Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja zapobiegania samobójstwom w interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego ze zmianą zadań (KPZ)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Możliwości włączenia zapobiegania samobójstwom do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego opartych na przesuniętych zadaniach w kontekstach o niskich zasobach

Badacze przeprowadzą pilotażowe badanie kliniczne, aby ocenić wykonalność i akceptowalność wdrożenia pakietu zapobiegania samobójstwom (SuPP) w ramach istniejącej interwencji w leczeniu depresji z przesunięciem zadań na wiejskich obszarach Pakistanu. To badanie pilotażowe kładzie podwaliny pod przyszły projekt mający na celu skalowanie pakietu wielopoziomowych strategii zapobiegania samobójstwom, które można włączyć do lokalnych programów zdrowia psychicznego, szczególnie skierowanych do osób żyjących w środowiskach o niskich zasobach. Ponieważ model zaprojektowano tak, aby można go było łatwo dostosować i zintegrować, badacze przewidują, że odkrycia będą cenne dla wszystkich badaczy pragnących poprawić zdrowie populacji i usługi w zakresie zdrowia psychicznego w środowiskach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badania obejmą (1) zbadanie epidemiologii i wpływu na zdrowie matek nawracających myśli samobójczych na przestrzeni czasu, (2) scharakteryzowanie kluczowych cech myśli samobójczych i sfinalizowanie elementów pakietu interwencyjnego w kontekście badania oraz (3) przeprowadzenie pilotażowego badania klinicznego ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia pakietu zapobiegania samobójstwom (SuPP) w ramach istniejącej interwencji w zakresie depresji ze zmianą zadań na obszarach wiejskich Pakistanu. To badanie pilotażowe kładzie podwaliny pod przyszły projekt mający na celu skalowanie pakietu wielopoziomowych strategii zapobiegania samobójstwom, które można włączyć do lokalnych programów zdrowia psychicznego, szczególnie skierowanych do osób żyjących w środowiskach o niskich zasobach. Ponieważ model zaprojektowano tak, aby można go było łatwo dostosować i zintegrować, spodziewamy się, że odkrycia będą cenne dla wszystkich badaczy pragnących poprawić zdrowie populacji i usługi w zakresie zdrowia psychicznego w środowiskach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Celem tej rejestracji jest pilotażowe badanie kliniczne.

Zastosowany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania z warstwowymi klastrami, z 6 klastrami wiejskimi przydzielonymi w stosunku 1:1 do ramion interwencyjnych i kontrolnych. Rozwarstwienie będzie obejmowało poziom Rady Związku (która jest najmniejszą jednostką administracyjną okręgu) i będzie obejmować Sihala i Shah Allah Ditta. Jednostką randomizacji będzie natomiast klaster wiosek (VC). Każdy VC będzie liczył 900–1400 kobiet w wieku rozrodczym, zlokalizowanych w dwóch do trzech sąsiadujących ze sobą obszarach objętych rządem, zatrudniających lokalne pracownice służby zdrowia zwane Lady Health Workers (LHW). Powodem wyboru grupy wiejskiej jako jednostki randomizacji jest zminimalizowanie skażenia/rozlewu substancji pomiędzy uczestnikami badania, ponieważ interwencja będzie prowadzona w gospodarstwach domowych należących do społeczności. Wiejskie klastry interwencyjne (KPZ) i kontrolne (EUC) będą od siebie oddzielone geograficznie, a szansa na regularne spotkania uczestników klastra interwencyjnego z uczestnikami klastra kontrolnego będzie znikoma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Islamabad Capital Territory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników badania objętych interwencją:

  • Mów płynnie w języku urdu
  • Aktywnie otrzymuj opiekę lekarza
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego
  • Zamiar przebywania na obszarze objętym badaniem przez cały czas trwania obserwacji (ok. sześć miesięcy)
  • Ma dziecko do 3. roku życia lub jest w ciąży

Kryteria wykluczenia dla uczestników badania objętych interwencją:

  • Kobiety wymagające natychmiastowej opieki szpitalnej z jakiegokolwiek powodu (medycznego lub psychiatrycznego)
  • Kobiety, które nie mówią i/lub nie rozumieją języka urdu

Kryteria włączenia dla rówieśników i interesariuszy systemu opieki zdrowotnej:

  • Mów płynnie w języku urdu
  • W momencie rekrutacji mieć ukończone 18 lat
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego
  • Zamiar przebywania na obszarze objętym badaniem przez cały czas trwania obserwacji (ok. sześć miesięcy)

Kryteria wykluczenia dla rówieśników i interesariuszy systemu opieki zdrowotnej:

  • Kobiety z nieleczoną skłonnością samobójczą
  • Kobiety, które nie mówią i/lub nie rozumieją języka urdu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program KPZ (KPZ)
Uczestnicy tej grupy oprócz EUC otrzymają program KPZ. Grupa ta otrzyma dostosowany kulturowo pakiet zapobiegania samobójstwom (KPZ) usług świadczonych przez przeszkolonych rówieśników. Pakiet KPZ obejmuje kulturowo dostosowane podejście do wspólnie opracowanego planu bezpieczeństwa. Wyznaczeni współpracownicy zajmą się planowaniem bezpieczeństwa i krótkim kontaktem następczym. Sesje uzupełniające dotyczące kontaktu odbędą się na poziomie gospodarstwa domowego. Peer zostanie przydzielona kwalifikująca się matka i odwiedzi ją w ciągu nie mniej niż 48 godzin od rejestracji. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w ciągu dwóch dni od wykrycia, a kolejne kontakty będą prowadzone przez przeszkolonego partnera co 24 godziny, co dwa dni (przez tydzień), co tydzień (przez 1 miesiąc) i co miesiąc (przez 5 miesięcy), łącznie W sumie 13 sesji KPZ. Osoba kontaktowa ocenia, jak uczestnik sobie radzi, czy plan bezpieczeństwa jest pomocny, wprowadza zmiany w planie bezpieczeństwa, ocenia myśli samobójcze i depresję oraz zapewnia podstawowy wywiad motywacyjny i skierowanie, jeśli to konieczne.
Behawioralne: Program KPZ (KPZ)
Pakiet KPZ obejmuje kulturowo dostosowane podejście do wspólnie opracowanego planu bezpieczeństwa. Wyznaczeni współpracownicy zajmą się planowaniem bezpieczeństwa i krótkim kontaktem następczym. Sesje uzupełniające dotyczące kontaktu odbędą się na poziomie gospodarstwa domowego.
Behawioralne: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, wzmocnioną przez pracownice służby zdrowia (LHW) przeszkolone w ramach Programu Działań na rzecz Luki w Zdrowiu Psychicznym WHO (mhGAP), który połączy kobiety z grupy ryzyka z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. LHW będą postępować zgodnie z protokołem mhGAP dotyczącym bezpośredniego lub niskiego ryzyka samobójstwa, co obejmuje zapewnienie uczestnikowi bezpieczeństwa, usunięcie lub ograniczenie środków, przydzielenie członka rodziny w celu zapewnienia bezpieczeństwa (jeśli to konieczne), zapewnienie psychoedukacji oraz kierowanie i towarzyszenie danej osobie do podstawowej opieki zdrowotnej. ośrodek zdrowia, w którym zatrudniony jest lekarz przeszkolony przez mhGAP, który może wznowić opiekę lub skierować do opieki specjalistycznej. Ponadto wszystkim kobietom i pracownikom służby zdrowia przysługuje całodobowy numer infolinii (prowadzonej przez pakistańską organizację zajmującą się zdrowiem psychicznym o nazwie Taskeen) i są dokładnie informowani o tym, co się stanie, jeśli uczestnik zadzwoni.
Aktywny komparator: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę, wzmocnioną przez pracownice służby zdrowia (LHW) przeszkolone w ramach Programu Działań na rzecz Luki w Zdrowiu Psychicznym WHO (mhGAP), który połączy kobiety z grupy ryzyka z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. LHW będą postępować zgodnie z protokołem mhGAP dotyczącym bezpośredniego lub niskiego ryzyka samobójstwa, co obejmuje zapewnienie uczestnikowi bezpieczeństwa, usunięcie lub ograniczenie środków, przydzielenie członka rodziny w celu zapewnienia bezpieczeństwa (jeśli to konieczne), zapewnienie psychoedukacji oraz kierowanie i towarzyszenie danej osobie do podstawowej opieki zdrowotnej. ośrodek zdrowia, w którym zatrudniony jest lekarz przeszkolony przez mhGAP, który może wznowić opiekę lub skierować do opieki specjalistycznej. Ponadto wszystkim kobietom i pracownikom służby zdrowia przysługuje całodobowy numer infolinii (prowadzonej przez pakistańską organizację zajmującą się zdrowiem psychicznym o nazwie Taskeen) i są dokładnie informowani o tym, co się stanie, jeśli uczestnik zadzwoni.
Behawioralne: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, wzmocnioną przez pracownice służby zdrowia (LHW) przeszkolone w ramach Programu Działań na rzecz Luki w Zdrowiu Psychicznym WHO (mhGAP), który połączy kobiety z grupy ryzyka z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. LHW będą postępować zgodnie z protokołem mhGAP dotyczącym bezpośredniego lub niskiego ryzyka samobójstwa, co obejmuje zapewnienie uczestnikowi bezpieczeństwa, usunięcie lub ograniczenie środków, przydzielenie członka rodziny w celu zapewnienia bezpieczeństwa (jeśli to konieczne), zapewnienie psychoedukacji oraz kierowanie i towarzyszenie danej osobie do podstawowej opieki zdrowotnej. ośrodek zdrowia, w którym zatrudniony jest lekarz przeszkolony przez mhGAP, który może wznowić opiekę lub skierować do opieki specjalistycznej. Ponadto wszystkim kobietom i pracownikom służby zdrowia przysługuje całodobowy numer infolinii (prowadzonej przez pakistańską organizację zajmującą się zdrowiem psychicznym o nazwie Taskeen) i są dokładnie informowani o tym, co się stanie, jeśli uczestnik zadzwoni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Skali Myśli samobójczych Becka (BSI)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych mierzone za pomocą BSI. BSI to 19-elementowe narzędzie samoopisowe służące do wykrywania i pomiaru aktualnego natężenia określonych postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa przez pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Pierwsze 19 pozycji składa się z trzech opcji ocenianych w 3-punktowej skali od 0 do 2. Pozycje te są następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 38. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych.
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Obecność jakichkolwiek zachowań samobójczych mierzona za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (CSSRS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zachowania i próby samobójcze mierzone za pomocą CSSRS. CSSRS pyta o zgłaszaną przez siebie próbę samobójczą, nieudaną próbę i przerwaną próbę, zadając pytania „tak” lub „nie”. Wszelkie pozytywne reakcje na te zachowania zostaną jakościowo zakodowane jako „tak”. Zachowania ocenia się na początku, jako ostatni miesiąc oraz po 3 i 6 miesiącach od czasu poprzedniej oceny (np. ostatnie 3 miesiące).
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Procent kwalifikujących się uczestników, którzy wyrazili zgodę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę, którzy rozpoczęli interwencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę, którzy rozpoczęli interwencję
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wypełnili kartę bezpieczeństwa KPZ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek zapisanych uczestników, którzy wypełnili kartę bezpieczeństwa KPZ
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli jedną krótką sesję kontaktową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli jedną krótką sesję kontaktową
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zrezygnowali z interwencji KPZ
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zrezygnowali z interwencji KPZ
3 miesiące i 6 miesięcy
Średnia liczba ukończonych sesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mediana liczby sesji ukończonych przez uczestników
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania uzupełniające
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania uzupełniające
6 miesięcy
Procent brakujących elementów pomiaru na uczestnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent brakujących elementów pomiaru na uczestnika
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Wiedza, postawy, poczucie własnej skuteczności i praktyka zapobiegania samobójstwom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
KAC to 30-elementowy kwestionariusz opracowany na podstawie naszego badania formatywnego wspólnego projektowania, który ocenia obszary zaufania podmiotu wdrażającego (np. Partnera) wdrożeniowego (11 pozycji), postawy (akceptowalność, stosowność, postrzegana korzyść) (13 pozycji) oraz wiedzę (6 pozycji) w realizacji elementów KPZ z matką bezpośrednio i w jej środowisku społecznym (np. zaangażowanie rodzinne). Kwestionariusz ocenia zrozumienie przez realizatorów ich ról, pewność w identyfikowaniu matek zagrożonych samobójstwem oraz podejście do dyskusji i rozwiązywania problemów związanych z samobójstwem. Do pozycji odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od „nigdy” do „cały czas”. Skala zostanie zsumowana dla każdej subdomeny w zakresie 0–39 dla postaw, 0–33 dla pewności i 0–18 dla wiedzy. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie, bardziej pozytywne postawy i większą wiedzę na temat elementów interwencji KPZ i mitów samobójczych.
6 miesięcy
Średni wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Depresja mierzona za pomocą PHQ-9. PHQ-9 jest kwestionariuszem zwalidowanym składającym się z 9 pozycji. Każda pozycja dotyczy częstotliwości występowania określonych objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 3, wskazując „w ogóle” do „prawie codziennie”. Wyniki pozycji sumuje się z całkowitym wynikiem w skali PHQ-9 w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średni wynik uogólnionego zaburzenia lękowego – 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Lęk mierzony za pomocą GAD-7, 7-punktowego narzędzia do samoopisu, które mierzy lęk. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od „wcale (0)” do „prawie codziennie (3)”. Wyniki pozycji są sumowane z wynikiem całkowitym w zakresie od 0 do 21: 0-4 Minimalny niepokój; 5-9 Łagodny niepokój; 10-14 Umiarkowany niepokój; 15-21 Silny niepokój.
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średni wynik Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
MSPSS to 12-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stopnia, w jakim dana osoba postrzega wsparcie społeczne ze strony znaczących innych osób, rodziny i przyjaciół. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, do 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Skala całkowita: zsumuj wszystkie 12 pozycji, a następnie podziel przez 12. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzegane wsparcie społeczne.
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Średni wynik w skali świadomości samobójstwa matki
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala świadomości samobójczej matki (opracowana na podstawie wywiadów kształtujących z 20 kobietami, które miały skłonności samobójcze w wywiadzie lub praktyki klinicznej z kobietami o tendencjach samobójczych oraz 3 dyskusji w grupach fokusowych z pakistańskimi klinicystami w celu zidentyfikowania indukcyjnie zdefiniowanych mechanizmów samobójstwa) obejmuje obecność następujących cech, które przypuszczalnie mają wpływ: droga do samobójstwa obejmująca: samotność, opuszczenie, bezradność, beznadziejność, uciążliwość, złość, cierpliwość i inne pojęcia oceniane w 3-punktowej skali Likerta. Punkty za przedmiot są sumowane. Wyniki wahają się od 16 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość ryzyka.
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiady jakościowe z uczestnikami badania, agentami wdrażającymi (np. współpracownikami i ich przełożonymi) oraz interesariuszami systemu opieki zdrowotnej pozwolą określić wykonalność, akceptowalność i postrzegane mechanizmy zmian. Zapytają także o adaptacje (co, kiedy, gdzie itp.), czynniki rodzinne, społeczne i polityczne, które wpłynęły na wdrożenie i zaangażowanie KPZ, a także rekomendacje dotyczące zmian w przyszłym wdrażaniu.
6 miesięcy
Średni wynik w podskalach Wykonalności, Akceptowalności i Odpowiedniości Miar wdrożenia (AIM/IAM).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszystkie 3 skale są czteroelementowe i służą do oceny kluczowych wyników wdrożenia na podstawie percepcji interwencji KPZ przez realizatorów. FIM ocenia, czy interwencja jest wykonalna, możliwa i łatwa, AIM ocenia wynik wdrożenia w zakresie akceptowalności, gdy respondenci wyrażają zgodę, uważają ją za atrakcyjną, wyrażają sympatię i witają strategię interwencji, dostarczając cennych informacji na temat ogólnej akceptowalności wdrożonego podejścia . IAM mierzy odpowiedniość jako wynik wdrożenia, mierząc, czy interwencja wydaje się odpowiednia, wydaje się odpowiednia, wydaje się mieć zastosowanie i wydaje się dobrze dopasowana. Odpowiedzi dla wszystkich skal opierają się na 5-punktowej skali porządkowej, od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley K Hagaman, PhD MPH, Yale School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000030402
  • K01MH125142 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jakie dane będą udostępniane:

Dane związane z badaniem zostaną zdeponowane w ICPSR (Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych), które jest repozytorium finansowanym przez NIH. Przesłane dane będą zgodne z obowiązującymi normami dotyczącymi danych i terminologii. Stronę internetową ICPSR można znaleźć tutaj https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/

Kto będzie miał dostęp do danych:

Dane będą zdeponowane i udostępnione za pośrednictwem ICPSR, które jest repozytorium finansowanym przez NIH, oraz że dane te zostaną udostępnione badaczom żądającym danych pracującym w ramach instytucji posiadającej Federal Wide Assurance (FWA) i mogą być wykorzystywane do celów badań wtórnych, takich jak metaanalizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione możliwie najszybciej, jednak nie później niż w ciągu dwóch lat od zakończenia okresu dofinansowania projektu dotyczącego nagrody nadrzędnej lub po przyjęciu danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane wynikowe zostaną zdeponowane w repozytorium ICPSR tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu dwóch lat od zakończenia okresu finansowania projektu w przypadku nagrody głównej lub po przyjęciu danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Badacze określą, gdzie dane będą dostępne i jak uzyskać dostęp do danych we wszelkich publikacjach i prezentacjach, których jesteśmy autorami lub współautorami na temat tych danych, a także potwierdzą repozytorium i źródło finansowania we wszelkich publikacjach i prezentacjach. ICPSR posiada zasady i procedury, które zapewnią dostęp do danych wykwalifikowanym badaczom, w pełni zgodne z polityką udostępniania danych NIH oraz obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program KPZ (KPZ)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj