Az NXP900 1. fázisú klinikai vizsgálata előrehaladott rákos betegeken

Bevételi kritériumok:

1. Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
2. 18 éves vagy idősebb.
3. Előrehaladott, áttétes és/vagy progresszív szolid daganatok, amelyekre nem áll rendelkezésre engedélyezett vagy hatékony terápia, vagy amelyek esetében az ilyen terápiákat a vizsgáló nem tartja megfelelőnek.
4. Mérhető betegség a válasz értékelési kritériumai szerint szilárd daganatokban (RECIST) 1.1-es verzió.
5. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-1.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan alanyok, akiknél ismert, hogy a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2+) túlzottan expresszálja a rosszindulatú daganatokat.
2. Sugárterápia (kivéve palliatív okokból), endokrin terápia, kemoterápia vagy vizsgálati szer az NXP900 első adagjától számított 28 napon belül (42 napon belül nitrozoureák, mitomicin-C esetén). Az alanyok továbbra is kaphatnak biszfoszfonátokat metasztatikus csontbetegség miatt vagy GnRH-agonistákat, ha prosztatarákjuk van.
3. A korábbi kezelések folyamatos toxikus megnyilvánulásai > 2. fokozat, kivéve az alopecia és a neuropathia.
4. Kezelt alanyok, akiknél a központi idegrendszer (CNS) által irányított kezelést követően 28 napon belül progresszió jele van, klinikai vizsgálattal és agyi képalkotással (mágneses rezonancia képalkotás [MRI] vagy számítógépes tomográfia [CT] vizsgálat) a szűrési időszakban. .
5. Női alanyok, akik teherbe eshetnek (vagy már terhesek vagy szoptatnak), kivéve, ha a beiratkozás előtt negatív szérum terhességi tesztet kaptak, és vállalják, hogy legalább egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módot alkalmaznak.
6. Fogamzóképes partnerekkel rendelkező férfi alanyok, kivéve, ha beleegyeznek abba, hogy a fogamzásgátlás gátlási módszerével (óvszer és spermicid) ne szüljenek gyermeket.
7. Nagy műtét, amelyből az alany még nem épült fel.