Modellazione delle modifiche dell'epitelio bronchiale associate alla BPCO mediante iPS (INVECCO)

Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:

• Il paziente ha dato il proprio consenso informato firmato
• Volume espiratorio forzato in 1 secondo / capacità vitale forzata < 0,7 [FEV1/FVC < 0,7]
• FEV1 < 50% del valore previsto
• Esclusione di altre patologie respiratorie, sulla base di anamnesi, tomografia computerizzata e test complementari di funzionalità respiratoria ed ecografia transtoracica,
• Fumo >10 pacchetti-anno, continuo o svezzato
• Assenza di esacerbazione o episodio infettivo intercorrente per almeno 4 settimane al momento dell'inclusione
• Indicazione medica per una fibroscopia bronchiale (indicazione convalidata dal medico responsabile del paziente e dal medico responsabile dello studio): esplorazione del nodulo periferico polmonare con tomografia computerizzata, endoscopia interventistica per la riduzione dell'enfisema, rimozione di corpi estranei, altre indicazioni.
• Assenza di controindicazioni alla biopsia bronchiale (a discrezione del medico): a titolo esemplificativo e non esaustivo: regolare assunzione di anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, anomalie dell'emostasi

Criteri di inclusione per i fumatori:

• Il paziente ha dato il proprio consenso informato firmato
• Volume espiratorio forzato in 1 secondo / capacità vitale forzata > 0,7 [FEV1/FVC > 0,7]
• FEV1 > 80% del valore previsto
• Esclusione di altre patologie respiratorie, sulla base di anamnesi, tomografia computerizzata (assenza di lesioni enfisema estese definite dalla presenza di meno del <5% di superficie relativa occupata da densità inferiori a 910 UH (misurate su tagli millimetrici)) e test di funzionalità respiratoria ( Volume residuo <120%, capacità di diffusione del monossido di carbonio > 60% e capacità polmonare totale > 120%) ed ecografia transtoracica (normale),
• Fumo >40 pacchetti-anno, continuo o svezzato
• Assenza di esacerbazione o episodio infettivo intercorrente per almeno 4 settimane al momento dell'inclusione
• Indicazione medica per una fibroscopia bronchiale (indicazione convalidata dal medico responsabile del paziente e dal medico responsabile dello studio): esplorazione del nodulo periferico polmonare con tomografia computerizzata, endoscopia interventistica per la riduzione dell'enfisema, rimozione di corpi estranei, altre indicazioni.
• Assenza di controindicazioni alla biopsia bronchiale (a discrezione del medico): a titolo esemplificativo e non esaustivo: regolare assunzione di anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, anomalie dell'emostasi

Criteri di esclusione:

• Controindicazione per fibroscopia bronchiale e biopsia cutanea
• Carenza di α-1 antitripsina
• Bronchiectasie significative alla tomografia computerizzata del torace
• Colonizzazione delle vie aeree da Pseudomonas Aeroginosa o Aspergillus
• Chemioterapia o altri trattamenti citotossici negli ultimi 12 mesi
• Corticoterapia sistemica nelle 4 settimane precedenti l'inclusione
• Trattamento antibiotico a lungo termine, in particolare con macrolidi
• Qualsiasi altro trattamento che possa interessare l'epitelio bronchiale, essendo lasciato alla discrezione del medico inquirente
• Consumatore di droghe illecite o alcol
• Partecipante a un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
• Soggetto non iscritto o non beneficiario di un piano previdenziale.
• Donne incinte o che allattano ai sensi dell'articolo L1121-5 del codice di sanità pubblica.
• Persone vulnerabili ai sensi dell'articolo L1121-6 del codice di sanità pubblica
• Un adulto protetto o incapace di dare il consenso ai sensi dell'articolo L1121-8 del Codice di sanità pubblica
• Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
• Saranno esclusi (post-inclusione) quei pazienti per i quali non sono state ottenute due colture epiteliali (1 da biopsia bronchiale ("ALI") e 1 da riprogrammazione fibroblastica di iPS reddifferenziata ("iALI")).