Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evolúciós rendszerterápia a személyiségpatológiához (ESTP)

2024. május 14. frissítette: Tages Onlus

Evolúciós rendszerterápia a személyiségpatológia korai megjelenésére: kísérleti tanulmány a hatékonyságról és a megvalósíthatóságról serdülőkkel és fiatal felnőttekkel

Az Evolutionary Systems Therapy a terápia egy új formája, amelyet korábban randomizált, kontrollos vizsgálatban és néhány esetben olyan betegeknél teszteltek, akiknél A klaszter személyiségzavart diagnosztizáltak. Jelen tanulmány célja az evolúciós rendszerterápia megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálata a személyiségzavarok minden formája esetén. A tanulmány három projektakciót foglal magában: (i) egy esetsorozat személyiségzavarokkal küzdő serdülőkről; ii. esetsorozat személyiségzavarokkal küzdő fiatal felnőttekről; (iii) egy ökológiai pillanatnyi értékelő vizsgálat, amely megerősíti a koncepcionális modellt az összes betegen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az evolúciós rendszerterápia megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának feltárására jelen tanulmány három intézkedést tartalmaz. Az első akcióba 6 személyiségzavaros serdülőt (16-19 éves), a másodikba 15 személyiségzavaros fiatal felnőttet (20-25 éves) vonnak be a vizsgálók. Minden résztvevő 6 hónapos pszichoterápiában részesül. A betegek két almintáját (serdülők és fiatal felnőttek) az evolúciós rendszerterápia konceptualizációs modellje alapján értékelik, amely a személyiség három makro-szervezetét képzeli el (konzisztens dimenziós és hierarchikus modellekkel, mint például a pszichopatológia hierarchikus taxonómiája): internalizáló, külsődleges, skizotípusos. . A kutatók addig tervezik a betegek toborzását, amíg el nem érik az alminták méretét (15 fiatal felnőtt 3, 5 betegből álló csoportra osztva, mindegyik a három interperszonális minta szerint; 6 serdülő 3 csoportra osztva, 2 betegből, mindegyikből mindegyik a három interperszonális minta). A harmadik akcióban egy ökológiai pillanatnyi értékelő vizsgálat a konceptualizációs modell és a bevont fiatal felnőtt betegek tapasztalatai közötti időbeli konzisztenciát vizsgálja: a kutatók azt vizsgálják, hogy a feltételezett konceptualizációt megerősítik-e a betegek interperszonális stílusáról összegyűjtött adatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • FI
      • Firenze, FI, Olaszország, 50137
        • Toborzás
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
        • Kutatásvezető:
          • Simone Cheli, PhD
        • Alkutató:
          • Gil Goldzweig, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Martin Bruene, MD
        • Alkutató:
          • Veronica Cavalletti, PsyD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személyiségpatológiával diagnosztizáltak a DSM-5 strukturált klinikai interjúja szerint – A személyiségzavarok alternatív modellje, I. modul
  • Képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia spektrumzavarral és más pszichózissal diagnosztizálták
  • Bipoláris zavarral diagnosztizáltak
  • Autizmus spektrum zavarral diagnosztizálták
  • Értelmi fogyatékossággal diagnosztizálták
  • Bármilyen pszichofarmakológiai vagy pszichoszociális kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichoterápia
Minden résztvevő aktív kezelésben részesül a személyiségzavarok pszichoterápiájában (Evolutionary Systems Therapy). A kezelés 6 hónapig tart (24 heti alkalom, mindegyik 50-60 perces).
Viselkedési: Evolúciós rendszerterápia
Az evolúciós rendszerterápia a pszichoterápia (beszédterápia) egyéni formája, amelyet korábban egy randomizált, kontrollált vizsgálaton és néhány esetsorozaton keresztül teszteltek, megerősítve megvalósíthatóságát és biztonságosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyiségpatológia egyéni változásának üteme az idő múlásával
Időkeret: 9 mérés: egy hónappal a terápia megkezdése előtt, a terápia megkezdésekor, a terápia 6 hónapos mindegyikének végén, egy hónappal a terápia befejezése után.
A személyiségpatológia változásának legalább 75%-os aránya az idő múlásával, amint azt a DSM-5 rövid formanyomtatvány Személyiségleltár átlagpontszámának csökkenő tendenciája határozza meg)
9 mérés: egy hónappal a terápia megkezdése előtt, a terápia megkezdésekor, a terápia 6 hónapos mindegyikének végén, egy hónappal a terápia befejezése után.
Csoportos változás a személyiségpatológiában az idő múlásával
Időkeret: 9 mérés: egy hónappal a terápia megkezdése előtt, a terápia megkezdésekor, a terápia 6 hónapos mindegyikének végén, egy hónappal a terápia befejezése után.
Csoportos változás a személyiségpatológiában az idő múlásával, amint azt a DSM-5 rövid formanyomtatványra vonatkozó személyiségleltár összpontszámának mintaátlagának statisztikailag szignifikáns változása határozza meg)
9 mérés: egy hónappal a terápia megkezdése előtt, a terápia megkezdésekor, a terápia 6 hónapos mindegyikének végén, egy hónappal a terápia befejezése után.
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 6 mérés: mind a hat hónapos terápia végén
Legalább 70%-os teljesítési arány, adherencia, terápiás szövetség és nemkívánatos események
6 mérés: mind a hat hónapos terápia végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás differenciált hatása az interperszonális minták között
Időkeret: 9 mérés: egy hónappal a terápia megkezdése előtt, a terápia megkezdésekor, a terápia 6 hónapos mindegyikének végén, egy hónappal a terápia befejezése után.
A beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása három interperszonális minta (internalizáló, antagonista, skizotipikus) között, mint a beavatkozás célpontja között. Az összehasonlítás célja, hogy ne mutasson statisztikailag szignifikáns különbséget a három minta között a személyiségpatológiában bekövetkezett változások előtt, a DSM-5 rövid formanyomtatvány Personality Inventory mérése szerint.
9 mérés: egy hónappal a terápia megkezdése előtt, a terápia megkezdésekor, a terápia 6 hónapos mindegyikének végén, egy hónappal a terápia befejezése után.
Az interperszonális minták közötti beavatkozás specifikus hatása
Időkeret: 40 mérés: 20 mérés a műtét előtti hónapban (napi 2 mérés a terápia megkezdése előtti 10 napon) és 20 mérés a műtét utáni hónapban (napi 2 mérés a terápia befejezését követő 10 napon keresztül)
A beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása három interperszonális minta (internalizáló, antagonista, skizotipikus) között, mint a beavatkozás célpontja között. Az összehasonlítás célja, hogy ne mutasson statisztikailag szignifikáns különbséget a három minta között a személyiségpatológiában bekövetkezett változásokat megelőzően, a Personality Inventory for DSM-5 Brief Form szerint mérve.
40 mérés: 20 mérés a műtét előtti hónapban (napi 2 mérés a terápia megkezdése előtti 10 napon) és 20 mérés a műtét utáni hónapban (napi 2 mérés a terápia befejezését követő 10 napon keresztül)
Remisszió a diagnózisból
Időkeret: 2 mérés: egy a kiindulási értékeléskor (a beavatkozás megkezdése után); egy a végső értékelésnél (6 hónappal azután, vagyis a heti ütemezett 24 ülés után)
A személyiségpatológia diagnózisának legalább 70%-os remissziós aránya
2 mérés: egy a kiindulási értékeléskor (a beavatkozás megkezdése után); egy a végső értékelésnél (6 hónappal azután, vagyis a heti ütemezett 24 ülés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tages Onlus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött adat és a tanulmányi dokumentumok legkésőbb 2024 szeptemberéig elérhetők lesznek az Open Science Foundation oldalán

IPD megosztási időkeret

2024. május

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evolúciós rendszerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel