pBFS Irányított VS „5 cm-es szabály” rTMS DLPFC felett MDD-hez

Bevételi kritériumok:

• Teljesítse a DSM-5 (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás) diagnosztikai kritériumait a pszichotikus tünetek nélküli, és jelenleg ismétlődő epizódokat tapasztaló depressziós rendellenességre vonatkozóan.
• Kórházi betegek 18-65 éves korig (beleértve), férfiak vagy nők.
• A HAMD-17 összpontszáma ≥20 a randomizálás előtt. A teljes MADRS pontszám ≥25 a randomizálás előtt.
• Nem megfelelő válasz legalább egy megfelelő dózisú és időtartamú antidepresszáns vizsgálatra.
• Jelenleg nem szed antidepresszáns gyógyszert. Ha korábban gyógyszeres kezelést kapott, 7 napos kiürülési időszak szükséges.
• Önként vegyen részt a tárgyaláson, és aláírja a tájékozott beleegyezését. Képes betartani a tervezett látogatást, vizsgálati és kezelési tervet, valamint egyéb tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

• Meg kell felelnie a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak más mentális rendellenességekre (például skizofrénia spektrum zavarai, bipoláris és kapcsolódó rendellenességek, idegrendszeri fejlődési rendellenességek, neurokognitív zavarok vagy anyagok és/vagy gyógyszerek okozta depressziós rendellenességek, egyéb egészségügyi problémák miatti depressziós rendellenességek stb.) ;
• Szívritmus-szabályozóval, cochleáris implantátummal vagy más fém idegen testtel és bármilyen, a szervezetbe beültetett elektronikus berendezéssel rendelkező betegek, klausztrofóbiában szenvedő betegek és a mágneses rezonancia szkennelés egyéb ellenjavallatai, valamint az rTMS-kezelés ellenjavallt betegek;
• Súlyos vagy instabil szív- és érrendszeri, máj-, vese-, vér-, endokrin-, idegrendszeri és egyéb rendszerek vagy szervek betegségeiben szenvedő betegek, különösen olyanok, akiknek szerves agyi betegségei (például ischaemiás stroke, agyvérzés, agydaganat stb.) szenvednek, és súlyos agyi trauma történetében a kutató megítélése szerint;
• Epilepszia anamnézisében (legalább 2 kiváltatlan roham jelenléte több mint 24 órán belül, vagy epilepsziás szindróma diagnózisa, vagy rohamok az elmúlt 12 hónapban); Vagy jelenleg olyan gyógyszereket vagy egyéb kezeléseket kapott, amelyek csökkentik a rohamküszöböt;
• ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, fényterápia vagy más mentális betegséggel kapcsolatos fizikai terápia története 3 hónapon belül;
• Jelenleg formális kognitív vagy viselkedési terápiát vagy szisztémás pszichológiai terápiát (interperszonális terápia, dinamikus terápia, kognitív viselkedésterápia stb.) kap vagy tervez elkezdeni a vizsgálat során.
• kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (beleértve az alkoholt, a kábítószert és más pszichoaktív anyagokat) az elmúlt 1 évben;
• A fogamzóképes korú nő azt tervezi, hogy teherbe esik a vizsgálat alatt, valamint a terhes vagy szoptató nő.
• A szűrést megelőző 1 hónapon belül más gyógyszerekkel vagy fizikoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek.
• Az elsőfokú rokonok bipoláris affektív zavarban szenvednek.
• Jelentős az öngyilkosság kockázata (MADRS 10-es tétel ≥ 5).
• Nehézség vagy képtelenség a normális kommunikációban, az utasítások megértésében vagy követésében, valamint a kezeléssel és az értékelőkkel való együttműködésben.
• A nyomozók szerint nem volt helyénvaló a részvétel.