Cellule anti-CD123-CART derivate da donatore per AML ricorrente dopo Allo-HSCT

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile e femminile con leucemia mieloide acuta CD123+ confermata da immunoistochimica e citometria a flusso;
2. I pazienti devono aver ricevuto un trapianto di cellule staminali allogeniche (Allo-HSCT). La leucemia è ricaduta. Sono disponibili donatori o PBMC derivati ​​da donatori crioconservati sufficienti per la preparazione del CART e il successivo Allo-HSCT. Nel caso precedente, il donatore dovrebbe avere un accesso venoso adeguato per l'aferesi.
3. Punteggio Karnofsky superiore al 70%;
4. pazienti di età superiore ai 18 anni
5. Tempo di sopravvivenza atteso >16 settimane;
6. Bilirubina <3,0 mg/dL,
7. Alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) <3 volte normale.
8. Capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio (DLCO) e volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)>45% del valore predittivo.
9. Almeno ha ricevuto tre tipi di medicinali che funzionano con meccanismi diversi, inclusi agenti alchilanti, inibitori della proteasi e immunomodulatori, e la malattia progredisce entro 60 giorni.
10. Gli organi importanti sono ben tollerati;
11. Per i pazienti post-trapianto, l'aferesi verrebbe intrapresa solo almeno 2 settimane dopo gli agenti immunosoppressori per la sospensione della GvHD;
12. Dall'inizio del test fino a 30 giorni dopo il ritiro, uomini e donne dovrebbero adottare misure contraccettive affidabili.
13. Tutti i partecipanti alla ricerca devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Ai pazienti è stata diagnosticata LPA M3:t(15; 17)(q22; q12);PML/RARα）；
2. leucemia attiva sintomatica del sistema nervoso centrale;
3. Pazienti con infezione da HIV, epatite B o C;
4. Eventuali tumori maligni attivi concomitanti;
5. Altra malattia attiva incontrollata che ostacola la partecipazione alla sperimentazione;
6. I pazienti soffrono di malattia coronarica, angina pectoris, infarto miocardico, aritmia, trombosi cerebrale, emorragia cerebrale e altre gravi malattie cardiache, cerebrovascolari;
7. pazienti con ipertensione mal controllata
8. pazienti con storia psichiatrica perversa
9. chiunque i ricercatori ritengano inadatto a partecipare alle indagini;
10. chiunque faccia uso a lungo termine di agenti immunosoppressori per trapianti di organi o altri motivi, o intraprenda di recente una terapia con corticosteroidi per via inalatoria.
11. test di rilascio della produzione fallito: cellule T CAR + <30% o espansione delle cellule T inferiore a 5 volte sotto la stimolazione delle sfere CD3/28.
12. Pazienti in gravidanza, allattamento o donne che pianificano una gravidanza entro 2 mesi prima della fine del trattamento;