uczucie zawrotów głowy” oraz „nudności i/lub wymioty”.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów mierzona za pomocą kwestionariusza objawów powstrząsowych Rivermead-13 (RPQ-13)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatnim zabiegu
Zmiana nasilenia objawów jest mierzona za pomocą kwestionariusza objawów powstrząsowych Rivermead (RPQ), który jest 16-punktowym kwestionariuszem typowych objawów poznawczych, behawioralnych i fizycznych występujących po mTBI. RPQ jest oceniany w skali 0-4 z wynikami w zakresie od 0-64. Wyższe poziomy poparcia wskazują na cięższe objawy. RPQ-3 to łączny wynik pierwszych trzech pozycji RPQ i obejmuje „bóle głowy”, „uczucie zawrotów głowy” oraz „nudności i/lub wymioty”. RPQ-13 to łączny wynik pozostałych 13 pozycji w skali RPQ.
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatnim zabiegu
Zmiana nasilenia objawów mierzona za pomocą kwestionariusza objawów powstrząsowych Rivermead-13 (RPQ-13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Zmiana nasilenia objawów jest mierzona za pomocą kwestionariusza objawów powstrząsowych Rivermead (RPQ), który jest 16-punktowym kwestionariuszem typowych objawów poznawczych, behawioralnych i fizycznych występujących po mTBI. RPQ jest oceniany w skali 0-4 z wynikami w zakresie od 0-64. Wyższe poziomy poparcia wskazują na cięższe objawy. RPQ-3 to łączny wynik pierwszych trzech pozycji RPQ i obejmuje „bóle głowy”, „uczucie zawrotów głowy” oraz „nudności i/lub wymioty”. RPQ-13 to łączny wynik pozostałych 13 pozycji w skali RPQ.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Short Form Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmiana jakości życia jest mierzona za pomocą krótkiej ankiety (SF-36), która składa się z 36 pozycji i mierzy jakość życia za pomocą ośmiu różnych domen, w tym witalności, funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej, roli fizycznej, ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i zdrowia psychicznego. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcji i/lub lepszy stan zdrowia. Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Linia bazowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Short Form Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana jakości życia jest mierzona za pomocą krótkiej ankiety (SF-36), która składa się z 36 pozycji i mierzy jakość życia za pomocą ośmiu różnych domen, w tym witalności, funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej, roli fizycznej, ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i zdrowia psychicznego. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcji i/lub lepszy stan zdrowia. Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, 1 miesiąc
Globalne wrażenie zmiany (GIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 sesjach zabiegowych (około 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia)
Skala Global Impression of Change to siedmiostopniowa skala, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo leczenie zmieniło ich ograniczenia aktywności, objawy, emocje i ogólną jakość życia. Możliwe wyniki wahają się od -3 (bardzo dużo gorzej) do +3 (bardzo dużo lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Wartość wyjściowa, po 5 sesjach zabiegowych (około 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia)
Globalne wrażenie zmiany (GIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 10 sesjach zabiegowych (około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Skala Global Impression of Change to siedmiostopniowa skala, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo leczenie zmieniło ich ograniczenia aktywności, objawy, emocje i ogólną jakość życia. Możliwe wyniki wahają się od -3 (bardzo dużo gorzej) do +3 (bardzo dużo lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Wartość wyjściowa, po 10 sesjach zabiegowych (około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Globalne wrażenie zmiany (GIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 15 sesjach zabiegowych (około 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Skala Global Impression of Change to siedmiostopniowa skala, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo leczenie zmieniło ich ograniczenia aktywności, objawy, emocje i ogólną jakość życia. Możliwe wyniki wahają się od -3 (bardzo dużo gorzej) do +3 (bardzo dużo lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Wartość wyjściowa, po 15 sesjach zabiegowych (około 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Globalne wrażenie zmiany (GIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 20 sesjach zabiegowych (około 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Skala Global Impression of Change to siedmiostopniowa skala, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo leczenie zmieniło ich ograniczenia aktywności, objawy, emocje i ogólną jakość życia. Możliwe wyniki wahają się od -3 (bardzo dużo gorzej) do +3 (bardzo dużo lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Wartość wyjściowa, po 20 sesjach zabiegowych (około 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Globalne wrażenie zmiany (GIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Skala Global Impression of Change to siedmiostopniowa skala, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo leczenie zmieniło ich ograniczenia aktywności, objawy, emocje i ogólną jakość życia. Możliwe wyniki wahają się od -3 (bardzo dużo gorzej) do +3 (bardzo dużo lepiej), gdzie 0 oznacza brak zmian.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Odsetek uczestników, którzy czuli, że wracają do normalnego stanu przed urazem na początku badania, jak oceniono na podstawie oceny pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na podstawie oceny pacjenta ocenia się procent poczucia powrotu do normalnego stanu sprzed urazu na początku badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim procencie czują powrót do swojego normalnego stanu sprzed urazu na początku badania
Linia bazowa
Procentowa zmiana w odczuciu uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu, oceniana na podstawie oceny pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 sesjach zabiegowych (około 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana poczucia uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu jest oceniana na podstawie oceny pacjenta. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim procencie czują powrót do swojego normalnego stanu sprzed urazu na początku badania
Wartość wyjściowa, po 5 sesjach zabiegowych (około 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana w odczuciu uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu, oceniana na podstawie oceny pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 10 sesjach zabiegowych (około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana poczucia uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu jest oceniana na podstawie oceny pacjenta. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim procencie czują powrót do swojego normalnego stanu sprzed urazu na początku badania
Wartość wyjściowa, po 10 sesjach zabiegowych (około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana w odczuciu uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu, oceniana na podstawie oceny pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 15 sesjach zabiegowych (około 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana poczucia uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu jest oceniana na podstawie oceny pacjenta. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim procencie czują powrót do swojego normalnego stanu sprzed urazu na początku badania
Wartość wyjściowa, po 15 sesjach zabiegowych (około 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana w odczuciu uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu, oceniana na podstawie oceny pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 20 sesjach zabiegowych (około 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana poczucia uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu jest oceniana na podstawie oceny pacjenta. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim procencie czują powrót do swojego normalnego stanu sprzed urazu na początku badania
Wartość wyjściowa, po 20 sesjach zabiegowych (około 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia)
Procentowa zmiana w odczuciu uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu, oceniana na podstawie oceny pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Procentowa zmiana poczucia uczestnika powrotu do normalnego stanu sprzed urazu jest oceniana na podstawie oceny pacjenta. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim procencie czują powrót do swojego normalnego stanu sprzed urazu na początku badania
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Zmiana objawów psychicznych/nastroju mierzona za pomocą skali Brief Symptom Inventory (BSI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po ostatnim zabiegu
Zmiana objawów psychicznych/nastroju jest mierzona za pomocą skali Brief Symptom Inventory (BSI). Krótka Inwentarz Objawów (BSI) (wynik drugorzędny): zawiera 18 pozycji z 3 podskalami mierzącymi Depresję, Lęk i Somatyzację, a całkowity surowy wynik reprezentuje Globalny Wskaźnik Nasilenia (GSI). Wyniki na każdej z 3 podskal wahają się od 0-24, a łączne wyniki GSI mieszczą się w zakresie od 0-72. Wyższe wyniki w podskalach i całkowitym GSI wskazują na cięższe objawy psychologiczne/nastrojowe
Linia bazowa, bezpośrednio po ostatnim zabiegu
Zmiana objawów psychicznych/nastroju mierzona za pomocą skali Brief Symptom Inventory (BSI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Zmiana objawów psychicznych/nastroju jest mierzona za pomocą skali Brief Symptom Inventory (BSI). Krótka Inwentarz Objawów (BSI) (wynik drugorzędny): zawiera 18 pozycji z 3 podskalami mierzącymi Depresję, Lęk i Somatyzację, a całkowity surowy wynik reprezentuje Globalny Wskaźnik Nasilenia (GSI). Wyniki na każdej z 3 podskal wahają się od 0-24, a łączne wyniki GSI mieszczą się w zakresie od 0-72. Wyższe wyniki w podskalach i całkowitym GSI wskazują na cięższe objawy psychologiczne/nastrojowe
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Bezpieczeństwo (tolerancję) leczenia ocenia się poprzez monitorowanie i ocenę zdarzeń niepożądanych (AE) według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 5.0 przez 30 dni po leczeniu
1 miesiąc po leczeniu
Liczba uczestników, którzy opuścili leczenie
Ramy czasowe: 5 tygodni
Oceniana jest liczba uczestników, którzy opuścili leczenie.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanti Pinto, MD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2022-0697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po wstrząśnieniu mózgu

Badania kliniczne na Leczenie tlenem hiperbarycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj