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Gli effetti del desametasone sulla risoluzione del tempo alla risoluzione del dolore nell'ascesso periapicale dentale

4 maggio 2018 aggiornato da: Noah Tolby, University of Arizona

La qualità della vita di un individuo può essere seriamente influenzata dalla gravità del dolore dentale. Il pronto soccorso è un luogo comune dove trovare coloro che cercano sollievo dal loro dolore dentale, spesso cercando la rimozione del dente interessato, iniezioni di anestetico dentale o farmaci per il dolore orale. Ci sono un certo numero di infezioni dentali che causano questo tipo di dolore debilitante. Una di queste infezioni dentali è chiamata ascesso periapicale. Questa infezione coinvolge la polpa del dente. Queste infezioni possono insorgere in tre modi: introduzione attraverso un difetto dello smalto e della dentina; da una tasca parodontale o da un dente adiacente; o semina ematogena della polpa per irritazione meccanica. Mentre questo processo patologico continua, ci sono una serie di complicazioni tra cui il dolore cronico e, cosa più grave, la diffusione dell'infezione negli spazi profondi che può essere una condizione pericolosa per la vita.

Il trattamento del Pronto Soccorso di questa infezione comprende il controllo del dolore, gli antibiotici e il rinvio dal dentista per la gestione definitiva dell'infezione.

Lo scopo del nostro studio è indagare se l'aggiunta di steroidi orali altererà il tempo fino a quando il paziente sperimenta un miglioramento del dolore dentale. Gli steroidi sono un antinfiammatorio comunemente usato che viene utilizzato nel pronto soccorso allo scopo di alleviare il dolore alla gola. Poiché si ritiene che il dolore da infezione periapicale derivi in ​​gran parte dalla pressione, ipotizziamo che gli effetti antinfiammatori degli steroidi possano ridurre l'infiammazione e quindi la pressione e possano infine portare a una diminuzione del tempo fino a quando il paziente non avverte un certo sollievo dal dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti inclusi se avevano diagnosi clinica di pulpite/ascesso apicale dentale e l'esame fisico rivelava dolore con percussione del dente/denti interessati più o meno evidenza di ascesso periapicale (eritema gengivale, gonfiore, pus drenante). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun paziente prima dell'arruolamento nello studio.-

Criteri di esclusione:

  1. Minore di 18 anni
  2. Immunosoppressione: paziente HIV, paziente trapiantato, chemioterapia
  3. Storia del diabete
  4. Uso recente (<1 mese) o cronico di steroidi
  5. Ricovero ospedaliero richiesto a causa di vomito/dolore intrattabile
  6. Gravidanza, autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
dosato con placebo
dosato con placebo
Comparatore attivo: intervento
10 mg di desametasone orale
Al paziente verrà somministrato il placebo o il farmaco in studio, 10 mg di desametasone orale, da somministrare per via orale una volta nell'ED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuire il tempo di dolore orale
Lasso di tempo: 72 ore
Lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta di steroidi orali altererà il tempo fino a quando il paziente sperimenta un miglioramento del dolore dentale da un ascesso periapicale dentale acuto. I pazienti saranno randomizzati per ricevere desametasone o placebo. I pazienti saranno contattati per un periodo di 72 ore per valutare il loro livello di risoluzione del dolore.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1611005004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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