En fase 1 klinisk studie av NXP900 i emner med avansert kreft

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke.
2. 18 år eller eldre.
3. Avanserte, metastatiske og/eller progressive solide svulster som det ikke finnes noen autorisert eller effektiv behandling for, eller for hvem slike terapier anses som upassende av etterforskeren.
4. Målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kjent human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2+) som overuttrykker maligniteter.
2. Strålebehandling (bortsett fra palliative årsaker), endokrin terapi, kjemoterapi eller undersøkelsesmiddel innen 28 dager (42 dager for nitrosoureas, mitomycin-C) av første dose av NXP900. Pasienter kan fortsette å motta bisfosfonater på grunn av metastatisk bensykdom eller GnRH-agonister hvis de har prostatakreft.
3. Pågående toksiske manifestasjoner av tidligere behandlinger > Grad 2 med unntak av alopecia og nevropati.
4. Pasienter med behandlede hjernemetastaser med tegn på progresjon innen 28 dager etter sentralnervesystem (CNS)-rettet behandling, som konstatert ved klinisk undersøkelse og hjerneavbildning (magnetisk resonanstomografi [MRI] eller computertomografi [CT]-skanning) i løpet av screeningsperioden .
5. Kvinnelige forsøkspersoner som kan bli gravide (eller allerede er gravide eller ammende), med mindre de har en negativ serumgraviditetstest før påmelding og samtykker i å bruke minst én svært effektiv prevensjonsform.
6. Mannlige forsøkspersoner med partnere i fertil alder, med mindre de samtykker i å iverksette tiltak for å ikke far barn ved å bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom pluss sæddrepende middel).
7. Større operasjon som forsøkspersonen ennå ikke har kommet seg fra.