Evoluutiosysteemiterapia persoonallisuuspatologiaan (ESTP)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tages Onlus
Evoluutiosysteemiterapia persoonallisuuspatologian varhaiseen alkamiseen: Pilottitutkimus tehokkuudesta ja toteutettavuudesta nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Evolutionary Systems Therapy on uusi hoitomuoto, jota on aiemmin testattu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja joissakin tapauksissa potilailla, joilla on diagnosoitu klusterin A persoonallisuushäiriö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia evoluutiosysteemiterapian toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta kaikissa persoonallisuushäiriöissä.
Tutkimus sisältää kolme hanketoimintaa: (i) tapaussarja persoonallisuushäiriöistä kärsivistä nuorista; (ii) tapaussarja nuorista aikuisista, joilla on persoonallisuushäiriöitä; (iii) ekologinen hetkellinen arviointitutkimus konseptiointimallin vahvistamiseksi kaikille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Evolutionary Systems Therapyn toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden selvittämiseksi tämä tutkimus sisältää kolme toimenpidettä.
Ensimmäiseen toimintaan tutkijat ottavat mukaan 6 nuorta (16-19 vuotta), joilla on persoonallisuushäiriö, toiseen 15 nuorta aikuista (20-25 vuotta), joilla on persoonallisuushäiriö.
Kaikki osallistujat saavat 6 kuukauden psykoterapiaa.
Potilaiden kaksi alaotosta (nuoret ja nuoret aikuiset) arvioidaan evoluutiosysteemiterapian käsitteellistämismallin perusteella, joka käsittää kolme persoonallisuuden makroorganisaatiota (yhdenmukaisesti ulottuvuuksien ja hierarkkisten mallien, kuten psykopatologian hierarkkisen taksonomian) kanssa: internalisoiva, ulkoistava, skitsotyyppinen. .
Tutkijat aikovat rekrytoida potilaita, kunnes osanäytteiden koko on saavutettu (15 nuorta aikuista jaettuna 3:een 5 potilaan ryhmään, kussakin kolmesta ihmissuhteiden mallista; 6 nuorta on jaettu 3 ryhmään, joissa on 2 potilasta, jokaisessa kutakin kolme ihmissuhdemallia).
Kolmannessa toimenpiteessä ekologinen hetkellinen arviointitutkimus selvittää konseptualisointimallin ja nuorten aikuisten potilaiden kokemusten välistä ajanmukaisuutta: tutkijat selvittävät, vahvistavatko oletetut käsitteelliset käsitteelliset tiedot potilaiden ihmissuhdetyyleistä kerätyillä tiedoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessia Saini
- Puhelinnumero: +39 055679037
- Sähköposti: alessia.saini@tagesonlus.org
Opiskelupaikat
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50137
- Rekrytointi
- Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
-
Päätutkija:
- Simone Cheli, PhD
-
Alatutkija:
- Gil Goldzweig, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia Saini
- Puhelinnumero: +39 055 679037
- Sähköposti: alessia.saini@tagesonlus.org
-
Alatutkija:
- Martin Bruene, MD
-
Alatutkija:
- Veronica Cavalletti, PsyD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu persoonallisuuspatologia Strukturoidun kliinisen haastattelun mukaisesti DSM-5:lle - Vaihtoehtoinen persoonallisuushäiriöiden malli moduuli I
- Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu skitsofreniaspektrihäiriöt ja muut psykoosit
- On diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Diagnoosilla on autismikirjon häiriö
- On diagnosoitu kehitysvamma
- Missä tahansa psykofarmakologisessa tai psykososiaalisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapia
Kaikki osallistujat saavat aktiivisena hoitona eräänlaista persoonallisuushäiriöiden psykoterapiaa (Evolutionary Systems Therapy).
Hoito kestää 6 kuukautta (24 viikkokertaa, kukin 50-60 minuuttia).
|
Evolutionary Systems Therapy on yksilöllinen psykoterapian muoto (puheterapia), jota on aiemmin testattu satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella ja muutamalla tapaussarjalla, mikä vahvistaa sen toteutettavuuden ja turvallisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllisten muutosten määrä persoonallisuuden patologiassa ajan myötä
Aikaikkuna: 9 mittausta: kuukausi ennen hoidon aloittamista, hoidon alussa, jokaisen 6 kuukauden hoidon lopussa, kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Vähintään 75 %:n muutos persoonallisuuspatologiassa ajan myötä, mikä määritellään DSM-5-lyhytlomakkeen persoonallisuuskartoituksen keskimääräisen kokonaispistemäärän laskevana suuntauksena)
|
9 mittausta: kuukausi ennen hoidon aloittamista, hoidon alussa, jokaisen 6 kuukauden hoidon lopussa, kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Ryhmämuutos persoonallisuuden patologiassa ajan myötä
Aikaikkuna: 9 mittausta: kuukausi ennen hoidon aloittamista, hoidon alussa, jokaisen 6 kuukauden hoidon lopussa, kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Ryhmämuutos persoonallisuuden patologiassa ajan mittaan määritettynä tilastollisesti merkitsevällä muutoksella DSM-5-lyhytlomakkeen persoonallisuuskartoituksen kokonaispistemäärän otoksen keskiarvossa)
|
9 mittausta: kuukausi ennen hoidon aloittamista, hoidon alussa, jokaisen 6 kuukauden hoidon lopussa, kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 mittausta: kunkin kuuden hoidon kuukauden lopussa
|
Vähintään 70 %:n valmistumisaste, hoitoon sitoutuminen, terapeuttinen liitto ja haittatapahtumat
|
6 mittausta: kunkin kuuden hoidon kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention erovaikutus ihmisten välisten mallien välillä
Aikaikkuna: 9 mittausta: kuukausi ennen hoidon aloittamista, hoidon alussa, jokaisen 6 kuukauden hoidon lopussa, kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Intervention tehokkuuden vertailu kolmen ihmissuhdemallin (internalisoiva, antagonistinen, skitsotyyppinen) välillä intervention kohteena.
Vertailun tarkoituksena on osoittaa, ettei näiden kolmen mallin välillä ole tilastollisesti merkitsevää eroa persoonallisuuspatologian muutosta edeltävänä aikana mitattuna DSM-5-lyhytlomakkeen Personality Inventory -tutkimuksella.
|
9 mittausta: kuukausi ennen hoidon aloittamista, hoidon alussa, jokaisen 6 kuukauden hoidon lopussa, kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Interpersonaalin erityinen vaikutus ihmisten välisten mallien välillä
Aikaikkuna: 40 mittausta: 20 mittausta leikkausta edeltävänä kuukautena (2 mittausta päivässä 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 20 mittausta leikkauksen jälkeisenä kuukautena (2 mittausta päivässä 10 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen)
|
Intervention tehokkuuden vertailu kolmen ihmissuhdemallin (internalisoiva, antagonistinen, skitsotyyppinen) välillä intervention kohteena.
Vertailun tarkoituksena on osoittaa, että näiden kolmen mallin välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa persoonallisuuspatologian muutosta edeltävän muutoksen suhteen mitattuna Personality Inventory for DSM-5 Brief Form -tutkimuksella.
|
40 mittausta: 20 mittausta leikkausta edeltävänä kuukautena (2 mittausta päivässä 10 päivää ennen hoidon aloittamista) ja 20 mittausta leikkauksen jälkeisenä kuukautena (2 mittausta päivässä 10 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio diagnoosista
Aikaikkuna: 2 mittausta: yksi lähtötilanteen arvioinnissa (kun interventio alkaa); yksi loppuarvioinnissa (6 kuukauden kuluttua, eli viikoittaisten 24 istunnon jälkeen)
|
Vähintään 70 %:n remissioaste persoonallisuuden patologian diagnoosista
|
2 mittausta: yksi lähtötilanteen arvioinnissa (kun interventio alkaa); yksi loppuarvioinnissa (6 kuukauden kuluttua, eli viikoittaisten 24 istunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheli, S., Chiarello, F., & Cavalletti, V. (2023). A psychotherapy oriented by compassion and metacognition for schizoid personality disorder: A two cases series. Journal of Contemporary Psychotherapy: On the Cutting Edge of Modern Developments in Psychotherapy, 53(1), 61-70. https://doi.org/10.1007/s10879-022-09566-3
- Cheli, S., Cavalletti, V. An Evolutionarily Oriented Therapy for Autistic Adolescents with Extraordinary Skills: A Two-Case Series. J Contemp Psychother 53, 297-304 (2023). https://doi.org/10.1007/s10879-023-09586-7
- Cheli, S., & Brüne, M. (In press). When do personality traits become pathological? An epistemological and evolutionary view. To appear in Konrad Banicki and Peter Zachar (Eds.), Novel Conceptual Approaches to Personality Disorders for Psychologists and Philosophers. Cambridge University Press.
- Cheli S, Cavalletti V, Lysaker PH, Dimaggio G, Petrocchi N, Chiarello F, Enzo C, Velicogna F, Mancini F, Goldzweig G. A pilot randomized controlled trial comparing a novel compassion and metacognition approach for schizotypal personality disorder with a combination of cognitive therapy and psychopharmacological treatment. BMC Psychiatry. 2023 Feb 20;23(1):113. doi: 10.1186/s12888-023-04610-5.
- Cheli S, Goldzweig G, Chiarello F, Cavalletti V. Evolutionary systems therapy for paranoid personality disorder: A seven cases series. Bull Menninger Clin. 2024 Winter;88(1):61-80. doi: 10.1521/bumc.2024.88.1.61.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty data ja tutkimusasiakirjat ovat saatavilla Avoimen tiedesäätiön kautta viimeistään syyskuussa 2024
IPD-jaon aikakehys
Toukokuu 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Evoluutiosysteemiterapia
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthLopetettu
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimetSveitsi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiKrooninen kipuYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia, Alankomaat, Puerto Rico, Ruotsi, Sveitsi
-
ExactechEi vielä rekrytointiaLonkkanivelleikkaus, yhteensä
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat