Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflexológia megvalósíthatósága és előnyei az oxaliplatin által kiváltott neuropátia megelőzésében kolorektális rákban (FIRENOX)

2024. február 1. frissítette: University Hospital, Toulouse

A vastagbélrák kezelése gyakran oxaliplatin-alapú kemoterápiát igényel, akár a gyógyító kezelési tervek részeként, akár kizárólag palliatív helyzetekben. Az oxaliplatin ezért kulcsszerepet játszik a vastagbélrák kezelésében. Emésztési és hematológiai toxicitása mellett az oxaliplatin gyakran krónikus, gyakran korlátozó jellegű, érzékeny perifériás neuropátiát vált ki.

Csak az oxaliplatin kezelés korai abbahagyása csökkentheti a klinikailag korlátozó neurotoxicitás kockázatát (≥ 3-as fokozat).

Az onkológiában a kezelés mellékhatásainak kezelése a szupportív ellátás alapvető célja, és számos kiegészítő gyógyszer, köztük a reflexológia előtt is nyitva áll. Ez a hagyományos kínai orvoslásból származó technika magában foglalja a reflexpontok stimulálását a láb ívén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az első monocentrikus, prospektív kísérleti vizsgálat célja annak felmérése, hogy a beavatkozás megvalósítható-e a rutin klinikai gyakorlatban olyan betegek esetében, akik kéthavonta oxaliplatin kemoterápiát kezdenek a vastag- és végbélrák miatt. Ezenkívül kezdeti becsléseket ad a hatékonyság és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatás méréséhez szükséges paraméterekről.

A betegek minden kemoterápiás ciklusnál reflexológiai kezelést kapnak, és a kezelés teljes időtartama alatt értékelik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • CHU De Toulouse
      • Toulouse, CHU De Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHU de Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor, vastag- és végbélrák miatt kezelték az emésztőrendszeri onkológiai szolgálat Rangueil kórházában
  • Intravénás oxaliplatin kemoterápia 85 mg/m² dózissal, kéthavonta.
  • Önálló kérdőív megértésének és megválaszolásának képessége.
  • A várható élettartam egyenlő vagy több mint 12 hét
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő motoros és/vagy szenzitív neuropátia.
  • Reflexológiai kezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • A reflexológia ellenjavallata: vénás trombózis, trauma, seb vagy lábáttét.
  • Jogi védelmi rendszer hatálya alá tartozó beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reflexológia foglalkozás
A vizsgálatba bevont és oxaliplatin alapú kezeléssel kezelt betegek minden infúzió alatt 30 perces standard reflexológiai kezelést kapnak, legfeljebb 12 alkalomra 6 hónapon keresztül.
Egyéb: Lábreflexológia
30 perces reflexológia foglalkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
végrehajtott ülések száma
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos kezelés során a betegek legalább 50%-a részt vett a reflexológiai kezelések legalább 70%-ában, és ezt meg is valósította.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a perifériás neuropátia értékelésének összhangja
Időkeret: havonta 6 hónapig
perifériás neuropátia értékelése az orvosi értékelés és a programozó nővér értékelése között
havonta 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadim FARES, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/22/0041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Lábreflexológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel