Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie des systèmes évolutifs pour la pathologie de la personnalité (ESTP)

14 mai 2024 mis à jour par: Tages Onlus

Thérapie systémique évolutive pour l'apparition précoce d'une pathologie de la personnalité : une étude pilote sur l'efficacité et la faisabilité auprès des adolescents et des jeunes adultes

La thérapie systémique évolutive est une nouvelle forme de thérapie qui a déjà été testée dans un essai contrôlé randomisé et dans quelques cas de patients diagnostiqués avec des troubles de la personnalité du groupe A. L'objectif de la présente étude est d'étudier la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la thérapie systémique évolutive dans toutes les formes de troubles de la personnalité. L'étude comprend trois actions de projet : (i) une série de cas sur des adolescents souffrant de troubles de la personnalité ; (ii) une série de cas sur de jeunes adultes souffrant de troubles de la personnalité ; (iii) une étude d'évaluation écologique momentanée pour confirmer le modèle de conceptualisation sur tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour explorer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la thérapie systémique évolutive, la présente étude comprend trois actions. Dans la première action, les enquêteurs recrutent 6 adolescents (16-19 ans) atteints de troubles de la personnalité, dans la seconde 15 jeunes adultes (20-25 ans) atteints de troubles de la personnalité. Tous les participants reçoivent 6 mois de psychothérapie. Les deux sous-échantillons de patients (adolescents et jeunes adultes) sont évalués sur la base du modèle de conceptualisation de la thérapie systémique évolutive qui envisage trois macro-organisations de la personnalité (en cohérence avec les modèles dimensionnels et hiérarchiques tels que la taxonomie hiérarchique de la psychopathologie) : intériorisation, extériorisation, schizotypique. . Les enquêteurs prévoient de recruter des patients jusqu'à ce que la taille des sous-échantillons soit atteinte (15 jeunes adultes répartis en 3 groupes de 5 patients, chacun pour chacun des trois modèles interpersonnels ; 6 adolescents répartis en 3 groupes de 2 patients, chacun pour chacun des les trois modèles interpersonnels). Dans la troisième action, une étude d'évaluation écologique momentanée examinera la cohérence dans le temps entre le modèle de conceptualisation et les expériences des jeunes patients adultes inscrits : les enquêteurs exploreront si la conceptualisation hypothétique sera confirmée par les données collectées sur les styles interpersonnels des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50137
        • Recrutement
        • Centro di Psicologia e Psicoterapia Tages Onlus - Firenze
        • Chercheur principal:
          • Simone Cheli, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gil Goldzweig, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Martin Bruene, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Veronica Cavalletti, PsyD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une pathologie de la personnalité conformément à l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 - Modèle alternatif des troubles de la personnalité Module I
  • Être capable de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec des troubles du spectre de la schizophrénie et d'autres psychoses
  • Être diagnostiqué avec des troubles bipolaires
  • Être diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
  • Être diagnostiqué avec une déficience intellectuelle
  • Être sous traitement psychopharmacologique ou psychosocial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie
Tous les participants reçoivent comme traitement actif une forme de psychothérapie pour les troubles de la personnalité (Evolutionary Systems Therapy). Le traitement dure 6 mois (24 séances hebdomadaires de 50 à 60 minutes chacune).
Comportemental: Thérapie des systèmes évolutifs
La thérapie systémique évolutive est une forme individuelle de psychothérapie (thérapie par la parole) qui a déjà été testée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé et de quelques séries de cas, confirmant sa faisabilité et sa sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de changement individuel dans la pathologie de la personnalité au fil du temps
Délai: 9 mesures : un mois avant le début du traitement, au début du traitement, à la fin de chacun des 6 mois de traitement, un mois après la fin du traitement.
Taux de changement d'au moins 75 % dans la pathologie de la personnalité au fil du temps, tel que défini par une tendance à la baisse du score moyen total de l'inventaire de personnalité pour le formulaire bref du DSM-5)
9 mesures : un mois avant le début du traitement, au début du traitement, à la fin de chacun des 6 mois de traitement, un mois après la fin du traitement.
Changement de groupe dans la pathologie de la personnalité au fil du temps
Délai: 9 mesures : un mois avant le début du traitement, au début du traitement, à la fin de chacun des 6 mois de traitement, un mois après la fin du traitement.
Changement de groupe dans la pathologie de la personnalité au fil du temps, tel que défini par un changement statistiquement significatif de la moyenne de l'échantillon du score total de l'inventaire de personnalité pour le formulaire bref du DSM-5)
9 mesures : un mois avant le début du traitement, au début du traitement, à la fin de chacun des 6 mois de traitement, un mois après la fin du traitement.
Faisabilité de l'intervention
Délai: 6 mesures : à la fin de chacun des six mois de thérapie
Taux d'achèvement, d'observance, d'alliance thérapeutique et d'événements indésirables d'au moins 70 %
6 mesures : à la fin de chacun des six mois de thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet différentiel de l'intervention entre les modèles interpersonnels
Délai: 9 mesures : un mois avant le début du traitement, au début du traitement, à la fin de chacun des 6 mois de traitement, un mois après la fin du traitement.
Comparaison de l'efficacité de l'intervention entre trois modèles interpersonnels (intériorisés, antagonistes, schizotypiques) comme étant la cible de l'intervention. La comparaison vise à montrer aucune différence statistiquement significative entre les trois modèles en termes de changement pré-post de la pathologie de la personnalité, tel que mesuré par l'inventaire de personnalité pour le formulaire bref du DSM-5.
9 mesures : un mois avant le début du traitement, au début du traitement, à la fin de chacun des 6 mois de traitement, un mois après la fin du traitement.
Effet spécifique de l'intervention entre les modèles interpersonnels
Délai: 40 mesures : 20 mesures le mois précédant l'intervention chirurgicale (2 mesures par jour pendant les 10 jours précédant le début du traitement) et 20 mesures le mois suivant l'intervention chirurgicale (2 mesures par jour pendant les 10 jours suivant la fin du traitement)
Comparaison de l'efficacité de l'intervention entre trois modèles interpersonnels (intériorisés, antagonistes, schizotypiques) comme étant la cible de l'intervention. La comparaison vise à montrer aucune différence statistiquement significative entre les trois modèles en termes de changement pré-post dans la pathologie de la personnalité, tel que mesuré par l'inventaire de personnalité pour le formulaire bref du DSM-5.
40 mesures : 20 mesures le mois précédant l'intervention chirurgicale (2 mesures par jour pendant les 10 jours précédant le début du traitement) et 20 mesures le mois suivant l'intervention chirurgicale (2 mesures par jour pendant les 10 jours suivant la fin du traitement)
Remise du diagnostic
Délai: 2 mesures : une lors de l'évaluation de base (une fois l'intervention commencée) ; une lors de l'évaluation finale (6 mois après, c'est-à-dire après 24 séances hebdomadaires programmées)
Taux de rémission d'au moins 70 % après le diagnostic d'une pathologie de la personnalité
2 mesures : une lors de l'évaluation de base (une fois l'intervention commencée) ; une lors de l'évaluation finale (6 mois après, c'est-à-dire après 24 séances hebdomadaires programmées)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tages Onlus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Cheli, PhD, Tages Onlus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L’ensemble des données collectées ainsi que les documents d’étude seront disponibles sur l’Open Science Foundation au plus tard en septembre 2024

Délai de partage IPD

Mai 2024

Critères d'accès au partage IPD

Accès libre

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie des systèmes évolutifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner