人格病理学的进化系统疗法 (ESTP)
2024年5月14日 更新者：Tages Onlus
针对人格病理早期发作的进化系统疗法：针对青少年和年轻人的有效性和可行性的初步研究
进化系统疗法是一种新的疗法，之前已在随机对照试验中以及在少数被诊断患有 A 类人格障碍的患者病例中进行过测试。
本研究的目的是调查进化系统疗法在所有形式的人格障碍中的可行性和初步疗效。
该研究包括三个项目行动：（i）关于患有人格障碍的青少年的案例系列； (ii) 关于患有人格障碍的年轻人的案例系列； (iii) 生态瞬时评估研究，以确认所有患者的概念化模型。
研究概览
详细说明
为了探索进化系统疗法的可行性和初步疗效，本研究包括三个行动。
在第一个行动中，调查人员招募了 6 名患有人格障碍的青少年（16-19 岁），在第二个行动中招募了 15 名患有人格障碍的年轻人（20-25 岁）。
所有参与者均接受 6 个月的心理治疗。
根据进化系统治疗的概念化模型对患者的两个子样本（青少年和年轻人）进行评估，该模型设想了人格的三种宏观组织（与诸如精神病理学层次分类学等维度和层次模型一致）：内化、外化、分裂型。
研究人员计划招募患者，直到达到子样本的规模（15 名年轻人分为 3 组，每组 5 名患者，每组对应三种人际模式；6 名青少年分为 3 组，每组 2 名患者，每组对应三种人际模式）。人际关系的三种模式）。
在第三个行动中，生态瞬时评估研究将调查概念化模型与纳入的年轻成年患者的经历之间随时间的一致性：研究人员将探讨假设的概念化是否会通过收集的患者人际风格数据得到证实。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessia Saini
- 电话号码：+39 055679037
- 邮箱：alessia.saini@tagesonlus.org
学习地点
-
-
FI
-
Firenze、FI、意大利、50137
- 招聘中
- Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
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首席研究员：
- Simone Cheli, PhD
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副研究员：
- Gil Goldzweig, PhD
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接触：
- Alessia Saini
- 电话号码：+39 055 679037
- 邮箱：alessia.saini@tagesonlus.org
-
副研究员：
- Martin Bruene, MD
-
副研究员：
- Veronica Cavalletti, PsyD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 的结构化临床访谈 - 人格障碍替代模型模块 I 被诊断为人格病理学
- 能够阅读并签署知情同意书
排除标准：
- 被诊断患有精神分裂症谱系障碍和其他精神病
- 被诊断患有双相情感障碍
- 被诊断患有自闭症谱系障碍
- 被诊断为智力障碍
- 正在接受任何精神药理学或心理社会治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理治疗
所有参与者都接受一种针对人格障碍的心理治疗（进化系统疗法）作为积极治疗。
治疗持续 6 个月（每周 24 次，每次持续 50-60 分钟）。
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进化系统疗法是一种个体形式的心理疗法（谈话疗法），之前已经通过随机对照试验和一些病例系列进行了测试，证实了其可行性和安全性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人格病理随时间的个体变化率
大体时间：9次测量：治疗开始前1个月、治疗开始时、每6个月治疗结束时、治疗结束后1个月。
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随着时间的推移，人格病理学的变化率至少为 75%，定义为 DSM-5 简表人格量表总分平均值下降趋势）
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9次测量：治疗开始前1个月、治疗开始时、每6个月治疗结束时、治疗结束后1个月。
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人格病理随时间的群体变化
大体时间：9次测量：治疗开始前1个月、治疗开始时、每6个月治疗结束时、治疗结束后1个月。
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人格病理学随着时间的推移发生的群体变化，定义为 DSM-5 简表人格量表总分样本平均值的统计显着变化）
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9次测量：治疗开始前1个月、治疗开始时、每6个月治疗结束时、治疗结束后1个月。
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干预的可行性
大体时间：6 次测量：在六个月的治疗结束时进行
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至少 70% 的完成率、依从性、治疗联盟和不良事件
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6 次测量：在六个月的治疗结束时进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人际模式干预的差异化效果
大体时间：9次测量：治疗开始前1个月、治疗开始时、每6个月治疗结束时、治疗结束后1个月。
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以三种人际模式（内化型、对抗型、分裂型）为干预对象的干预效果比较。
比较的目的是显示三种模式之间在人格病理学前后变化方面没有统计学上的显着差异（根据 DSM-5 简表的人格量表测量）
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9次测量：治疗开始前1个月、治疗开始时、每6个月治疗结束时、治疗结束后1个月。
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人际模式干预的具体效果
大体时间：40 次测量：手术前一个月 20 次测量（治疗开始前 10 天每天 2 次测量）和手术后一个月 20 次测量（治疗结束后 10 天内每天 2 次测量）
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以三种人际模式（内化型、对抗型、分裂型）为干预对象的干预效果比较。
该比较的目的是表明，根据 DSM-5 简表人格量表测量的人格病理学前后变化，三种模式之间没有统计学上的显着差异。
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40 次测量：手术前一个月 20 次测量（治疗开始前 10 天每天 2 次测量）和手术后一个月 20 次测量（治疗结束后 10 天内每天 2 次测量）
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诊断缓解
大体时间：2 项测量：一项在基线评估时（干预开始后）；最终评估时一次（6 个月后，即每周安排的 24 次会议之后）
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人格病理诊断缓解率至少为 70%
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2 项测量：一项在基线评估时（干预开始后）；最终评估时一次（6 个月后，即每周安排的 24 次会议之后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Simone Cheli, PhD、Tages Onlus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cheli, S., Chiarello, F., & Cavalletti, V. (2023). A psychotherapy oriented by compassion and metacognition for schizoid personality disorder: A two cases series. Journal of Contemporary Psychotherapy: On the Cutting Edge of Modern Developments in Psychotherapy, 53(1), 61-70. https://doi.org/10.1007/s10879-022-09566-3
- Cheli, S., Cavalletti, V. An Evolutionarily Oriented Therapy for Autistic Adolescents with Extraordinary Skills: A Two-Case Series. J Contemp Psychother 53, 297-304 (2023). https://doi.org/10.1007/s10879-023-09586-7
- Cheli, S., & Brüne, M. (In press). When do personality traits become pathological? An epistemological and evolutionary view. To appear in Konrad Banicki and Peter Zachar (Eds.), Novel Conceptual Approaches to Personality Disorders for Psychologists and Philosophers. Cambridge University Press.
- Cheli S, Cavalletti V, Lysaker PH, Dimaggio G, Petrocchi N, Chiarello F, Enzo C, Velicogna F, Mancini F, Goldzweig G. A pilot randomized controlled trial comparing a novel compassion and metacognition approach for schizotypal personality disorder with a combination of cognitive therapy and psychopharmacological treatment. BMC Psychiatry. 2023 Feb 20;23(1):113. doi: 10.1186/s12888-023-04610-5.
- Cheli S, Goldzweig G, Chiarello F, Cavalletti V. Evolutionary systems therapy for paranoid personality disorder: A seven cases series. Bull Menninger Clin. 2024 Winter;88(1):61-80. doi: 10.1521/bumc.2024.88.1.61.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月2日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
进化系统疗法的临床试验
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