Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szekvenciális gyors kontra lassú intratekális dexmedetomidin injekció, majd a hiperbár bupivakain lassú injekciója fájdalomcsillapító hatékonysága lágyéksérv-javító műtétnél

2024. február 16. frissítette: Heba Omar Ahmed, Cairo University

A dexmedetomidin szekvenciális gyors intrathecalis injekciójának fájdalomcsillapító hatékonysága, amelyet a hiperbár bupivakain lassú injekciója követ, szemben mindkét gyógyszer szekvenciális lassú injekciójával olyan betegeknél, akik egyoldalú lágyéksérv-javító műtéten esnek át

A dexmedetomidin szekvenciális gyors intrathecalis injekciójának fájdalomcsillapító hatékonysága, amelyet a hiperbár bupivakain lassú injekciója követ, szemben mindkét gyógyszer szekvenciális lassú injekciójával olyan betegeknél, akik egyoldalú lágyéksérv-javító műtéten esnek át

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Miután bevonták a vizsgálatba, a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják; gyors szekvenciális csoport (A csoport: n= 25) és normál szekvenciális csoport (B csoport: n=25). A véletlenszerűsítés számítógép által generált számokkal történik, és sorszámozott, átlátszatlan és lezárt borítékok rejtik el. A műtőbe érkezéskor széles furatú intravénás vezetéket helyeznek be, premedikációt (4 mg ondansetron és 0,05 mg/kg midazolam), valamint rutin monitorozást (elektrokardiogram - non-invazív vérnyomásmérő - pulzoximéter) alkalmaznak. . A pácienst ülő helyzetbe segítik, a hátára sterilizált sebészeti kendőket helyeznek. A spinális érzéstelenítést az L4-L5-ben adják be teljes aszeptikus technika alkalmazásával. (A) csoport: spinális érzéstelenítést kap a dexmedetomidin gyors egymás utáni gyors injekciójával (5 µg 0,5 ml sóoldatban, inzulinfecskendőben 1 másodpercen belül), majd 17,5 mg lassú injekcióval (3,5 ml 12 percen belül)

-15 másodperc) a nehéz bupivakain 0,5%-a, az injekciók közötti időeltolódás nélkül. (B) csoport: spinális érzéstelenítést kapnak 0,5 ml 5 µg dexmedetomidin normál egymás utáni injekciójával (3-4 másodperc alatt 5 ml-es fecskendővel, és agy-gerincvelői folyadékkal keverve (barbotázson keresztül), majd 17,5 mg-os lassú injekcióval. (3,5 ml 12-15 másodpercen belül) 0,5%-os nehéz bupivakaint, az injekciók közötti időeltolódás nélkül. Ezután a pácienst felkérik, hogy feküdjön le. Az érzékszervi szintet a hideg jég technikával percenként 10 percig mérjük. A motoros blokádot a Bromage skála (4) 5 percenként értékeli. A T6 szint elérése után a sebészt felkérik a műtétre. Sikertelen spinális érzéstelenítés esetén (a T6 szint 10 percen belüli elérésének elmaradása esetén) a beteg kizárásra kerül, a további kezelés a kezelő aneszteziológus szerint történik. Spinalis érzéstelenítés után noninvazív vérnyomásmérés történik 3 percenként 30 percig, majd 5 percenként a műtét végéig. A hipotenzió (definíció szerint 65 Hgmm alatti átlagos vérnyomás) előfordulását rögzítik, és egy aneszteziológus kezelheti azt efedrin (5-10 mg, intravénás [IV]) és IV folyadékok adásával. Ha bradycardia fordult elő (pulzusszám < 55 bpm), azt intravénás 0,5 mg atropinnal kezelik. Posztoperatív fájdalomcsillapítás Minden beteg 1 g/6 óra acetaminofent kap. A vizuális analóg skálát (VAS) a műtét után 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 és 24 órával értékelik. Mentő fájdalomcsillapítást (0,5-1 mg/kg) intramuszkuláris petidin formájában adunk, ha a VAS pontszám >3 Mérőeszközök

A betegek monitorozása a következőkkel történik:

  • EKG, non-invazív vérnyomásmérő, pulzoximéter.
  • VAS (Vizuális analóg skála) fájdalomértékelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Toborzás
        • Kasr Alainy hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heba Omar, MD
        • Alkutató:
          • Renad Hamed, Mcs
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Még nincs toborzás
        • Kasr Alainy hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heba Omar, MD
        • Alkutató:
          • Renad Hamed, Mcs
        • Kapcsolatba lépni:
          • Renad Hamed, MCs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lágyéksérv-javító műtéten átesett betegek.
  • Életkor 18 év és 65 év között.
  • Mindkét nem
  • ASA I és ASA II

Kizárási kritériumok:

  • A betegek elutasítása
  • Terhes nők
  • A műtét időtartama több mint 2 óra.
  • Opioidok vagy nyugtatók krónikus használata.
  • Nem együttműködő betegek, például szellemi fogyatékos.
  • Azok a betegek, akiknél a spinális érzéstelenítés bármilyen ellenjavallata van
  • Allergia a használt gyógyszerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (A csoport): gyors szekvenciális csoport
A dexmedetomidin szekvenciális gyors intratekális injekciójának fájdalomcsillapító hatékonysága, majd a hiperbarikus bupivakain injekció lassú injekciója olyan betegeknél, akik egyoldalú lágyéksérv-javító műtéten esnek át
Aktív összehasonlító: (B csoport): normál szekvenciális csoport
A dexmedetomidin szekvenciális lassú intratekális injekciójának fájdalomcsillapító hatékonysága, majd a hiperbár bupivakain lassú injekciója olyan betegeknél, akik egyoldalú lágyéksérv-javító műtéten esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 24 óra
a T6 szenzoros szintjének elérésétől az első adag mentő fájdalomcsillapításig
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi blokk kialakulása
Időkeret: 20 perc
definíció szerint a hidegérzet elvesztéséhez szükséges idő a jéghideg teszt alkalmazásakor a T6 dermatomális szinten
20 perc
A motorblokk kialakulása a Bromage skála segítségével
Időkeret: 30 perc
úgy definiálható, mint a spinális érzéstelenítéstől a módosított IV Bromage pontszám eléréséig eltelt idő
30 perc
Vizuális vizuális analóg skála Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 és 24 órás műtét után
Időkeret: 24 óra
VAS-pontszám, 0-tól 10-ig terjedő skála, mivel a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalom VAS-pontszáma 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 -és 24 órás posztoperatív, a
24 óra
A posztoperatív petidin teljes dózisa
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel