- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06171035
A 3D nyomtatás nagy pontosságú craniofacial manikinto használata nem invazív, pozitív nyomású szellőztetést tanít
A 3D nyomtatás nagy pontosságú légúti és koponya-arcbábu használata oktatási eszközként a nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetés tanításának tanulási hatékonyságának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér :
A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés fontos szerepet játszik a légzési elégtelenség kezelésében. A légzésterapeutáknak ismerniük kell a lélegeztetőgép működtetését, a megfelelő interfész kiválasztását és a felület helyes felhelyezését a betegek arcára. A szimuláción alapuló klinikai képzés korlátozott volt a nagy pontosságú próbabábu vagy szimulátor hiánya miatt. A szimuláció alapú klinikai képzés fokozása érdekében 3D nyomtatási modelleket fejlesztünk, amelyeket az orvosi egyetemi és kórházi képzésben alkalmazunk.
Dizájnt tanulni :
Az első rész egy laboratóriumi in vitro kísérlet; a második rész egy randomizált, kontrollált orvosi oktatási vizsgálat.
Módszerek:
A 3D szkennelési és 3D nyomtatási technológiát fogják használni a felső és alsó légúti traktussal rendelkező, nagy hűségű próbabábu létrehozásához. A 3D nyomtatási anyagot úgy választják majd, hogy képesek legyenek valódi emberi szervet lezárni, különös tekintettel a lágy biológiai szövetekre. Jelen tanulmány két részre oszlik. Az első rész egy laboratóriumi in vitro kísérlet, melynek célja a high-fidelity próbabábu működésének ellenőrzése; a második rész egy orvosképzési tanulmány.
Hatás:
Arra számítunk, hogy a 3D-s high-fidelity modell alkalmazása a Légzésterápia Tanszék hallgatóinak képzésében fokozza a tanulási hatékonyságot és a problémamegoldó képességet.
A tanulmány tapasztalata és eredménye tovább terjed az orvosi egyetemi és kórházi képzésre.
Kulcsszavak:
3D nyomtatás; orvosképzési modell; nagy pontosságú szimuláció; légúti ellátás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fu Jen Katolikus Egyetem hallgatója
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos modellcsoport
Rendszeres tanulásban részesült
|
Dia alapú bemutató plusz hagyományos modell
|
Kísérleti: 3D-nyomtatott nagy pontosságú koponya-arcbábu modell bemutató csoport
Rendszeres tanulási plusz 3D nyomtatási modellt kapott
|
Dia alapú bemutató plusz 3D nyomtatott modell
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás előtti vizsgálati pontszám
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
a beavatkozás előtti pontszám (maximum 100 és minimum 0), a magasabb jobb eredményt jelent.
|
előzetes beavatkozás
|
A beavatkozás utáni vizsgálati pontszám
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
a beavatkozás utáni pontszám (maximum 100 és minimum 0), a magasabb jobb eredményt jelent.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH111188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos mintaoktatás
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
HOYA Lens Thailand LTD.Toborzás
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Aortabillentyű szűkület | Aortabillentyű-elégtelenség | Aortabillentyű zavarKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
ivWatch, LLCBefejezveA perifériás IV terápia beszivárgásaEgyesült Államok
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakMegszűntHipoxia, agy | Hipoxia-ischaemia, agy | Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Csecsemő, Újszülött | Ischaemiás-hipoxiás encephalopathia | Encephalopathia, hipoxiás-ischaemiásEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud, Madrid... és más munkatársakBefejezveRákSpanyolország, Ausztria, Görögország, Egyesült Királyság