Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ClassIntra® для улучшения результатов в хирургии - CIBOSurg (CIBOSurg)

13 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Внедрение контрольного списка ВОЗ «Безопасная хирургия» на этапе выписки с рутинной регистрацией интраоперационных нежелательных явлений в соответствии с ClassIntra® и многогранной, адаптированной стратегией внедрения: совместный проект «до и после» с использованием гибридного внедрения - подход к эффективности

Интра- и послеоперационные нежелательные явления (иНЯ/пНЯ) возникают у одной трети всех пациентов, могут быть разрушительными для пациентов и дорого обходиться системам здравоохранения. До 50% этих событий потенциально предотвратимы. Поскольку ННЯ тесно связаны с ПНЯ, систематическая и рутинная регистрация ННЯ и их обсуждение во время подписания контрольного списка ВОЗ по хирургической безопасности (ВОЗ SSC) является необходимым условием для уменьшения или предотвращения ПНЯ. Однако, в отличие от первых двух частей ВОЗ SSC, соблюдение последней части, выписка, составляет лишь около 50%. Таким образом, целью этого проекта является повышение приверженности и качества работы ВОЗ SSC, а также внедрение рутинной регистрации НЯ во время выписки для повышения безопасности пациентов и качества ухода и, в конечном итоге, снижения затрат на здравоохранение. Принципы науки о внедрении будут применяться с гибридным подходом к эффективности внедрения и многогранной индивидуальной стратегией внедрения, которая будет разрабатываться совместно с участием всех соответствующих заинтересованных сторон.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Salome Dell-Kuster, PD Dr. med.
  • Номер телефона: 0041 61 328 64 74
  • Электронная почта: salome.dell-kuster@usb.ch

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Отозван
        • Radboud UMC
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • Завершенный
        • University Hospital Basel
      • Bern, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Berne
        • Контакт:
          • Andreas Vogt, Prof. Dr. med.
          • Номер телефона: 031 632 42 17
          • Электронная почта: andreas.vogt@insel.ch
      • Berne, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Lindenhofspital
        • Контакт:
          • Jan Wiegand, Dr. med.
      • Chur, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital Graubünden
        • Контакт:
          • Christoph Burkhart, Dr. med.
          • Номер телефона: 081 255 20 06
          • Электронная почта: christoph.burkhart@ksgr.ch
      • Lausanne, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Lausanne
        • Контакт:
          • Dieter Hahnloser, Prof. Dr. med.
          • Номер телефона: 021 314 66 31
          • Электронная почта: dieter.hahnloser@chuv.ch
      • Lucerne, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital Lucerne
        • Контакт:
          • Markus Gass, Dr. med.
          • Номер телефона: 041 205 45 39
          • Электронная почта: markus.gass@luks.ch
      • Lugano, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Regional Hospital Lugano
        • Контакт:
          • Nicola Ledingham, Dr. med.
      • Zürich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Valentin Neuhaus, Prof. Dr. med.
          • Номер телефона: 044 255 23 99
          • Электронная почта: valentin.neuhaus@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все госпитальные пациенты (последовательно), оперированные в операционной с применением анестезии

Описание

Критерии включения:

- Все стационарные пациенты (последовательная или случайная выборка), перенесшие операции в отделениях общей хирургии, сосудистой хирургии, ортопедии/травматологии и урологии в операционной с применением анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие однодневную операцию (с участием анестезии или без нее)
  • Процедуры без анестезии (стационарные или амбулаторные)
  • Классификация риска ASA (ASA) VI пациенты (смерть мозга, донорские органы)
  • Последующая процедура пациента, уже включенного в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта до и после внедрения

последовательная когорта из 1000 хирургических пациентов (исходный уровень)

последовательная когорта из 1000 хирургических пациентов (после внедрения многогранной, адаптированной стратегии внедрения для улучшения соблюдения ВОЗ SSC и рутинной регистрации НЯ)
Другой: Наблюдательное исследование
Без вмешательства, только наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное соблюдение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
количество операций с полной приверженностью с выпиской
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность реализации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
количество операций, выполненных по контрольному списку ВОЗ, включая ClassIntra® с точностью
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
послеоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: пребывания в стационаре, в среднем 2 дня
Сравнение периода «после» и «до»
пребывания в стационаре, в среднем 2 дня
послеоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: 90 дней
Сравнение периода «после» и «до»
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Req-2023-00330

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться