Um estudo clínico de fase 1 do NXP900 em indivíduos com câncer avançado

Critério de inclusão:

1. Fornecer consentimento informado por escrito.
2. 18 anos ou mais.
3. Tumores sólidos avançados, metastáticos e/ou progressivos para os quais não há terapia autorizada ou eficaz disponível, ou para os quais tais terapias são consideradas inadequadas pelo Investigador.
4. Doença mensurável de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) Versão 1.1.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com malignidades que superexpressam o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2+).
2. Radioterapia (exceto por motivos paliativos), terapia endócrina, quimioterapia ou agente experimental dentro de 28 dias (42 dias para nitrosouréias, mitomicina-C) da primeira dose de NXP900. Os indivíduos podem continuar a receber bisfosfonatos devido a doença óssea metastática ou agonistas de GnRH se tiverem câncer de próstata.
3. Manifestações tóxicas contínuas de tratamentos anteriores > Grau 2 com exceção de alopecia e neuropatia.
4. Indivíduos com metástases cerebrais tratadas com evidência de progressão dentro de 28 dias após o tratamento direcionado ao sistema nervoso central (SNC), conforme verificado por exame clínico e imagem cerebral (ressonância magnética [MRI] ou tomografia computadorizada [TC]) durante o período de triagem .
5. Indivíduos do sexo feminino que podem engravidar (ou já estão grávidas ou amamentando), a menos que tenham um teste de gravidez sérico negativo antes da inscrição e concordem em usar pelo menos uma forma altamente eficaz de contracepção.
6. Indivíduos do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar, a menos que concordem em tomar medidas para não gerar filhos usando um método contraceptivo de barreira (preservativo mais espermicida).
7. Grande cirurgia da qual o sujeito ainda não se recuperou.