Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ClassIntra® dla lepszych wyników w chirurgii - CIBOSurg (CIBOSurg)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wdrożenie fazy wylogowania z listy kontrolnej WHO „Bezpieczna operacja” z rutynowym rejestrowaniem śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych zgodnie z ClassIntra® oraz wielopłaszczyznową, dostosowaną strategią wdrażania: wspólny projekt „przed i po” z wykorzystaniem wdrożenia hybrydowego — podejście do skuteczności

Śród- i pooperacyjne zdarzenia niepożądane (iAE/pAE) występują nawet u jednej trzeciej wszystkich pacjentów, mogą być katastrofalne dla pacjentów i kosztowne dla systemów opieki zdrowotnej. Potencjalnie można zapobiec nawet 50% tych zdarzeń. Ponieważ iAE są silnie związane z pAE, systematyczne i rutynowe rejestrowanie i omawianie ich podczas wypisywania z listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego WHO (WHO SSC) jest warunkiem wstępnym zmniejszenia lub uniknięcia pAE. Jednak w przeciwieństwie do pierwszych dwóch części SSC WHO, przestrzeganie ostatniej części, wylogowania, wynosi tylko około 50%. Dlatego celem tego projektu jest zwiększenie przestrzegania zaleceń i jakości działania SSC WHO oraz wdrożenie rutynowego rejestrowania iAE podczas wypisywania, aby poprawić bezpieczeństwo pacjentów i jakość opieki, a docelowo obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Zastosowane zostaną zasady nauki o wdrażaniu z hybrydowym podejściem do skuteczności wdrażania i wieloaspektową, dostosowaną do potrzeb strategią wdrażania, która zostanie wspólnie opracowana z udziałem wszystkich odpowiednich interesariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Wycofane
        • Radboud UMC
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Zakończony
        • University Hospital Basel
      • Bern, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Berne
        • Kontakt:
      • Berne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Lindenhofspital
        • Kontakt:
          • Jan Wiegand, Dr. med.
      • Chur, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Cantonal Hospital Graubünden
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Lausanne
        • Kontakt:
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Cantonal Hospital Lucerne
        • Kontakt:
      • Lugano, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Regional Hospital Lugano
        • Kontakt:
          • Nicola Ledingham, Dr. med.
      • Zürich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci szpitalni (kolejni) operowani na sali operacyjnej z udziałem znieczulenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci szpitalni (kolejna lub losowa próba) poddawani operacjom z chirurgii ogólnej, naczyniowej, ortopedycznej/traumatologicznej i urologicznej na sali operacyjnej z udziałem anestezjologa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym jednego dnia (ze znieczuleniem lub bez)
  • Procedury bez znieczulenia (stacjonarne lub ambulatoryjne)
  • Klasyfikacja ryzyka ASA (ASA) Pacjenci VI (śmierć mózgu, dawca narządów)
  • Postępowanie kontrolne pacjenta już objętego badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta przed i po wdrożeniu

kolejna kohorta 1000 pacjentów chirurgicznych (poziom wyjściowy)

kolejna kohorta 1000 pacjentów chirurgicznych (po wdrożeniu z wielopłaszczyznową, dostosowaną strategią wdrożeniową w celu poprawy przestrzegania SSC WHO i rutynowego rejestrowania iAE)
Inny: Badania obserwacyjne
Bez interwencji, tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełna zgodność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
liczba zabiegów z pełnym przestrzeganiem z wypisem
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność implementacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
liczba operacji wykonujących listę kontrolną WHO, w tym ClassIntra® z wiernością
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
pooperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przez pobyt w szpitalu średnio 2 dni
Porównanie okresu „po” i „przed”.
przez pobyt w szpitalu średnio 2 dni
pooperacyjne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 90 dni
Porównanie okresu „po” i „przed”.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Req-2023-00330

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj