- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06257433
InformationSearchingMesolimbicEngagement Study2
2025. augusztus 28. frissítette: Temple University
A mezolimbikus-hippocampális kölcsönhatások hatása az epizodikus memóriára az aktív információkeresés során
A résztvevők a neuroimaging során egy kincses feladatot hajtanak végre, ahol meg kell tanulniuk, hogy melyik kulcs nyitja meg a kincsesládát, majd tesztelik őket a kincsesláda tartalmán.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2. tanulmány egy kincsfeladatot használ (a C.2.1.1-ben használt),
amelyben a résztvevők 3 kulcs közül választanak, hogy megtudják, hogy a kulcsok melyik tulajdonsága nyitja meg a kincsesládát, és egy próba egyedi tárgyképet tár fel (8b. ábra).
Mindegyik kódolási próba során a résztvevők három többfunkciós kulcsot és egy kincsesládát láthatnak.
Minden gomb három dimenzióban különbözik: színe (piros, kék, sárga), a fogantyú alakja (négyzet, kör, háromszög) és a bordák száma (egy, kettő, három).
Minden kísérletben a kulcsok mind a 9 dimenziója reprezentálva van, de az egyes kulcsokon megjelenített dimenziók véletlenszerűen vannak kiválasztva a kísérletek között.
A hipotézisek tesztelése során a résztvevőket arra utasítják, hogy találják meg a kulcs jellemzőjét, amely kinyitja a kincsesládát, hogy felfedje a próba során egyedi képet.
Lényeges, hogy a kulcsnak van egy céltulajdonsága, amely determinisztikusan nyitja meg a kincsesládát.
A kulcs céltulajdonsága véletlenszerűen változik, miután a résztvevők 4 egymást követő alkalommal sikeresen kinyitják a ládát.
Ez a kialakítás manipulálja a célorientált feltárást azáltal, hogy lehetővé teszi a résztvevők számára a bizonytalanság feloldását mindaddig, amíg meg nem határozzák a kulcs céljellemzőjét.
A bizonytalanság felbontása a céljellemzők váltása után a legnagyobb, és fokozatosan csökken az egyének aktív hipotézis tesztelésével.
Az ellenőrző futások során a résztvevőket arra utasítják, hogy válasszanak ki konkrét kulcsokat, és a kulcsok kiválasztását és az eredményeket az előzetes hipotézis-tesztelésekhez sárgáják össze.
A résztvevők 3 hipotézis-tesztelési futamot és 3 kontrollfutást hajtanak végre.
Az egyes futtatások próbaszámát a résztvevők viselkedése határozza meg, mivel a hipotézis tesztelési futtatása akkor ér véget, amikor a résztvevők végrehajtanak 4 szabályváltást (~30 próba).
A kódolás mellékes ebben a feladatban.
A kódolást követően a résztvevők azonnali és késleltetett elemmemória tesztet hajtanak végre.
Minden kísérlet során a résztvevők a hipotézis tesztelési és ellenőrzési körülményeiből származó objektumokat, valamint új fóliatárgyakat tekintenek meg.
A memóriát az ingerek felére azonnal és 24 órás késéssel tesztelik.
Ezek a memóriamértékek a megerősítő tanulással becsült bizonytalanságfeloldáshoz kapcsolódnak, hogy meghatározzák, hogy az információkeresés során szerzett előzetes tudás milyen hatással van a memóriára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vishnu Murty, PhD
- Telefonszám: 7406328932
- E-mail: vishnu.murty@temple.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Toborzás
- Temple University
-
Kapcsolatba lépni:
- Vishnu P Murty
- Telefonszám: 7406328932
- E-mail: vishnu.murty@temple.edu
-
Kutatásvezető:
- Vishnu P Murty, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20/40 távoli élesség (korrigált vagy nem korrigált)
- Jó egészségügyi állapotban
Kizárási kritériumok:
- A fejsérülés története
- Központi idegrendszeri vonatkozású betegség története
- Azokról a gyógyszerekről, amelyek befolyásolják a véráramlási reakciót és az éberséget
- Dohányzás és/vagy kávé fogyasztása 30 perccel a laboratóriumi vizsgálat előtt
- Mágneses rezonancia képalkotáshoz ellenjavallt eszköz elhelyezése, beleértve a szívritmus-szabályozót, aneurizma klipet, cochleáris implantátumokat, terhességet, méhen belüli eszközt, repeszdarabokat, fémdarabokat a szemben, neurostimulátorokat
- Súly > 250 font
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motiváció
Olyan kísérletek, amelyekben a résztvevőket hipotézisvizsgálat motiválja vagy sem.
|
A résztvevők instrukciókat kapnak arra vonatkozóan, hogy magas vagy alacsony motivációs állapotban vannak-e
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mezolimbikus hippocampális interakciók
Időkeret: Az eljárás során
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás aktiválása, amely a mezolimbikus-hippocampális kölcsönhatásokat jellemzi
|
Az eljárás során
|
|
Epizodikus memória
Időkeret: 24 órával az eljárás után
|
Tétel és asszociatív memória a feladat során megjelenített memorandumokhoz
|
24 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA055259-2
- R01DA055259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat megosztják a nyílt tudományos keretrendszeren.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a tanulmány befejezését követő 1 éven belül megosztják, és legalább 10 évig elérhetők lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .