Die Auswirkungen von Dexamethason auf die Zeit bis zur Schmerzlinderung bei dentalem periapikalem Abszess
Die Lebensqualität einer Person kann durch die Schwere der Zahnschmerzen ernsthaft beeinträchtigt werden. Die Notaufnahme ist ein üblicher Ort, um diejenigen zu finden, die Linderung ihrer Zahnschmerzen suchen – häufig, um den betroffenen Zahn zu entfernen, zahnärztliche Anästhesie-Injektionen oder orale Schmerzmittel zu erhalten. Es gibt eine Reihe von Zahninfektionen, die diese Art von lähmenden Schmerzen verursachen. Eine solche Zahninfektion wird als periapikaler Abszess bezeichnet. Diese Infektion betrifft die Zahnpulpa. Diese Infektionen können auf drei Arten entstehen: Einführung durch einen Defekt im Schmelz und Dentin; aus einer parodontalen Tasche oder einem benachbarten Zahn; oder hämatogene Aussaat der Pulpa durch mechanische Reizung. Während dieser Krankheitsprozess fortschreitet, kommt es zu einer Reihe von Komplikationen, einschließlich chronischer Schmerzen und, was noch schwerwiegender ist, der Ausbreitung von Infektionen in tiefe Räume, die lebensbedrohlich sein können.
Die Behandlung dieser Infektion in der Notaufnahme umfasst Schmerzkontrolle, Antibiotika und eine zahnärztliche Überweisung zur endgültigen Behandlung der Infektion.
Der Zweck unserer Studie ist es zu untersuchen, ob die Zugabe von oralen Steroiden die Zeit verändert, bis der Patient eine Besserung seiner Zahnschmerzen erfährt. Steroide sind ein häufig verwendetes entzündungshemmendes Mittel, das in der Notaufnahme zur Schmerzlinderung bei Halsschmerzen eingesetzt wird. Da angenommen wird, dass der Schmerz einer periapikalen Infektion größtenteils vom Druck herrührt, spekulieren wir, dass die entzündungshemmende Wirkung von Steroiden die Entzündung und damit den Druck verringern und letztendlich zu einer Verkürzung der Zeit führen kann, bis der Patient eine gewisse Linderung seiner Schmerzen verspürt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Susanne Olkkola, MEd, MPA
- Telefonnummer: 520-626-8819
- E-Mail: solkkola@aemrc.arizona.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isabelle Chea, BS
- Telefonnummer: 520-626-0645
- E-Mail: ichea@aemrc.arizona.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Rekrutierung
- Banner University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen wurden Patienten, die eine klinische Diagnose von Pulpitis/Dentalapikalabszess hatten und bei der körperlichen Untersuchung Schmerzen bei Perkussion des betroffenen Zahns/der betroffenen Zähne plus oder minus Hinweise auf einen periapikalen Abszess (Zahnfleischerythem, Schwellung, ablaufender Eiter) aufwiesen. Vor der Aufnahme in die Studie wurde von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Immunsuppression: HIV-Patient, Transplantationspatient, Chemotherapie
- Geschichte von Diabetes
- Kürzlich (< 1 Monat) oder chronischer Steroidgebrauch
- Krankenhausaufenthalt aufgrund von hartnäckigem Erbrechen/Schmerzen erforderlich
- Schwangerschaft, Selbstbericht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
mit Placebo dosiert
|
mit Placebo dosiert
|
|
Aktiver Komparator: Intervention
10 mg orales Dexamethason
|
Dem Patienten wird entweder Placebo oder das Studienmedikament, 10 mg orales Dexamethason, verabreicht, das einmal in der Notaufnahme oral verabreicht wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringern Sie die Zeit der oralen Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
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Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Zugabe von oralen Steroiden die Zeit verändert, bis der Patient eine Verbesserung seiner Zahnschmerzen aufgrund eines akuten dentalen periapikalen Abszesses erfährt.
Die Patienten werden randomisiert entweder Dexamethason oder Placebo erhalten.
Die Patienten werden über einen Zeitraum von 72 Stunden kontaktiert, um den Grad ihrer Schmerzlinderung zu beurteilen.
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Periapikale Erkrankungen
- Parodontitis
- Abszess
- Periapikale Parodontitis
- Periapikaler Abszess
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Dexamethason
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1611005004
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