L'efficacia di un intervento contro la depressione per gli adolescenti con depressione e disturbi del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Pediatric Anxiety and Mood Research Clinic, New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipante ambulatoriale
- genitore o rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso e l'assenso da parte del partecipante
- Criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quinta Edizione (DSM-V) per un disturbo depressivo
- Scala di valutazione globale clinica (C-GAS) < 65
- Inventario rapido dei sintomi della depressione - Self Report 16 (QIDS-SR16) su 8 e meno di 24.
- parlando inglese
- disturbi del sonno significativi
Criteri di esclusione:
- diagnosi psichiatrica in comorbilità di disturbo bipolare, psicosi, disturbo dello spettro autistico, disturbo dello sviluppo intellettivo, disturbo della condotta o disturbo da abuso di sostanze
- qualsiasi condizione o malattia come disturbo convulsivo incontrollato, diabete non controllato o qualsiasi altra condizione che rappresenti un rischio inappropriato per il partecipante e/o possa confondere l'interpretazione dello studio
- attualmente in psicoterapia attiva basata sull'evidenza per la stessa condizione
- attualmente sta assumendo farmaci per una diagnosi psichiatrica che non è una dose stabile (4 settimane con la stessa dose).
- attualmente considerato a rischio di suicidio secondo il medico dello studio, ha tentato il suicidio negli ultimi 4 mesi o sta attualmente segnalando ideazione suicidaria attiva.
- storia di abuso di alcol o altre sostanze come definito dal DSM-V negli ultimi 6 mesi.
- evidenza dalla diagnosi clinica o dal rapporto del giovane o del genitore di apnea notturna, gambe senza riposo o movimenti periodici degli arti durante il sonno
- trattamento del sonno che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati del sonno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Trans-C e IPT-A
12 sedute settimanali di psicoterapia ambulatoriale per la depressione adolescenziale.
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L'obiettivo dell'IPT-A è ridurre i sintomi depressivi concentrandosi sulle attuali difficoltà interpersonali e aiutando l'adolescente a migliorare le sue relazioni e interazioni interpersonali.
Ciò si realizza attraverso la psicoeducazione sulla depressione dell'adolescente e il suo legame con le relazioni interpersonali, la revisione delle relazioni significative dell'adolescente, l'identificazione delle aree problematiche interpersonali su cui focalizzare il trattamento, lo sviluppo della risoluzione dei problemi interpersonali e delle capacità comunicative e il gioco di ruolo.
L'intervento sui disturbi del sonno includerà diversi moduli selezionati perché sono trattamenti di successo per l'insonnia e/o possono aiutare a promuovere l'adesione ad alcune delle raccomandazioni relative al sonno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio dei sintomi della depressione sulla scala di valutazione della depressione dei bambini (CDRS)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Riduzione dei sintomi della depressione
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel sonno utilizzando le variabili del sonno stimate dall'actigrafia
Lasso di tempo: Settimana 12
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Riduzione delle difficoltà del sonno e aumento della durata del sonno
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Settimana 12
|
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Variazione rispetto al basale dei livelli di citochine presenti nella saliva
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Riduzione dei marcatori infiammatori
|
Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eleanor L McGlinchey, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #7089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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