- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171035
Verwendung von 3D-Druck-High-Fidelity-Kraniofazial-Manikin zum Unterrichten nichtinvasiver Überdruckbeatmung
Verwendung von 3D-Druck-High-Fidelity-Atemwegs- und kraniofazialen Übungsmodellen als Lehrmittel zur Verbesserung der Lerneffizienz beim Unterrichten nichtinvasiver Überdruckbeatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund :
Nichtinvasive Überdruckbeatmung spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Atemversagen. Atemtherapeuten sollten mit der Bedienung des Beatmungsgeräts, der Auswahl der geeigneten Schnittstelle und der korrekten Platzierung der Schnittstelle im Gesicht des Patienten vertraut sein. Simulationsbasiertes klinisches Training war aufgrund des Mangels an hochpräzisen Übungspuppen oder Simulatoren begrenzt. Um die simulationsbasierte klinische Ausbildung zu verbessern, entwickeln wir 3D-Druckmodelle und wenden sie in der medizinischen Fakultät und in der Krankenhausausbildung an.
Studiendesign :
Der erste Teil ist ein Labor-In-vitro-Experiment; Der zweite Teil ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur medizinischen Ausbildung.
Methoden:
Die 3D-Scan- und 3D-Drucktechnologie wird verwendet, um die High-Fidelity-Puppe mit einem oberen und einem unteren Atemwegstrakt zu erstellen. Das 3D-Druckmaterial wird sich dafür entscheiden, echte menschliche Organe zu verschließen, insbesondere unter Berücksichtigung des weichen biologischen Gewebes. Die vorliegende Studie gliedert sich in zwei Teile. Der erste Teil ist ein Labor-In-vitro-Experiment, das darauf abzielt, die Funktion des High-Fidelity-Puppe zu überprüfen; Der zweite Teil ist ein medizinisches Ausbildungsstudium.
Wirkung :
Wir gehen davon aus, dass der Einsatz von 3D-High-Fidelity-Modellen in der Ausbildung von Studenten der Abteilung für Atemtherapie die Lerneffizienz und die Fähigkeit zur Problemlösung verbessern wird.
Die Erfahrungen und Ergebnisse der Studie werden sich auch auf die Ausbildung an medizinischen Fakultäten und Krankenhäusern auswirken.
Schlüsselwörter:
3d Drucken; medizinisches Ausbildungsmodell; High-Fidelity-Simulation; Atemwegspflege.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-Mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrutierung
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-Mail: ck_qq@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student der Katholischen Universität Fu Jen
Ausschlusskriterien:
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Modellgruppe
Erhielt eine regelmäßige Ausbildung
|
Folienbasierte Präsentation plus traditionelles Modell
|
|
Experimental: Präsentationsgruppe eines 3D-gedruckten kraniofazialen Modellmodells mit hoher Wiedergabetreue
Habe ein reguläres Lern- und 3D-Druckmodell erhalten
|
Folienbasierte Präsentation plus 3D-gedrucktes Modell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfungsnote der Präintervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Punktzahl vor der Intervention (maximal 100 und minimal 0), höher bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
vor dem Eingriff
|
|
Prüfungsnote der Postintervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Score der Post-Intervention (Maximum 100 und Minimum 0), höher bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH111188
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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