Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

További biológiai minták gyűjtése potenciálisan COVID-19-betegektől a biológiai paraméterek rutinszerű monitorozására (CEB Covid-19)

2024. április 12. frissítette: CerbaXpert

A SARS-CoV-2-vel fertőzött betegek számos klinikai állapotot mutathatnak, a tünetek hiányától a súlyos vagy krónikus betegségig. A COVID-19 diagnosztizálására szolgáló jelenlegi arany standard teszt a reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) molekuláris tesztjén alapul, amelynek célja a vírus RNS-ének kimutatása légúti mintákban, például nasopharyngealis tamponok vagy légúti hörgő-, egyéb Az olyan módszerek, mint az antigéntesztek és a szerológiai kimutatási tesztek, az IgM és IgG COVID-19 vírusfertőzésre válaszul, használhatók az általános populáció szűrésére.

A meglévő tesztek sokféleségével összefüggésben fontos a COVID-19 patológiával kapcsolatos biológiai paraméterek nyomon követése azáltal, hogy nyomon követik e tesztek pontosságát, specificitását és érzékenységét a jelenlegi klinikai gyakorlatban.

Ez a kutatás további biológiai minták gyűjteménye, amelyek minimális hatással vannak az érintett betegek szokásos ellátására, a biológiai paraméterek rutinszerű monitorozására számos, a SARS-CoV-2 vírus szűrésére használt reagenskészleten. érzékenységi, specifitási, pozitív és negatív prediktív értékeket, ezen készletek minőségellenőrzésének indikátorainak végrehajtásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

7500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • A kórokozó célpontjának megelőzésére, szűrésére vagy monitorozására irányuló ellátás részeként biológiai vizsgálatra érkező beteg
  • A beteg képes megérteni a tájékoztatót, és szabad és tájékozott beleegyezését adja papíron vagy digitális adathordozón

  • Klinikai betegek:

    • Ellenőrző esetek (minden érkező vagy járóbeteg)
    • Pozitív az érintett patológiára vonatkozóan
    • A beteg az érintett patológia miatt kórházba került
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • Dialízises beteg

Kizárási kritériumok:

  • A páciens már szerepel egy kutatási protokollban
  • Az a beteg, aki gyógyszeres kezelésben vagy kísérleti vagy vizsgálati kezelésben részesült a begyűjtés előtti utolsó négy hétben
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó beteg
  • Állami egészségügyi ellátásban részesülő beteg (AME)
  • A beteg nem tartozik a kötelező társadalombiztosítási rendszerbe
  • Az aláírt, tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége
  • A vizsgáló szerint a beteg nem vehet részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megfigyelő kar
Diagnosztikai vizsgálat: RIPH2
  • Vérvétel kapillárison keresztül
  • Tampon mintavétel
  • Vérvétel vénás punkcióval
  • Nyálminta, köpet, köptetés:

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biológiai paraméterek rutinszerű monitorozása számos, a SARS-CoV-2 vírus szűrésére használt reagenskészleten
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CerbaXpert

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A02195-38

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS CoV 2 fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel