Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюционная системная терапия патологии личности (ESTP)

14 мая 2024 г. обновлено: Tages Onlus

Эволюционная системная терапия при раннем начале патологии личности: пилотное исследование эффективности и осуществимости на подростках и молодых людях

Эволюционная системная терапия — это новая форма терапии, которая ранее была протестирована в рандомизированном контролируемом исследовании и в нескольких случаях у пациентов с диагнозом расстройства личности кластера А. Целью настоящего исследования является изучение возможности и предварительной эффективности эволюционной системной терапии при всех формах расстройств личности. Исследование включает в себя три проекта: (i) серию случаев подростков с расстройствами личности; (ii) серия случаев молодых людей с расстройствами личности; (iii) экологическое исследование для мгновенной оценки для подтверждения модели концептуализации на всех пациентах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы изучить осуществимость и предварительную эффективность эволюционной системной терапии, настоящее исследование включает в себя три действия. В первую акцию исследователи включили 6 подростков (16-19 лет) с расстройствами личности, во вторую - 15 молодых людей (20-25 лет) с расстройствами личности. Все участники получают 6 месяцев психотерапии. Две подвыборки пациентов (подростки и молодые люди) оцениваются на основе модели концептуализации эволюционной системной терапии, которая предусматривает три макроорганизации личности (в соответствии с размерными и иерархическими моделями, такими как иерархическая таксономия психопатологии): интернализующая, экстернализирующая, шизотипическая. . Исследователи планируют набирать пациентов до тех пор, пока не будет достигнут размер подвыборки (15 молодых людей, разделенных на 3 группы по 5 пациентов, каждая для каждого из трех моделей межличностного общения; 6 подростков, разделенных на 3 группы по 2 пациента, в каждой из которых три модели межличностного общения). В рамках третьего действия экологическое исследование мгновенной оценки будет исследовать согласованность с течением времени между моделью концептуализации и опытом вовлеченных молодых взрослых пациентов: исследователи будут выяснять, будет ли гипотетическая концептуализация подтверждена собранными данными о стилях межличностного общения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50137
        • Рекрутинг
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
        • Главный следователь:
          • Simone Cheli, PhD
        • Младший исследователь:
          • Gil Goldzweig, PhD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Martin Bruene, MD
        • Младший исследователь:
          • Veronica Cavalletti, PsyD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Установление диагноза патологии личности в соответствии со структурированным клиническим интервью для DSM-5 – Альтернативная модель расстройств личности, модуль I.
  • Умение читать и подписывать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Диагноз расстройств шизофренического спектра и других психозов.
  • Диагноз биполярного расстройства
  • Диагноз «расстройство аутистического спектра»
  • Диагностика умственной отсталости
  • Нахождение под каким-либо психофармакологическим или психосоциальным лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психотерапия
Все участники получают в качестве активного лечения форму психотерапии расстройств личности (Эволюционная системная терапия). Курс лечения длится 6 месяцев (24 сеанса в неделю по 50-60 минут каждый).
Поведенческий: Эволюционная системная терапия
Эволюционная системная терапия — это индивидуальная форма психотерапии (разговорная терапия), которая ранее была протестирована в ходе рандомизированного контролируемого исследования и нескольких серий случаев, подтвердив ее осуществимость и безопасность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость индивидуальных изменений патологии личности с течением времени
Временное ограничение: 9 измерений: за месяц до начала терапии, в начале терапии, в конце каждого из 6 месяцев терапии, через месяц после окончания терапии.
По крайней мере, 75% уровень изменения патологии личности с течением времени, что определяется тенденцией к снижению среднего общего балла по опроснику личности для краткой формы DSM-5)
9 измерений: за месяц до начала терапии, в начале терапии, в конце каждого из 6 месяцев терапии, через месяц после окончания терапии.
Групповое изменение патологии личности с течением времени
Временное ограничение: 9 измерений: за месяц до начала терапии, в начале терапии, в конце каждого из 6 месяцев терапии, через месяц после окончания терапии.
Групповое изменение патологии личности с течением времени, определяемое статистически значимым изменением выборочного среднего общего балла опросника личности для краткой формы DSM-5)
9 измерений: за месяц до начала терапии, в начале терапии, в конце каждого из 6 месяцев терапии, через месяц после окончания терапии.
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: 6 измерений: в конце каждого из шести месяцев терапии
По крайней мере, 70% показателей завершения, приверженности, терапевтического альянса и побочных эффектов.
6 измерений: в конце каждого из шести месяцев терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальный эффект вмешательства между моделями межличностного общения
Временное ограничение: 9 измерений: за месяц до начала терапии, в начале терапии, в конце каждого из 6 месяцев терапии, через месяц после окончания терапии.
Сравнение эффективности вмешательства между тремя межличностными моделями (интернализирующим, антагонистическим, шизотипическим) как целью вмешательства. Сравнение направлено на то, чтобы показать отсутствие статистически значимой разницы между тремя паттернами с точки зрения изменений в патологии личности до и после, измеренных с помощью Личностного опросника для краткой формы DSM-5.
9 измерений: за месяц до начала терапии, в начале терапии, в конце каждого из 6 месяцев терапии, через месяц после окончания терапии.
Специфический эффект вмешательства в межличностные модели
Временное ограничение: 40 измерений: 20 измерений за месяц до операции (2 измерения в день в течение 10 дней до начала терапии) и 20 измерений через месяц после операции (2 измерения в день в течение 10 дней после окончания терапии)
Сравнение эффективности вмешательства между тремя межличностными моделями (интернализирующим, антагонистическим, шизотипическим) как целью вмешательства. Сравнение направлено на то, чтобы показать отсутствие статистически значимой разницы между тремя моделями с точки зрения изменений патологии личности до и после, измеренных с помощью Личностного опросника для краткой формы DSM-5.
40 измерений: 20 измерений за месяц до операции (2 измерения в день в течение 10 дней до начала терапии) и 20 измерений через месяц после операции (2 измерения в день в течение 10 дней после окончания терапии)
Ремиссия от диагноза
Временное ограничение: 2 измерения: одно при базовой оценке (после начала вмешательства); один при окончательной оценке (через 6 месяцев, то есть после 24 запланированных еженедельных сеансов)
Не менее 70% случаев ремиссии при диагностике патологии личности.
2 измерения: одно при базовой оценке (после начала вмешательства); один при окончательной оценке (через 6 месяцев, то есть после 24 запланированных еженедельных сеансов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tages Onlus

Следователи

  • Главный следователь: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, а также документы исследования будут доступны в Фонде открытой науки не позднее сентября 2024 года.

Сроки обмена IPD

Май 2024 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эволюционная системная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться