Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális döntéstámogatás a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kezelésében (BRIAN2)

2023. június 14. frissítette: Carl Magnusson, Vastra Gotaland Region

Döntéstámogató rendszer kidolgozása a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek felmérésére a prehospital környezetben

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy döntéstámogató rendszer kidolgozása a prehospital környezetben mellkasi fájdalommal küzdő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Gépi tanuláson alapuló modell megvalósítása a mellkasi fájdalom miatt sürgősségi ellátást igénybe vevő betegek döntéstámogatására

A résztvevőket arra kérik, hogy:

  • válaszoljon az orvos által a helyszínen feltett kérdésekre a korábbi ismert rizikófaktorokkal és fájdalomjellemzőkkel kapcsolatban
  • hozzájárul a rutinszerűen elérhető adatok gyűjtéséhez az egészségügyi dokumentációból
  • egy vérminta kapilláris vagy vénás (ha normál ellátási okokból perifer katéter elhelyezése esetén) troponin és glükóz vételének beleegyezése, amelyet a helyszínen mérnek, ártalmatlanítanak, és az eredményt beírják a klinikai jelentésbe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prehospitális sürgősségi ellátás drámai változásokon ment keresztül az elmúlt évtizedekben. Attól, hogy a mentőápoló korábban megkezdte az ellátást a betegség helyén, azzal a céllal, hogy a beteget a legközelebbi ügyeletre szállítsák, a prehospitális ellátás egyre differenciáltabbá vált. Ez azt jelenti, hogy a „megfelelő szintű ellátás” jelszó lett, és az ellátás számos szintje vált aktuálissá, a gyorsított eljárástól kezdve a gyors kivizsgáláson és kórházi kezelésen keresztül szívinfarktus, akut szívinfarktus és szélütés miatt. a beteget a helyszínen hagyják önellátási tanácsokkal.

Elvileg három általános ellátási szint létezik: 1) Fekvőbeteg-ellátás szükségessége; 2) Alapellátási kapcsolatfelvétel vagy mobil egészségügyi csapat látogatásának szükségessége a következő napon és 3) Otthoni ápolásra utalás, önellátás támogatása, ill. kezelés a helyszínen.

Ez kompetenciakövetelményeket támaszt a mentőápolóval szemben, és olyan követelményeket támaszt a prehospitális állapotfelmérésben, amely kompatibilis az ellátás olyan szintjével, ahol a beteg igényei kielégíthetők. Ez a megközelítés a betegek biztonságát a korábbiaktól eltérő módon helyezi a középpontba. Mivel ezzel az eljárással az időérzékeny betegeknél (például szélütés, szívroham, akut szívinfarktus és szepszis) nagyobb a kockázata annak, hogy a nem megfelelő prehospital értékelés miatt önellátási tanácsokkal a helyszínen maradnak. A prehospitális sürgősségi ellátásban a beteg állapotának súlyosságának felmérése két szakaszban történik: 1) a sürgősségi diszpécserközponton, amikor a beteg felhívta az országos segélyhívó számot és 2) a betegség helyszínén a mentőápolónál érkezés a betegek oldalára.

A prehospitális döntéstámogatás alapja a) az időérzékeny állapotok azonosítása, azaz olyan állapotok azonosítása, amelyeknél az oki kezelés megkezdéséig eltelt idő befolyásolhatja a prognózist, és b) a prediktorok, azaz az állapotra (betegségre) már prehospitálisan jellemző tényezők azonosítása. vagy baleset) önmagában, hanem az állapot súlyosságától is. Az időkritikus állapotok klasszikus példái a szív- és érrendszeri betegségek, mint például a szívinfarktus, az akut szívinfarktus és a szélütés, de olyan súlyos fertőző betegségek is, mint a szepszis és a súlyos trauma. A prediktorok azonosíthatók az olyan létfontosságú paraméterek mérésével, mint a pulzus, a vérnyomás és az oxigénszaturáció, a kórelőzmény (korábban ismert betegségek és a jelenlegi megjelenés), az aktuális tünetkép, a klinikai megnyilvánulások (sápadtság), a vizsgálati eredmények (EKG) és a biokémiai markerek elemzésével. kapilláris vérvizsgálat (glükóz, troponin).

A jelenlegi tanulmányok azt mutatják, hogy sok, akut mellkasi fájdalom miatt a sürgősségi orvosi szolgálattal kapcsolatba kerülő beteg számára a sürgősségi osztályon kívül más lehetőségeket, pl. Az alapellátásban végzett nyomon követés előnyösebb lehet a beteg számára, és kevésbé erőforrásigényes a mentő és a sürgősségi ellátás számára. Ezekben az esetekben a nemen, a kórelőzményen, a tüneteken és a klinikai megfigyeléseken, beleértve az EKG-t és a biokémiai markereket (troponin) alapuló döntéstámogató rendszer nyújthat támogatást a mentőápoló számára. A mellkasi fájdalom az egyik leggyakoribb keresési ok, és a svéd sürgősségi orvosi szolgálatban végzett feladatok körülbelül 10%-át teszi ki.

A prehospitális környezetben végzett értékeléshez kapcsolódik a betegbiztonság. A nem megfelelő prehospitális értékelés veszélyeztetheti a betegek biztonságát és a kezelésig elhúzódó időt. Elsősorban azokra az időérzékeny betegekre vonatkozik, akiket az első vizsgálat után nem szállítanak mentővel közvetlenül a kórházba. Ugyanakkor a betegek biztonságát ronthatja, ha a gyenge idős embereket sürgősségire szállítják, ahol a hosszú várakozási idő növelheti a szövődmények kockázatát. Az alacsony kockázatú betegek szállítása szintén növelheti a sürgősségi osztályon a zsúfoltság kockázatát, és kiszorító hatást is kifejthet (kiemelt esetek esetén a mentők hiánya). Az elmozdulási hatásokra példa a mentőautó meghosszabbított reakcióideje hirtelen, váratlan szívleállás esetén.

A betegek biztonságát a prehospitális körülmények között kevéssé tanulmányozták. A saját tapasztalatok azt mutatják, hogy a nemkívánatos események kockázata az úgynevezett "Prio1 beosztásokban" (legmagasabb prioritású) különösen magas, és ezeknek a beosztásoknak körülbelül 20%-ában megkérdőjelezhető a prehospitális értékelés.

A jelen tanulmány célja egy olyan döntéstámogató rendszer értékelése és továbbfejlesztése, amelyet a svédországi Halland régió sürgősségi orvosi szolgálatán fejlesztettek ki, változók gyűjtésével a korábban kidolgozott, nem látott adatokon kidolgozott modell érvényesítésére, valamint egy gépi tanulási modell továbbfejlesztésére az osztályozáshoz. . Az elképzelés az, hogy egy ilyen döntéstámogatás támogatást nyújtson a mentőápolónak a beteg helyszíni felmérésében, egyrészt a beteg megfelelő ellátási szintre való gyors eljutásának optimalizálása, másrészt a betegbiztonság növelése érdekében. A cél az, hogy csak a helyszínen gyűjtsenek adatokat (vérvétel + kérdőív), az orvosi feljegyzések rutinadataival együtt. Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, nem részesülnek más ellátásban, mint az irányelvek szerinti szokásos ellátásban, amely a sürgősségi osztályra történő szállítást jelenti további vizsgálat céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Region Halland
      • Kungsbacka, Region Halland, Svédország
        • Toborzás
        • Department of Prehospital Emergency Care,Region Halland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kristoffer Wibring, PhD,RN
    • Region Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Region Vastra Gotaland, Svédország, 41104
        • Toborzás
        • Department of Prehospital Emergency Care, Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Elin Lökholm, Msc,RN
        • Kutatásvezető:
          • Nathalie Lidman, Msc,RN
      • Lidköping, Region Vastra Gotaland, Svédország
        • Toborzás
        • Department of Prehospital Emergency Care, Skaraborg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kristoffer Hallin, Msc,RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábbi adatok arról számolnak be, hogy Svédországban az összes elsődleges feladat 10%-a a mellkasi fájdalomban szenvedő betegekre vonatkozik. A bevont telephelyek évente több mint 80 000 elsődleges feladatot látnak el. Minden olyan beteg, aki kapcsolatba lép az országos segélyhívó számmal, ahová mentőt küldenek, és a beteg fő tünete a mellkasi fájdalom vagy mellkasi diszkomfort, jogosult a felvételre, ha megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi orvosi szolgálattal érintkező beteg, és a beteg fő tünete a mellkasi fájdalom vagy mellkasi kényelmetlenség
  • Elsődleges feladat (nem az alapellátásban, kórházban dolgozó orvos értékeli)

Kizárási kritériumok:

  • A kijelölés a részt vevő sürgősségi egészségügyi szolgáltató szervezet földrajzi vonzáskörzetén kívül történik
  • 18 éven aluliak
  • Nem hajlandó részt venni
  • Nem tud részt venni (nyelv, demencia stb.)
  • Egyéb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntéstámogató modell klinikai kimenetelének előrejelzése összetett eredmény alapján
Időkeret: Időérzékeny állapot: a gyorssegélynyújtástól a kórházi elbocsátásig tartó követési idő 1 naptól 100 napig; Elhalálozás: az EMS-bevételtől legfeljebb hét napig; Nemkívánatos események: az EMS-bevonástól 72 óráig.

A modellek előrejelző képessége alacsony és magas kockázatú betegek osztályozására. Beleértve a helyszínen a klinikustól gyűjtött jellemzőket, a páciens jellemzőit, a korábbi kórtörténetet, a fájdalom jellemzőit, a fájdalom/diszkomfort időtartamát, az EKG-értelmezést, az életjeleket, a troponin- és glükózméréseket.

Az összetett eredmény a következőkön alapul:

  1. Időérzékeny diagnózis a kórházi elbocsátáskor
  2. Halál hét napon belül
  3. Nemkívánatos események 72 órán belül

A nemkívánatos események a következők: szívmegállás, kamrai aritmiák, sokk, görcsök, szívelégtelenség, hipotenzió, ájulás és eszméletvesztés, és a CCTAE v 6.0 szerint 4. vagy 5. fokozattal járnak.

Több modellt fejlesztenek ki osztályozók együttesével, és értékelik a legjobb modellteljesítményt. A közölt mérések a következők: roc-AUC modell diszkriminatív teljesítménye, kalibráció, érzékenység, specificitás, pontosság, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték.

Időérzékeny állapot: a gyorssegélynyújtástól a kórházi elbocsátásig tartó követési idő 1 naptól 100 napig; Elhalálozás: az EMS-bevételtől legfeljebb hét napig; Nemkívánatos események: az EMS-bevonástól 72 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl Magnusson, PhD,RN, University of Gothenburg, Sahlgrenska University hospital
  • Tanulmányi igazgató: Johan Herlitz, PhD,MD, University of Borås
  • Tanulmányi szék: Araz Rawshani, PhD,MD, University of Gothenburg, Sahlgrenska University hospital
  • Tanulmányi szék: Annica Ravn-Fischer, PhD,MD, University of Gothenburg, Sahlgrenska University hospital
  • Tanulmányi szék: Angela Bång, PhD,RN, Göteborg University
  • Tanulmányi szék: Kristoffer Wibring, PhD,RN, Region Halland
  • Tanulmányi szék: Jan-Otto Andersson, Msc,RN, Region Västra Götaland, Skaraborg
  • Tanulmányi szék: Christer Axelsson, PhD,RN, University of Borås
  • Tanulmányi szék: Markus Lingman, PhD,MD, Region Halland
  • Tanulmányi szék: Ola Hammarsten, PhD,MD, University of Gothenburg, Sahlgrenska University hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Troponin hs-cTnI

3
Iratkozz fel