- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06257433
InformationSearchingMesolimbicEngagement Study2
2024. február 12. frissítette: Temple University
A mezolimbikus-hippocampális kölcsönhatások hatása az epizodikus memóriára az aktív információkeresés során
A résztvevők a neuroimaging során egy kincses feladatot hajtanak végre, ahol meg kell tanulniuk, hogy melyik kulcs nyitja meg a kincsesládát, majd tesztelik őket a kincsesláda tartalmán.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2. tanulmány egy kincsfeladatot használ (a C.2.1.1-ben használt),
amelyben a résztvevők 3 kulcs közül választanak, hogy megtudják, hogy a kulcsok melyik tulajdonsága nyitja meg a kincsesládát, és egy próba egyedi tárgyképet tár fel (8b. ábra).
Mindegyik kódolási próba során a résztvevők három többfunkciós kulcsot és egy kincsesládát láthatnak.
Minden gomb három dimenzióban különbözik: színe (piros, kék, sárga), a fogantyú alakja (négyzet, kör, háromszög) és a bordák száma (egy, kettő, három).
Minden kísérletben a kulcsok mind a 9 dimenziója reprezentálva van, de az egyes kulcsokon megjelenített dimenziók véletlenszerűen vannak kiválasztva a kísérletek között.
A hipotézisek tesztelése során a résztvevőket arra utasítják, hogy találják meg a kulcs jellemzőjét, amely kinyitja a kincsesládát, hogy felfedje a próba során egyedi képet.
Lényeges, hogy a kulcsnak van egy céltulajdonsága, amely determinisztikusan nyitja meg a kincsesládát.
A kulcs céltulajdonsága véletlenszerűen változik, miután a résztvevők 4 egymást követő alkalommal sikeresen kinyitják a ládát.
Ez a kialakítás manipulálja a célorientált feltárást azáltal, hogy lehetővé teszi a résztvevők számára a bizonytalanság feloldását mindaddig, amíg meg nem határozzák a kulcs céljellemzőjét.
A bizonytalanság felbontása a céljellemzők váltása után a legnagyobb, és fokozatosan csökken az egyének aktív hipotézis tesztelésével.
Az ellenőrző futások során a résztvevőket arra utasítják, hogy válasszanak ki konkrét kulcsokat, és a kulcsok kiválasztását és az eredményeket az előzetes hipotézis-tesztelésekhez sárgáják össze.
A résztvevők 3 hipotézis-tesztelési futamot és 3 kontrollfutást hajtanak végre.
Az egyes futtatások próbaszámát a résztvevők viselkedése határozza meg, mivel a hipotézis tesztelési futtatása akkor ér véget, amikor a résztvevők végrehajtanak 4 szabályváltást (~30 próba).
A kódolás mellékes ebben a feladatban.
A kódolást követően a résztvevők azonnali és késleltetett elemmemória tesztet hajtanak végre.
Minden kísérlet során a résztvevők a hipotézis tesztelési és ellenőrzési körülményeiből származó objektumokat, valamint új fóliatárgyakat tekintenek meg.
A memóriát az ingerek felére azonnal és 24 órás késéssel tesztelik.
Ezek a memóriamértékek a megerősítő tanulással becsült bizonytalanságfeloldáshoz kapcsolódnak, hogy meghatározzák, hogy az információkeresés során szerzett előzetes tudás milyen hatással van a memóriára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vishnu Murty, PhD
- Telefonszám: 7406328932
- E-mail: vishnu.murty@temple.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Toborzás
- Temple University
-
Kutatásvezető:
- Vishnu P Murty, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Vishnu P Murty
- Telefonszám: 740-632-8932
- E-mail: vishnu.murty@temple.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20/40 távoli élesség (korrigált vagy nem korrigált)
- Jó egészségügyi állapotban
Kizárási kritériumok:
- A fejsérülés története
- Központi idegrendszeri vonatkozású betegség története
- Azokról a gyógyszerekről, amelyek befolyásolják a véráramlási reakciót és az éberséget
- Dohányzás és/vagy kávé fogyasztása 30 perccel a laboratóriumi vizsgálat előtt
- Mágneses rezonancia képalkotáshoz ellenjavallt eszköz elhelyezése, beleértve a szívritmus-szabályozót, aneurizma klipet, cochleáris implantátumokat, terhességet, méhen belüli eszközt, repeszdarabokat, fémdarabokat a szemben, neurostimulátorokat
- Súly > 250 font
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motiváció
Olyan kísérletek, amelyekben a résztvevőket hipotézisvizsgálat motiválja vagy sem.
|
A résztvevők instrukciókat kapnak arra vonatkozóan, hogy magas vagy alacsony motivációs állapotban vannak-e
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mezolimbikus hippocampális interakciók
Időkeret: Az eljárás során
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás aktiválása, amely a mezolimbikus-hippocampális kölcsönhatásokat jellemzi
|
Az eljárás során
|
Epizodikus memória
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
Tétel és asszociatív memória a feladat során megjelenített memorandumokhoz
|
24 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA055259-2
- R01DA055259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat megosztják a nyílt tudományos keretrendszeren.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a tanulmány befejezését követő 1 éven belül megosztják, és legalább 10 évig elérhetők lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feladatutasítások
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
The University of Hong KongTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.Aktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákHong Kong
-
Taiho Oncology, Inc.Marketingre jóváhagyvaMetasztatikus vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntElőrehaladott vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
SRI InternationalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok, Hong Kong, Szingapúr, Tajvan
-
Rahul ParikhTaiho Oncology, Inc.ToborzásHúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Taiho Oncology, Inc.MegszűntElőrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatok, függetlenül a génváltozásoktól | Előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatok csíravonal PTEN inaktiváló mutációkkalEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Ausztria, Franciaország