Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ClassIntra® a jobb eredményekért a sebészetben – CIBOSurg (CIBOSurg)

2024. február 13. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A „Biztonságos műtét” WHO ellenőrzőlista kijelentkezési szakaszának megvalósítása az intraoperatív nemkívánatos események rutinszerű rögzítésével a ClassIntra® szerint, valamint egy sokrétű, testre szabott végrehajtási stratégia: együttműködésen alapuló projekt előtt-utána hibrid megvalósítással – hatékonysági megközelítés

A műtéten belüli és posztoperatív nemkívánatos események (iAE/pAE) a betegek legfeljebb egyharmadánál fordulnak elő, pusztító hatásúak lehetnek a betegek számára, és költségesek lehetnek az egészségügyi ellátórendszer számára. Ezeknek az eseményeknek akár 50%-a potenciálisan megelőzhető. Mivel az iAE-k erősen összefüggenek a pAE-kkel, az iAE-k szisztematikus és rutinszerű rögzítése és megvitatása a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlistájáról (WHO SSC) való kijelentkezés során a pAE csökkentésének vagy elkerülésének előfeltétele. A WHO SSC első két részével ellentétben azonban az utolsó részhez, a kijelentkezéshez való ragaszkodás csak körülbelül 50%. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy növelje a WHO SSC teljesítményének betartását és minőségét, valamint az iAE-k rutinszerű rögzítését a kijelentkezés során a betegek biztonságának és az ellátás minőségének javítása, valamint végső soron az egészségügyi költségek csökkentése érdekében. Az implementációtudományi elvek alkalmazása a megvalósítás-hatékonyság hibrid megközelítésével és sokrétű, testre szabott megvalósítási stratégiával történik, amelyet az összes érintett érdekelt fél bevonásával közösen dolgoznak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
        • Visszavont
        • Radboud UMC
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Befejezve
        • University Hospital Basel
      • Bern, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital Berne
        • Kapcsolatba lépni:
      • Berne, Svájc
        • Toborzás
        • Lindenhofspital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jan Wiegand, Dr. med.
      • Chur, Svájc
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital Graubünden
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital Lausanne
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lucerne, Svájc
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital Lucerne
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lugano, Svájc
        • Toborzás
        • Regional Hospital Lugano
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicola Ledingham, Dr. med.
      • Zürich, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden (egymást követő) kórházi beteg, akit a műtőben altatásos műtéttel végeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden kórházi beteg (egymást követő vagy véletlenszerű minta), aki általános sebészeti, érrendszeri, sebészeti, ortopédiai/traumatológiai és urológiai műtéten esik át a műtőben, érzéstelenítéssel

Kizárási kritériumok:

  • Egynapos műtéten áteső betegek (anesztézia bevonásával vagy anélkül)
  • Anesztézia nélküli eljárások (fekvő- vagy járóbeteg)
  • ASA kockázati besorolás (ASA) VI betegek (agyhalál, szervdonor)
  • A vizsgálatba már bevont beteg nyomon követési eljárása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
végrehajtás előtti és utáni kohorsz

1000 sebészeti betegből álló egymást követő kohorsz (alapvonal)

1000 sebészeti betegből álló egymást követő kohorsz (a WHO SSC-hez való ragaszkodás és az iAE-k rutinszerű rögzítésének javítása érdekében sokoldalú, személyre szabott megvalósítási stratégiával történő végrehajtás után)
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
Nincs beavatkozás, csak megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes ragaszkodás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
műtétek száma a kijelentkezés teljes betartásával
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítási hűség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
a WHO ellenőrzőlistáját, beleértve a ClassIntra®-t is hűséggel végrehajtó műtétek száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
posztoperatív nemkívánatos események
Időkeret: kórházi tartózkodáson keresztül, átlagosan 2 nap
Az „utána” és az „előtte” időszak összehasonlítása
kórházi tartózkodáson keresztül, átlagosan 2 nap
posztoperatív nemkívánatos események
Időkeret: 90 nap
Az „utána” és az „előtte” időszak összehasonlítása
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Req-2023-00330

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perioperatív betegbiztonság

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel