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Programma di formazione per la campagna sulla salute della comunità: progetto Famiglie più in forma

7 maggio 2018 aggiornato da: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Negli ultimi anni, Hong Kong ha subito rapidi cambiamenti con macro tendenze sociali ed economiche. La struttura familiare sempre più complessa e diversificata contribuisce alle preoccupazioni riguardanti il ​​benessere delle famiglie a Hong Kong, compresa la loro salute, felicità e armonia (FAMILY 3Hs). La vita familiare e l'educazione alla salute dovrebbero essere rafforzate per soddisfare le crescenti esigenze di promuovere uno stile di vita sano e attivo tra le famiglie di Hong Kong. A questo proposito, il Progetto FAMILY avvia il Fitter Families Project (FFP) con un focus su "FAMILY Holistic Health", che sarà condotto al fine di aumentare la consapevolezza dell'importanza delle FAMILY 3Hs. FFP è un progetto di ricerca basato sulla comunità con 3 componenti principali: programma di formazione per formatori, interventi familiari basati sulla comunità ed eventi di educazione pubblica. Ci si aspetta che i tirocinanti del programma di formazione dei formatori acquisiscano competenze adeguate per organizzare in modo efficace programmi di educazione sanitaria basati sulla comunità. I partecipanti agli interventi familiari basati sulla comunità acquisiranno conoscenze sulla salute olistica familiare e vivranno uno stile di vita sano e attivo. I partecipanti agli eventi di educazione pubblica diventeranno più consapevoli dell'importanza di FAMILY 3Hs.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel 2011, le Nazioni Unite (ONU) hanno affrontato la prevenzione e il controllo di quattro malattie non trasmissibili (NCD: cancro, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche e diabete mellito) in tutto il mondo. L'ONU, nella sua Dichiarazione politica, ha riconosciuto l'importanza fondamentale di ridurre l'esposizione ai comuni fattori di rischio modificabili per le malattie non trasmissibili, vale a dire l'uso di tabacco, una dieta malsana, l'inattività fisica e l'uso dannoso di alcol. A Hong Kong, le malattie non trasmissibili sono responsabili per oltre l'85% di tutti i decessi e la maggior parte di questi sono prevenibili. Lo studio di coorte del progetto FAMILY (2014) ha anche rilevato che l'88,6% delle persone di Hong Kong aveva un'assunzione inadeguata di frutta e verdura, il 70,6% aveva un esercizio fisico inadeguato, il 26,4% era in sovrappeso e il 5,4% era obeso.

Le famiglie di tutto il mondo stanno subendo rapidi cambiamenti con tendenze macro, sociali ed economiche. I cambiamenti demografici, gli sconvolgimenti economici, il cambiamento delle norme e dei valori sociali, l'immigrazione attraverso i confini nazionali e la migrazione all'interno delle nazioni stanno creando strutture, processi e relazioni nuove e modificate all'interno delle famiglie. La struttura familiare sempre più complessa e diversificata contribuisce alle preoccupazioni relative al benessere delle famiglie di Hong Kong, compresa la loro salute, felicità e armonia (FAMILY 3Hs). La vita familiare e l'educazione alla salute dovrebbero essere rafforzate per soddisfare le crescenti esigenze di promuovere uno stile di vita sano tra le famiglie di Hong Kong.

Il progetto Fitter Families è sviluppato sulla base delle solide fondamenta del progetto Learning Families negli anni precedenti. Alla luce delle sfide sanitarie a livello locale e globale, la nuova fase del progetto FAMILY porrà maggiore enfasi sulla salute nei prossimi tre anni. Seguendo i temi sulla salute, la felicità e l'armonia della FAMIGLIA (3Hs), il Fitter Families Project si concentra sulla salute olistica della famiglia con enfasi sull'interazione e l'integrazione della salute sia fisica che psicosociale.

Come fase iniziale di questo progetto, i ricercatori hanno condotto una valutazione dei bisogni prima di progettare e condurre un programma di formazione dei formatori. Il programma di formazione dei formatori mirava a preparare il personale e i volontari laici a condurre e/o aiutare a realizzare una serie di attività e interventi basati sulla comunità per i partecipanti al Progetto Famiglie in Fitter. Sono state condotte interviste di focus group per ottenere feedback e opinioni dai tirocinanti . Le valutazioni del questionario sono state condotte prima, immediatamente dopo aver terminato la formazione, tre mesi dopo la formazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kwun Tong, Hong Kong, 852
        • Christian Family Service Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua cinese
  • in grado di completare le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • non rientra nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Sono state condotte quattro sessioni di formazione di due ore al basale e una settimana, un mese e tre mesi dopo la prima sessione.
Comportamentale: Gruppo di formazione

Il workshop formativo prevede quattro sessioni di due ore:

Sessione uno: una sessione di miglioramento della conoscenza, dell'autoefficacia e della motivazione al basale; Sessione due: una sessione di comunicazione interpersonale e capacità di leadership a una settimana; Sessione tre - una sessione di miglioramento della motivazione a un mese Sessione quattro - una sessione di condivisione delle esperienze a tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'apprendimento dei tirocinanti
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo la prima sessione "fino a 30 min", un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, immediatamente dopo la prima sessione "fino a 30 min", un mese e tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni dei tirocinanti ai contenuti della formazione
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Subito dopo il workshop di formazione
Variazioni dei tirocinanti nella frequenza e nella quantità di esercizio fisico e Zero Time Exercise
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati sull'esecuzione di esercizi moderati, esercizi vigorosi e Zero Time Exercise e camminata
basale, un mese e tre mesi
Variazioni degli apprendisti nella forza di presa (kg)
Lasso di tempo: basale e un mese
valutata da un dinamometro a impugnatura
basale e un mese
Cambi dei tirocinanti in poltrona (tempi)
Lasso di tempo: Valutato 30s Chair stand test (un test che conta il numero di volte dalla posizione seduta alla posizione eretta in 30 secondi
basale e un mese
Valutato 30s Chair stand test (un test che conta il numero di volte dalla posizione seduta alla posizione eretta in 30 secondi
Variazioni degli apprendisti nel tempo in piedi su una gamba sola (secondi)
Lasso di tempo: Valutato da un test di posizione su una gamba sola (un test che misura la durata più lunga di una singola gamba in 120 secondi)
basale e un mese
Valutato da un test di posizione su una gamba sola (un test che misura la durata più lunga di una singola gamba in 120 secondi)
Cambiamenti di posizione e portata dei tirocinanti (cm)
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Valutato da un righello
Baseline e un mese
Variazioni dei tirocinanti nel grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Valutato da una scala standard di misurazione del grasso corporeo e del peso
Baseline e un mese
Variazioni del peso corporeo degli apprendisti (kg)
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Valutato da una scala standard di misurazione del grasso corporeo e del peso
Baseline e un mese
Variazioni dei tirocinanti nella frequenza e quantità nell'eseguire attività fisica e Zero Time Exercise)
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati sull'esecuzione di esercizi moderati, esercizi vigorosi e Zero Time Exercise e camminata
basale, un mese e tre mesi
Cambiamenti dei tirocinanti nella felicità personale
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
Cambiamenti nella salute personale dei tirocinanti
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
Cambiamenti dei tirocinanti nella salute della famiglia
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
I cambiamenti dei tirocinanti nella felicità familiare
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
I cambiamenti dei tirocinanti nell'armonia familiare
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
Cambiamenti dei tirocinanti nella condivisione delle conoscenze sulla salute con i membri della famiglia in relazione all'attività fisica
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
Cambiamenti dei tirocinanti nel fare attività fisica e nell'esercizio con la famiglia
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
Commenti dei tirocinanti sui messaggi sanitari elettronici ricevuti
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
Cambiamenti dei partecipanti alla comunità nella salute della famiglia
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
I cambiamenti dei partecipanti alla comunità nella felicità familiare
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi
I cambiamenti dei partecipanti alla comunità nell'armonia familiare
Lasso di tempo: basale, un mese e tre mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale, un mese e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UW15 - 401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set minimo di dati anonimizzati sarà disponibile su richiesta ai ricercatori interessati. Per i ricercatori interessati, si prega di contattare, Ms Grace Lau (e-mail gclau@hku.hk), (School of Public Health, The University of Hong Kong) per ulteriori informazioni."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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