Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság-megelőzés integrálása a feladat-eltolt mentális egészségügyi beavatkozásokba (KPZ)

2024. május 14. frissítette: Yale University

Lehetőségek az öngyilkosság-megelőzés integrálására a feladat-eltolt mentálhigiénés beavatkozásokba alacsony erőforrásokkal rendelkező kontextusban

A nyomozók kísérleti klinikai vizsgálatot fognak végezni, hogy felmérjék az öngyilkosság-megelőzési csomag (SuPP) megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a Pakisztán vidéki vidékén, egy meglévő feladat-eltolt depressziós beavatkozáson belül. Ez a kísérleti kutatás megalapozza egy jövőbeli projektet, amelynek célja egy többszintű öngyilkosság-megelőzési stratégiák csomagjának kialakítása, amely integrálható a közösségi alapú mentális egészségügyi programokba, különös tekintettel az alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben élő egyénekre. Mivel a modellt úgy tervezték, hogy könnyen adaptálható és integrálható legyen, a kutatók arra számítanak, hogy az eredmények értékesek lesznek minden olyan kutató számára, akik a lakosság egészségének és a mentális egészségügyi szolgáltatásoknak a hátrányos helyzetű környezetben történő javítására törekszenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt kutatás (1) megvizsgálja a visszatérő öngyilkossági gondolatok járványtanát és egészségügyi hatásait az anyákra az idő múlásával, (2) jellemzi az öngyilkossági gondolatok fő jellemzőit, és véglegesíti a beavatkozási csomag összetevőit a vizsgálati kontextuson belül, és (3) kísérleti klinikai vizsgálatot végez. felmérni az öngyilkosság-megelőzési csomag (SuPP) megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy meglévő feladat-eltolt depressziós beavatkozáson belül Pakisztánban. Ez a kísérleti kutatás megalapozza egy jövőbeli projektet, amelynek célja egy többszintű öngyilkosság-megelőzési stratégiák csomagjának kialakítása, amely integrálható a közösségi alapú mentális egészségügyi programokba, különös tekintettel az alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben élő egyénekre. Mivel a modellt úgy tervezték, hogy könnyen adaptálható és integrálható legyen, várakozásaink szerint az eredmények értékesek lesznek minden olyan kutató számára, aki a lakosság egészségének és a mentális egészségügyi szolgáltatásoknak a hátrányos helyzetű környezetekben történő javítására törekszik. A regisztráció középpontjában a kísérleti klinikai vizsgálat áll.

Rétegcsoportos, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv kerül alkalmazásra, amelyben 6 falusi klaszter 1:1 arányban kerül kiosztásra a beavatkozási és a kontroll karok között. A rétegződés az Unió Tanácsának szintjén lesz (amely a legkisebb kerületi közigazgatási egység), és magában foglalja Sihalát és Shah Allah Ditta-t. Míg a falusi klaszter (VC) lesz a randomizáció egysége. Minden egyes VC-ben 900-1400 reproduktív korú nő fog lakni, a kormány által alkalmazott közösségi egészségügyi dolgozók, a Lady Health Workers (LHW) két-három összefüggő vonzáskörzetében. A falusi klaszter kiválasztásának oka a randomizáció egységeként az, hogy minimalizáljuk a szennyeződést/kiömlést a kísérletben résztvevők között, mivel a beavatkozás közösségi alapú háztartásokon belül történik. A beavatkozási (KPZ) és kontroll (EUC) falusi klaszterek földrajzilag elkülönülnek, és elhanyagolható lesz az esélye annak, hogy a beavatkozási klaszter résztvevői rendszeresen találkozzanak a kontroll klaszter résztvevőivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán
        • Toborzás
        • Islamabad Capital Territory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok a beavatkozásban részesülő kísérleti résztvevők számára:

  • Folyékonyan beszéljen urduul
  • Aktívan vegyen részt egy klinikus kezelésében
  • Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
  • A vizsgálati területen kíván tartózkodni a követés teljes időtartama alatt (kb. hat hónap)
  • 3 éves vagy fiatalabb gyermeke van, vagy terhes

Kizárási kritériumok a beavatkozásban részesülő kísérleti résztvevők számára:

  • Bármilyen okból (orvosi vagy pszichiátriai) azonnali fekvőbeteg-ellátást igénylő nők
  • Nők, akik nem beszélnek és/vagy nem értik az urdu nyelvet

Bevonási kritériumok a társaknak és az egészségügyi rendszerben érdekelt feleknek:

  • Folyékonyan beszéljen urduul
  • Legyen 18 évesnél idősebb a felvétel időpontjában
  • Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
  • A vizsgálati területen kíván tartózkodni a követés teljes időtartama alatt (kb. hat hónap)

Kizárási kritériumok a társaknak és az egészségügyi rendszerben érdekelt feleknek:

  • Kezeletlen öngyilkossággal küzdő nők
  • Nők, akik nem beszélnek és/vagy nem értik az urdu nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KPZ program (KPZ)
A csoport résztvevői az EUC mellett a KPZ programot is megkapják. Ez a csoport megkapja a kulturálisan adaptált öngyilkosság-megelőzési csomagot (KPZ), amelyet képzett társak nyújtanak. A KPZ-csomag kulturálisan adaptált megközelítést tartalmaz egy közösen megtervezett biztonsági tervhez. A kijelölt Peer biztonsági tervezést és rövid kapcsolatfelvételi nyomon követést biztosít. A kapcsolatfelvételi nyomon követési ülésekre a háztartás szintjén kerül sor. Egy Kortársnak kijelölnek egy alkalmas anyát, aki a beiratkozást követő 48 órán belül meglátogatja. Az első munkamenet az észlelést követő két napon belül megtörténik, és a kapcsolatfelvételeket egy képzett Peer végzi 24 órában, kétnaponta (egy héten keresztül), hetente (1 hónapon keresztül) és havonta (5 hónapon keresztül), összesen 13 KPZ ülés összesen. A kapcsolatfelvétel felméri, hogy a résztvevő hogyan boldogul, hasznos-e a biztonsági terv, módosítja a biztonsági tervet, felméri az öngyilkossági gondolatokat és a depressziót, és szükség szerint alapvető motivációs interjút és beutalást biztosít.
Viselkedési: KPZ program (KPZ)
A KPZ-csomag kulturálisan adaptált megközelítést tartalmaz egy közösen megtervezett biztonsági tervhez. A kijelölt Peer biztonsági tervezést és rövid kapcsolatfelvételi nyomon követést biztosít. A kapcsolatfelvételi nyomon követési ülésekre a háztartás szintjén kerül sor.
Viselkedési: Fokozott általános gondozás (EUC)
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, amelyet a WHO Mental Health Gap Akcióprogramjában (mhGAP) kiképzett Lady Health Workers (LHW) javít, amely összekapcsolja a veszélyeztetett nőket az alapellátó intézményben működő orvossal. Az LHW-k követik az mhGAP protokollt az öngyilkosság közvetlen vagy alacsony kockázatára vonatkozóan, beleértve a résztvevő biztonságának biztosítását, az eszközök eltávolítását vagy csökkentését, egy családtag kijelölését a biztonság biztosítására (ha szükséges), pszichoedukációt, valamint az egyén beutalását és elkísérését az elsődleges helyszínre. ellátás egészségügyi központ, ahol egy mhGAP képzett orvos dolgozik az ellátás folytatásához vagy a szakellátáshoz való beutalóhoz. Ezenkívül minden nő és egészségügyi dolgozó kap egy 24 órás forródrót számot (amelynek a Taskeen nevű pakisztáni mentális egészségügyi szervezet ad otthont), és tájékoztatják őket arról, hogy pontosan mi történik, ha a résztvevők telefonálnak.
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
A csoport résztvevői a WHO Mental Health Gap Akcióprogramjában (mhGAP) kiképzett Lady Health Workers (LHW-k) által nyújtott szokásos ellátásban részesülnek, amely összekapcsolja a veszélyeztetett nőket az alapellátó intézményben működő orvossal. Az LHW-k követik az mhGAP protokollt az öngyilkosság közvetlen vagy alacsony kockázatára vonatkozóan, beleértve a résztvevő biztonságának biztosítását, az eszközök eltávolítását vagy csökkentését, egy családtag kijelölését a biztonság biztosítására (ha szükséges), pszichoedukációt, valamint az egyén beutalását és elkísérését az elsődleges helyszínre. ellátás egészségügyi központ, ahol egy mhGAP képzett orvos dolgozik az ellátás folytatásához vagy a szakellátáshoz való beutalóhoz. Ezenkívül minden nő és egészségügyi dolgozó kap egy 24 órás forródrót számot (amelynek a Taskeen nevű pakisztáni mentális egészségügyi szervezet ad otthont), és tájékoztatják őket arról, hogy pontosan mi történik, ha a résztvevők telefonálnak.
Viselkedési: Fokozott általános gondozás (EUC)
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, amelyet a WHO Mental Health Gap Akcióprogramjában (mhGAP) kiképzett Lady Health Workers (LHW) javít, amely összekapcsolja a veszélyeztetett nőket az alapellátó intézményben működő orvossal. Az LHW-k követik az mhGAP protokollt az öngyilkosság közvetlen vagy alacsony kockázatára vonatkozóan, beleértve a résztvevő biztonságának biztosítását, az eszközök eltávolítását vagy csökkentését, egy családtag kijelölését a biztonság biztosítására (ha szükséges), pszichoedukációt, valamint az egyén beutalását és elkísérését az elsődleges helyszínre. ellátás egészségügyi központ, ahol egy mhGAP képzett orvos dolgozik az ellátás folytatásához vagy a szakellátáshoz való beutalóhoz. Ezenkívül minden nő és egészségügyi dolgozó kap egy 24 órás forródrót számot (amelynek a Taskeen nevű pakisztáni mentális egészségügyi szervezet ad otthont), és tájékoztatják őket arról, hogy pontosan mi történik, ha a résztvevők telefonálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszám: Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSI)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága BSI-vel mérve. A BSI egy 19 elemből álló önbeszámoló eszköz, amellyel kimutatható és mérhető a betegek specifikus attitűdjei, viselkedései és öngyilkossági tervei az elmúlt héten. Az első 19 tétel három lehetőségből áll, amelyek egy 0-tól 2-ig terjedő 3-fokú skálán vannak besorolva. Ezeket a tételeket azután összeadják, hogy megkapják az összpontszámot, amely 0-tól 38-ig terjed. A magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok nagyobb súlyosságát jelzik.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Bármilyen öngyilkos magatartás jelenléte a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) szerint mérve
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A CSSRS-rel mért öngyilkos viselkedések és kísérletek. A CSSRS „igen” vagy „nem” kérdésekkel kérdez rá a saját bevallású öngyilkossági kísérletekre, megszakított kísérletekre és a megszakított kísérletekre. Az ezekre a viselkedésekre adott pozitív válaszok minőségileg „igen”-ként lesznek kódolva. A viselkedések értékelése a kiindulási állapot szerint az elmúlt hónapban, valamint az előző értékelés időpontjától számított 3 hónap és 6 hónap elteltével történik (például az elmúlt 3 hónapban).
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A jogosult résztvevők százalékos aránya, akik beleegyeznek
Időkeret: 6 hónap
Az arra jogosult résztvevők százalékos aránya, akik beleegyeztek a részvételbe
6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beleegyeztek a beavatkozásba
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozást megkezdő résztvevők százaléka beleegyezett
6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kitöltötték a KPZ biztonsági kártyát
Időkeret: 6 hónap
A KPZ biztonsági kártyát kitöltött résztvevők százalékos aránya
6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik befejeztek egy rövid kapcsolatfelvételi nyomon követési ülést
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik befejeztek egy rövid kapcsolatfelvételi nyomon követési ülést
6 hónap
A KPZ-beavatkozásból kieső résztvevők százaléka
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
A KPZ-beavatkozásból kieső résztvevők százaléka
3 hónap és 6 hónap
A befejezett munkamenetek átlagos száma
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők által teljesített foglalkozások átlagos száma
6 hónap
Az összes nyomon követési intézkedést végrehajtó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
Az összes nyomon követési intézkedést végrehajtó résztvevők százalékos aránya
6 hónap
A hiányzó mérőelemek százalékos aránya résztvevőnként
Időkeret: 6 hónap
A hiányzó mérőelemek százalékos aránya résztvevőnként
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagpontszám Az öngyilkosság-megelőzés ismeretei, attitűdjei, önhatékonysága és gyakorlata
Időkeret: 6 hónap
A KAC egy 30 elemből álló kérdőív, amelyet formatív co-design kutatásunkból fejlesztettünk ki, amely felméri a megvalósító ágensek (pl. Peer) megvalósítási területeit: bizalom (11 elem), attitűdök (elfogadhatóság, megfelelőség, vélt haszon) (13 elem) és tudás. (6 tétel) a KPZ elemeinek az anyával való közvetlen és társadalmi közegében való megvalósításában (pl. családi elköteleződés). A kérdőív azt méri fel, hogy a végrehajtók megértik-e szerepüket, mennyire bíznak abban, hogy azonosítják az öngyilkosság kockázatának kitett anyákat, valamint az öngyilkosság megvitatásával és kezelésével kapcsolatos attitűdöket. Az elemekre egy 4-tételes Likert-skála válaszol, a válaszok az „egyszer sem”-től a „mindig”-ig terjednek. A skála aldomainenként összegezve 0-39 között van az attitűdöknél, 0-33-ig a magabiztosságnál és 0-18-ig a tudásnál. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalomra, pozitívabb attitűdökre, valamint a KPZ beavatkozási összetevőinek és az öngyilkosság mítoszainak több ismeretére utalnak.
6 hónap
Átlagos pontszám Betegegészségügyi Kérdőív – 9 tétel (PHQ-9)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
PHQ-9-gyel mért depresszió. A PHQ-9 egy 9 elemből álló validált kérdőív. Mindegyik tétel az elmúlt két hétben tapasztalt specifikus depressziós tünetek gyakoriságára kérdez rá. A válaszlehetőségeket 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy "egyáltalán nem" vagy "majdnem minden nap". A tételpontszámok összege a PHQ-9 összpontszáma 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Átlagos pontszám: Generalizált szorongásos zavar – 7 tétel (GAD-7)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A GAD-7-tel mért szorongás, egy 7 tételes önbeszámoló eszköz, amely a szorongást méri. A tételeket egy 4-fokú skálán értékelik, az "egyáltalán nem (0)"-tól a "majdnem mindennapi (3)"-ig terjed. A tételpontszámokat 0 és 21 közötti összpontszámmal összegzik: 0-4 Minimális szorongás; 5-9 Enyhe szorongás; 10-14 Mérsékelt szorongás; 15-21 Súlyos szorongás.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Átlagos pontszám az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Az MSPSS egy 12 elemből álló kérdőív, amelynek célja annak mérése, hogy az egyén milyen mértékben érzékeli a jelentős mások, a család és a barátok társadalmi támogatását. Minden elem 1-től = nagyon nem értek egyet, 7-ig = nagyon egyetértek). Teljes skála: Összeadja mind a 12 elemet, majd elosztja 12-vel. Az összpontszám 1-től 7-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot jeleznek.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Átlagos pontszám Anyai öngyilkosság-megismerési skála
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Az anyai öngyilkosság felismerési skála (20 olyan nővel készült formatív interjúból készült, akiknek a kórtörténetében öngyilkos magatartást vagy klinikai gyakorlatot folytattak öngyilkos nőkkel, valamint 3 fókuszcsoportos beszélgetésből pakisztáni klinikusokkal az öngyilkosság induktív módon meghatározott mechanizmusainak azonosítása érdekében) a következő, feltételezett jellemzők meglétét tartalmazza. Az öngyilkossághoz vezető út, beleértve: magány, elhagyatottság, tehetetlenség, kilátástalanság, megterhelőség, harag, türelem és más fogalmak, amelyeket egy 3 pontos likert skálán értékelnek. A tételek pontszámait összegzik. A pontszámok 16-tól 48-ig terjednek, a magasabb pontszámok több kockázati felismerést jeleztek.
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 6 hónap
A kísérlet résztvevőivel, a végrehajtó ágensekkel (pl. Peer-ekkel és felügyelőikkel) és az egészségügyi rendszer érintettjeivel végzett kvalitatív interjúk feltárják a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a változás észlelt mechanizmusait. Érdeklődni fognak az adaptációkról (mi, mikor, hol stb.), a családi, társadalmi és politikai tényezőkről, amelyek befolyásolták a KPZ végrehajtását és szerepvállalását, valamint a jövőbeli végrehajtással kapcsolatos változtatásokra vonatkozó ajánlásokat.
6 hónap
Átlagpontszám a megvalósítás megvalósíthatósági elfogadhatósági és megfelelőségi intézkedései (AIM/IAM) alskáláin.
Időkeret: 6 hónap
Mind a 3 skála 4 elemből áll, hogy felmérje a KPZ-beavatkozás végrehajtóinak megítélésének alapvető megvalósítási eredményeit. A FIM felméri, hogy a beavatkozás megvalósítható, lehetséges és könnyű-e, az AIM pedig az elfogadhatóság megvalósításának eredményét, ahol a válaszadók jelzik jóváhagyásukat, vonzónak találják, kifejezik tetszésüket és üdvözlik a beavatkozási stratégiát, értékes betekintést nyújtva a megvalósított megközelítés általános elfogadhatóságába. . Az IAM a megfelelőséget a megvalósítás eredményeként méri, és azt méri, hogy a beavatkozás megfelelőnek, megfelelőnek, alkalmazhatónak és megfelelőnek tűnik-e. Az összes skálára adott válaszok egy 5 pontos sorszámú likert skálát használnak, amely 1=teljesen nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértésig terjed.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley K Hagaman, PhD MPH, Yale School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000030402
  • K01MH125142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Milyen adatok lesznek megosztva:

A kísérlethez kapcsolódó adatokat az ICPSR-nél (Inter-University Consortium for Political and Social Research) helyezik el, amely egy NIH által finanszírozott adattár. A benyújtott adatok megfelelnek a vonatkozó adat- és terminológiai szabványoknak. Az ICPSR honlapja itt található: https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/

Kik férhetnek hozzá az adatokhoz:

Az adatokat az ICPSR-en keresztül helyezik el és teszik elérhetővé, amely egy NIH által finanszírozott adattár, és ezeket az adatokat megosztják azokkal a nyomozókkal, akik egy Federal Wide Assurance (FWA) intézmény alatt dolgoznak adatokat kérve, és felhasználhatók másodlagos tanulmányi célokra, mint pl. metaanalízisek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a lehető legrövidebb időn belül, de legkésőbb a szülői támogatás finanszírozott projektidőszakának lezárultától vagy az adatok közzétételre történő elfogadásától számított két éven belül elérhetővé válnak, attól függően, hogy melyik következik be korábban.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az eredményeket a lehető legrövidebb időn belül, de legkésőbb a szülői támogatás finanszírozott projektidőszakának lezárultától vagy az adatok közzétételre történő elfogadásától számított két éven belül letétbe helyezik az ICPSR adattárában, attól függően, hogy melyik következik be korábban.

A nyomozók azonosítják, hol lesznek elérhetők az adatok, és hogyan férhetnek hozzá az adatokhoz azokhoz a publikációkhoz és prezentációkhoz, amelyeket ezekről az adatokról szerzőnk vagy társszerzők írunk, valamint minden publikációban és prezentációban elismerik a tárhelyet és a finanszírozási forrást. Az ICPSR olyan irányelvekkel és eljárásokkal rendelkezik, amelyek az adatokhoz való hozzáférést biztosítják a képzett kutatók számára, teljes mértékben összhangban az NIH adatmegosztási irányelveivel és a vonatkozó törvényekkel és rendeletekkel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KPZ program (KPZ)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel