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Die Auswirkungen von Dexamethason auf die Zeit bis zur Schmerzlinderung bei dentalem periapikalem Abszess

4. Mai 2018 aktualisiert von: Noah Tolby, University of Arizona

Die Lebensqualität einer Person kann durch die Schwere der Zahnschmerzen ernsthaft beeinträchtigt werden. Die Notaufnahme ist ein üblicher Ort, um diejenigen zu finden, die Linderung ihrer Zahnschmerzen suchen – häufig, um den betroffenen Zahn zu entfernen, zahnärztliche Anästhesie-Injektionen oder orale Schmerzmittel zu erhalten. Es gibt eine Reihe von Zahninfektionen, die diese Art von lähmenden Schmerzen verursachen. Eine solche Zahninfektion wird als periapikaler Abszess bezeichnet. Diese Infektion betrifft die Zahnpulpa. Diese Infektionen können auf drei Arten entstehen: Einführung durch einen Defekt im Schmelz und Dentin; aus einer parodontalen Tasche oder einem benachbarten Zahn; oder hämatogene Aussaat der Pulpa durch mechanische Reizung. Während dieser Krankheitsprozess fortschreitet, kommt es zu einer Reihe von Komplikationen, einschließlich chronischer Schmerzen und, was noch schwerwiegender ist, der Ausbreitung von Infektionen in tiefe Räume, die lebensbedrohlich sein können.

Die Behandlung dieser Infektion in der Notaufnahme umfasst Schmerzkontrolle, Antibiotika und eine zahnärztliche Überweisung zur endgültigen Behandlung der Infektion.

Der Zweck unserer Studie ist es zu untersuchen, ob die Zugabe von oralen Steroiden die Zeit verändert, bis der Patient eine Besserung seiner Zahnschmerzen erfährt. Steroide sind ein häufig verwendetes entzündungshemmendes Mittel, das in der Notaufnahme zur Schmerzlinderung bei Halsschmerzen eingesetzt wird. Da angenommen wird, dass der Schmerz einer periapikalen Infektion größtenteils vom Druck herrührt, spekulieren wir, dass die entzündungshemmende Wirkung von Steroiden die Entzündung und damit den Druck verringern und letztendlich zu einer Verkürzung der Zeit führen kann, bis der Patient eine gewisse Linderung seiner Schmerzen verspürt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschlossen wurden Patienten, die eine klinische Diagnose von Pulpitis/Dentalapikalabszess hatten und bei der körperlichen Untersuchung Schmerzen bei Perkussion des betroffenen Zahns/der betroffenen Zähne plus oder minus Hinweise auf einen periapikalen Abszess (Zahnfleischerythem, Schwellung, ablaufender Eiter) aufwiesen. Vor der Aufnahme in die Studie wurde von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 18 Jahre
  2. Immunsuppression: HIV-Patient, Transplantationspatient, Chemotherapie
  3. Geschichte von Diabetes
  4. Kürzlich (< 1 Monat) oder chronischer Steroidgebrauch
  5. Krankenhausaufenthalt aufgrund von hartnäckigem Erbrechen/Schmerzen erforderlich
  6. Schwangerschaft, Selbstbericht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
mit Placebo dosiert
mit Placebo dosiert
Aktiver Komparator: Intervention
10 mg orales Dexamethason
Dem Patienten wird entweder Placebo oder das Studienmedikament, 10 mg orales Dexamethason, verabreicht, das einmal in der Notaufnahme oral verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie die Zeit der oralen Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Zugabe von oralen Steroiden die Zeit verändert, bis der Patient eine Verbesserung seiner Zahnschmerzen aufgrund eines akuten dentalen periapikalen Abszesses erfährt. Die Patienten werden randomisiert entweder Dexamethason oder Placebo erhalten. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 72 Stunden kontaktiert, um den Grad ihrer Schmerzlinderung zu beurteilen.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1611005004

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