A pozitív légúti nyomás hatása a NAC mukolitikus hatásaira (TEAM) (TEAM)

Bevételi kritériumok:

Asztmás csoport:

1. 18 és 85 év közötti férfi vagy nő a Visit 1-ben
2. A vizsgálati alanytól kapott írásos beleegyezés és a vizsgálati alany azon képessége, hogy megfeleljenek a vizsgálat követelményeinek.
3. Képes reprodukálható spirometria elvégzésére az ATS kritériumok szerint
4. Az asztma klinikai kórtörténete betegjelentésenként vagy kórlaponként
5. Inhalációs kortikoszteroidokkal (ICS) vagy biológiai terápiával 3 hónapig vagy hosszabb ideig történő kezelést igénylő asztma
6. CT nyálka pontszám ≥ 3 (a szűrés részeként)
7. A FEV1-nek nincs alacsonyabb küszöbértéke, ami azt jelenti, hogy a vizsgálat az asztma súlyosságától függetlenül minden beteget megkísérel bevonni. A jogosult résztvevőknek azonban bizonyítaniuk kell, hogy képesek tolerálni a vizsgálati kezelést, amit a kezelés utáni FEV1 ≥ 80%-a a kezelés előtti, hörgőtágító FEV1-nek. Azokat a résztvevőket, akiknek a FEV1-értéke >20%-kal csökkent bármely vizsgálati kezelés után, kizárják a vizsgálatból.
8. A CT-n ismert nyálkahártya-elzáródással rendelkező résztvevők esetében: nincs korlátozás a FEV1-re;

Ismeretlen nyálkahártya-eltömődés esetén: FEV1<70% előrejelzett

COPD csoport:

1. A látogatás időpontjában 18 és 85 év közötti férfiak vagy nők 1.
2. A vizsgálati alanytól kapott írásos beleegyezés és a vizsgálati alany azon képessége, hogy megfeleljenek a vizsgálat követelményeinek.
3. Az anamnézisben szereplő COPD betegjelentésenként vagy kórlaponként, és 70% alatti FEV1/FVC arány igazolja.
4. Jelenlegi vagy korábbi dohányos, akinek a múltja legalább 10 csomagévnyi dohányzás.
5. CT nyálka pontszám ≥ 3
6. A FEV1-nek nincs alacsonyabb küszöbértéke, ami azt jelenti, hogy a vizsgálat megkísérli az összes beteget bevonni, függetlenül a COPD súlyosságától. A jogosult résztvevőknek azonban bizonyítaniuk kell, hogy képesek tolerálni a vizsgálati kezelést, amit a kezelés utáni FEV1 ≥ 80%-a a kezelés előtti, hörgőtágító FEV1-nek. Azokat a résztvevőket, akiknek a FEV1-értéke >20%-kal csökkent bármely vizsgálati kezelés után, kizárják a vizsgálatból.
7. A CT-n ismert nyálkahártya-elzáródással rendelkező résztvevők esetében: nincs korlátozás a FEV1-re; Ismeretlen nyálkahártya-eltömődés esetén: FEV1<50% előre jelzett

Kizárási kritériumok:

1. Az anamnézisben szereplő orvosi betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt fokozott kockázatnak teheti ki a vizsgálattal kapcsolatos eljárások miatt, vagy mert a betegség befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
2. Jelenleg terhes
3. URI az elmúlt 10 napban