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Impatto degli strumenti per lo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale (MoSTRA)

22 agosto 2017 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Efficacia e determinanti dell'efficacia dell'implementazione degli strumenti per lo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale

In Francia esiste un contesto nazionale per lo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale con un forte sostegno per l'implementazione di strumenti operativi di assistenza centrata sul paziente. La cura centrata sul paziente è una visione globale della gestione del paziente o della famiglia che promuove il rispetto della libertà del paziente, dell'ascolto del paziente e dei bisogni del paziente. L'assistenza centrata sul paziente è una questione importante di qualità e sicurezza dell'assistenza. Il FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques et des organization) e la HAS (Alta Autorità per la Salute) hanno sviluppato e convalidato cinque strumenti che promuovono l'assistenza centrata sul paziente in ospedale.

Possono essere implementati singolarmente o in associazione a seconda della situazione ospedaliera. Gli ospedali dovrebbero identificare l'associazione degli strumenti più adatti ai loro obiettivi e le azioni già realizzate.

Gli obiettivi del progetto sono analizzare l'efficacia dell'implementazione degli strumenti HAS - FORAP sullo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale e analizzare i determinanti individuali e organizzativi della loro efficacia. Si concentra sugli ospedali per acuti che hanno la scelta della combinazione di strumenti e che vengono seguiti per due anni con analisi quantitative e qualitative combinate. La valutazione quantitativa si basa su indicatori convalidati sulla soddisfazione del paziente, sullo sviluppo dell'assistenza centrata sul paziente e sul contesto organizzativo. La raccolta di dati qualitativi è realizzata in ciascun ospedale incluso e combina interviste individuali e focus group che includono medici, infermieri e personale dirigente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
950

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia
        • CH d'Agen
      • Autun, Francia
        • Clinique du Parc
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Francia
        • Maison de santé Marie Galène
      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francia
        • CHU de Caen
      • Caen, Francia
        • Hôpital Privé Saint Martin
      • Chambéry, Francia
        • Ch De Chambery
      • Crest, Francia
        • CH de Crest
      • Dax, Francia
        • Clinique Saint Vincent
      • Dinan, Francia
        • CH de Dinan
      • Dracy, Francia
        • Centre orthopédique médico-chirurgical
      • Givors, Francia
        • CH de Givors
      • Guingamp, Francia
        • CH de Guingamp
      • Joigny, Francia
        • CH de Joigny
      • La Roche sur Yon, Francia
        • CHD de la Roche Sur Yon
      • La Roche sur Yon, Francia
        • Clinique Saint Charles
      • Langon, Francia
        • Clinique Saint Anne
      • Les Sables d'Olonne, Francia
        • Ch Cote de Lumiere
      • Lyon, Francia
        • Clinique du Parc
      • Lyon, Francia
        • Clinique du Val d'Ouest
      • Oyonnax, Francia
        • CH du Haut-Bugey
      • Quimper, Francia
        • CH intercommunal de Quimper
      • Redon, Francia
        • CH de Redon
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes
      • Saint Jean de Luz, Francia
        • Polyclinique Côte Basque Sud
      • Saint Priest en Jarez, Francia
        • Clinique du Parc
      • St Brieuc, Francia
        • CH de St Brieuc
      • Vannes, Francia
        • CH de Vannes
      • Vitré, Francia
        • CH de Vitré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci sono 2 popolazioni che partecipano a questa sperimentazione:

  • Operatori sanitari: medici, infermieri e personale dirigente
  • Pazienti

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità specifico per gli operatori sanitari

Criteri di ammissibilità per i pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per un minimo di 2 notti consecutive
  • Dati di contatto dei pazienti noti dopo la fine del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Paziente anonimo
  • Paziente deceduto durante il ricovero
  • Paziente non residente in Francia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Professionisti sanitari
Medici, infermieri e personale dirigente
Altro: Strumenti operativi per la cura centrata sul paziente

Il FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques et des organization) e la HAS (Alta Autorità per la Salute) hanno sviluppato e convalidato cinque strumenti che promuovono l'assistenza centrata sul paziente in ospedale.

Possono essere implementati singolarmente o in associazione a seconda della situazione ospedaliera. Gli ospedali dovrebbero identificare l'associazione degli strumenti più adatti ai loro obiettivi e le azioni già realizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di autovalutazione dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale da parte di operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: All'inizio dello studio in ospedale, da 2 a 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento
All'inizio dello studio in ospedale, da 2 a 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento
Punteggio di autovalutazione dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale da parte di operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
6 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
Punteggio di autovalutazione dell'assistenza centrata sul paziente in ospedale da parte di operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale
18 mesi dopo l'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione globale dei pazienti
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, tra 2 e 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale, 6 mesi e 18 mesi dopo
All'inizio dello studio, tra 2 e 4 mesi prima dell'implementazione dello strumento per promuovere l'assistenza centrata sul paziente in ospedale, 6 mesi e 18 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHUBX 2013/32

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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