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성격 병리학을 위한 진화 시스템 치료 (ESTP)

2024년 5월 14일 업데이트: Tages Onlus

성격 병리의 조기 발병을 위한 진화 시스템 치료: 청소년 및 청년을 대상으로 한 효과 및 타당성에 대한 예비 연구

진화 시스템 치료는 이전에 무작위 대조 시험과 클러스터 A 성격 장애 진단을 받은 몇몇 환자 사례에서 테스트된 새로운 형태의 치료법입니다. 본 연구의 목적은 모든 형태의 성격 장애에 대한 진화 시스템 치료의 타당성과 예비 효능을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 세 가지 프로젝트 활동이 포함됩니다. (i) 성격 장애가 있는 청소년에 대한 사례 시리즈; (ii) 성격 장애가 있는 젊은 성인에 관한 일련의 사례; (iii) 모든 환자에 대한 개념화 모델을 확인하기 위한 생태학적 순간 평가 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

진화 시스템 치료의 타당성과 예비 효능을 탐구하기 위해 본 연구에는 세 가지 조치가 포함됩니다. 첫 번째 작업에서 조사관은 성격 장애가 있는 청소년 6명(16~19세)을 등록하고, 두 번째에는 성격 장애가 있는 청년 15명(20~25세)을 등록합니다. 모든 참가자는 6개월간 심리치료를 받습니다. 환자의 두 하위 표본(청소년 및 청년)은 성격의 세 가지 거시적 조직(정신병리학의 계층적 분류법과 같은 차원적 및 계층적 모델과 일관되게)을 구상하는 진화 시스템 치료의 개념화 모델(내면화, 외부화, 분열형)을 기반으로 평가됩니다. . 연구자들은 하위 표본의 크기에 도달할 때까지 환자를 모집할 계획입니다(젊은 성인 15명을 세 가지 대인관계 패턴 각각에 대해 환자 5명으로 구성된 세 그룹으로 나누고, 청소년 6명을 환자 2명으로 구성된 세 그룹으로 나누고, 각 그룹에 대해) 대인관계의 세 가지 패턴). 세 번째 작업에서 생태학적 순간 평가 연구는 개념화 모델과 등록된 젊은 성인 환자의 경험 사이의 시간 경과에 따른 일관성을 조사합니다. 조사자는 가설화된 개념화가 환자의 대인 관계 스타일에 대해 수집된 데이터를 통해 확인될지 여부를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • FI
      • Firenze, FI, 이탈리아, 50137
        • 모병
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
        • 수석 연구원:
          • Simone Cheli, PhD
        • 부수사관:
          • Gil Goldzweig, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Martin Bruene, MD
        • 부수사관:
          • Veronica Cavalletti, PsyD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 성격 장애의 대체 모델 모듈 I에 따라 성격 병리로 진단됨
  • 고지된 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 장애 및 기타 정신병 진단을 받은 경우
  • 양극성 장애 진단을 받음
  • 자폐스펙트럼장애 진단을 받고
  • 지적장애 진단을 받고
  • 정신약리학적 또는 심리사회적 치료를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리치료
모든 참가자는 성격 장애에 대한 일종의 심리 치료(진화 시스템 치료)를 적극적인 치료로 받습니다. 치료는 6개월 동안 지속됩니다(주 24회 세션, 각 세션은 50-60분 지속).
진화 시스템 치료는 개별 형태의 심리 치료(대화 치료)로, 이전에 무작위 대조 시험과 몇 가지 사례 시리즈를 통해 테스트되어 타당성과 안전성이 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 성격병리의 개인별 변화율
기간: 9회 측정: 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 시, 치료 6개월 종료 시, 치료 종료 후 1개월.
DSM-5 요약 양식에 대한 성격 척도 총점의 평균 하향 추세로 정의된 시간 경과에 따른 성격 병리 변화율이 75% 이상)
9회 측정: 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 시, 치료 6개월 종료 시, 치료 종료 후 1개월.
시간이 지남에 따라 성격 병리의 그룹 변화
기간: 9회 측정: 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 시, 치료 6개월 종료 시, 치료 종료 후 1개월.
DSM-5 요약 양식에 대한 성격 척도 총점의 표본 평균의 통계적으로 유의미한 변화로 정의된 시간 경과에 따른 성격 병리의 그룹 변화
9회 측정: 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 시, 치료 6개월 종료 시, 치료 종료 후 1개월.
개입의 타당성
기간: 6회 측정: 치료 6개월이 끝날 때마다
완료율, 순응도, 치료 동맹 및 부작용 발생률이 70% 이상
6회 측정: 치료 6개월이 끝날 때마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대인관계 패턴간 개입의 미분효과
기간: 9회 측정: 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 시, 치료 6개월 종료 시, 치료 종료 후 1개월.
개입의 대상이 되는 세 가지 대인관계 패턴(내면화, 적대적, 분열형) 간의 개입 효과를 비교합니다. 비교는 DSM-5 요약 양식에 대한 성격 척도에 의해 측정된 성격 병리의 사전 사후 변화 측면에서 세 가지 패턴 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 보여주기 위한 것입니다.
9회 측정: 치료 시작 전 1개월, 치료 시작 시, 치료 6개월 종료 시, 치료 종료 후 1개월.
대인관계 패턴간 개입의 구체적인 효과
기간: 40회 측정: 수술 전 한 달 동안 20회 측정(치료 시작 전 10일 동안 하루 2회 측정), 수술 후 한 달 동안 20회 측정(치료 종료 후 10일 동안 하루 2회 측정)
개입의 대상이 되는 세 가지 대인관계 패턴(내면화, 적대적, 분열형) 간의 개입 효과를 비교합니다. 비교는 DSM-5 요약 양식에 대한 성격 척도에 의해 측정된 성격 병리의 사전 사후 변화 측면에서 세 가지 패턴 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없음을 보여주기 위한 것입니다.
40회 측정: 수술 전 한 달 동안 20회 측정(치료 시작 전 10일 동안 하루 2회 측정), 수술 후 한 달 동안 20회 측정(치료 종료 후 10일 동안 하루 2회 측정)
진단으로부터의 완화
기간: 2회 측정: 기본 평가에서 1회(개입이 시작된 후); 최종 평가 시 1회(6개월 후, 즉 매주 예정된 24회 세션 이후)
성격병리 진단으로부터 최소 70%의 관해율
2회 측정: 기본 평가에서 1회(개입이 시작된 후); 최종 평가 시 1회(6개월 후, 즉 매주 예정된 24회 세션 이후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 데이터와 연구 문서는 늦어도 2024년 9월까지 Open Science Foundation에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2024년 5월

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진화 시스템 치료에 대한 임상 시험

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