Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto di monitoraggio della medicina intensiva delle capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®)

8 maggio 2017 aggiornato da: Cttq

Progetto di monitoraggio della medicina intensiva delle capsule di palonosetron cloridrato

Osservare le informazioni sulla sicurezza e l'efficacia delle capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®) nel mondo reale utilizzando.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Osservare le informazioni sulla sicurezza e l'efficacia delle capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®) nel mondo reale utilizzando.

  1. Osservare gli effetti avversi delle capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®) che già conoscevamo e se ci sono nuovi effetti avversi. Osservare l'incidenza e la situazione degli effetti avversi. Prestare attenzione agli effetti avversi in gruppi speciali, come donne incinte, bambini, pazienti anziani e pazienti con disfunzione epatica e renale. Osservare altri problemi di sicurezza relativi al metodo di utilizzo del farmaco, al metodo di confezionamento del farmaco e alla qualità del farmaco.

    [Lasso di tempo: un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno]

    Misure di risultato secondarie:

  2. Chiarire ulteriormente l'efficacia delle capsule di palonosetron cloridrato e le caratteristiche della popolazione ampiamente utilizzate e le caratteristiche di utilizzo clinico delle capsule di palonosetron cloridrato.

[Lasso di tempo: un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno]

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: zheng bo
  • Numero di telefono: 18136659876
  • Email: jtuu@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • The 81st Hostital of PLA
        • Contatto:
          • qin shukui

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una sequenza continua di pazienti che utilizzano capsule di palonosetron palonosetron cloridrato (Ruo Shan®)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzare capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®). I metodi specifici di utilizzo dei farmaci non sono limitati.
  • I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il dosaggio del farmaco.
  • I bambini che usano il farmaco e l'aggiustamento della dose devono essere valutati dal medico.
  • I pazienti in gravidanza e in allattamento che utilizzano il farmaco devono essere valutati dal medico.
  • I pazienti allergici al 5-HT3RA non raccomandano l'uso di questo farmaco.

Criteri di esclusione:

  • Tutte situazioni in cui il medico non ritiene opportuno utilizzare le capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
palonosetron palonosetron cloridrato
Una sequenza continua di pazienti che utilizzano capsule di palonosetron palonosetron cloridrato (Ruo Shan®)
Droga: capsule di palonosetron cloridrato
Raccogli tutti i dati sulla sicurezza e sull'efficacia dei pazienti purché utilizzino capsule di cloridrato di palonosetron (Ruo Shan®). I metodi specifici di utilizzo dei farmaci non sono limitati.
Altri nomi:
  • Ruo Shan®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riporta le informazioni sulla sicurezza delle capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®) nel mondo reale utilizzando.
Lasso di tempo: Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno
  1. Segnala gli effetti avversi delle capsule di palonosetron cloridrato (Ruo Shan®) che già conoscevamo;
  2. Segnala se ci sono nuovi effetti avversi;
  3. Segnalare l'incidenza e la situazione degli effetti avversi di cui sopra;
  4. Segnalare gli effetti avversi in gruppi speciali, come donne incinte, bambini, pazienti anziani e pazienti con disfunzione epatica e renale;
  5. Segnalare altri problemi di sicurezza relativi al metodo di utilizzo dei farmaci, al metodo di confezionamento dei farmaci e alla qualità dei farmaci.
Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalare l'efficacia delle capsule di palonosetron cloridrato.
Lasso di tempo: Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno
Segnalare la condizione di controllo di nausea e vomito.
Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno
Riportare le caratteristiche della popolazione ampiamente utilizzate.
Lasso di tempo: Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno
Segnalare la malattia, l'età, il trattamento e i farmaci chemioterapici dei pazienti.
Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno
Riportare le caratteristiche cliniche di utilizzo delle capsule di palonosetron cloridrato.
Lasso di tempo: Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno
Segnalare l'uso, l'ora e la frequenza delle capsule di palonosetron cloridrato e dei farmaci concomitanti.
Un periodo compreso tra il primo giorno di utilizzo delle capsule di cloridrato di Palonosetron (Ruo Shan®) e il quinto giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cttq

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: qin shu kui, The 81st Hostital of PLA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ruo Shan new drug monitoring

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Palonosetron

Prove cliniche su capsule di palonosetron cloridrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni