Corone in acciaio inossidabile rispetto alla resina composita Bulkfill per il ripristino dei molari primari dopo il trattamento endodontico
Corone in acciaio inossidabile rispetto alla resina composita Bulkfill per il ripristino dei molari primari dopo il trattamento endodontico: sperimentazione clinica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05508-000
- University of São Paulo - School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La struttura del dente rimanente e la posizione della lesione consentono la riabilitazione
- Non avere riassorbimento interno o esterno che coinvolga più di 1/3 della lunghezza della radice
- Non avere perdita ossea nella radice laterale o rottura della cripta
- Con la presenza di almeno metà della radice
Criteri di esclusione:
- pazienti che non rientrano nei criteri di inclusione
- pazienti i cui genitori non hanno firmato il termine di assenso
- pazienti con malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Restauro con corone in acciaio inossidabile
Restauro del dente dopo trattamento endodontico con corona in acciaio inossidabile.
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Dopo aver terminato il trattamento endodontico con la pasta Guedes-Pinto, il restauro dei denti sarà realizzato utilizzando corone in acciaio inossidabile.
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Sperimentale: Restauro utilizzando BulkFill CR
Restauro del dente dopo trattamento endodontico con resina composita bulkfill
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Dopo aver terminato il trattamento endodontico con la pasta Guedes-Pinto, il restauro dei denti sarà realizzato utilizzando la resina composita BulkFill
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza al trattamento endodontico
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'outcome primario sarà il successo o il fallimento dei trattamenti endodontici valutati attraverso la permanenza del dente in arcata su condizioni cliniche e radiografiche di normalità confrontate tra restauri di gruppo (corona in acciaio o composito). I criteri clinici per determinare il successo sono: assenza di fistola, assenza di sintomi dolorosi, assenza di mobilità patologica e contorno gengivale adeguato. Radiograficamente i criteri di successo sono: assenza/riduzione della rarefazione e assenza/assottigliamento osseo nella regione della biforcazione successivamente, mantenimento dello spazio periradicolare, riassorbimento radicolare compatibile con la fase eruttiva e assenza di riassorbimento patologico |
12 mesi
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Necessità di nuovo intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verrà valutata la necessità di qualsiasi tipo di reintervento, sia per il gruppo corona in acciaio che per la resina composita. Pertanto, il nostro risultato primario sarà misurato in base alla valutazione dei restauri, non solo in base al fallimento o al mancato trattamento endodontico. Successo clinico: assenza di fistole o ascesso Successo radiografico: riduzione o mantenimento della lesione interradicolare; Nessuna rottura della cripta |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto costo-efficacia tra i gruppi
Lasso di tempo: basale, 1, 6, 12 e 24 mesi
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L'economicità del restauro sarà valutata attraverso un consulto che verrà definito in tempi e costi elaborati per lo studio.
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basale, 1, 6, 12 e 24 mesi
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Accettazione dei trattamenti
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare l'accettazione dei trattamenti da parte dei pazienti e dei loro tutori, utilizzando un questionario.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Rifkin A. The root canal treatment of abscessed primary teeth--a three to four year follow-up. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):428-31. No abstract available.
- Coll JA, Sadrian R. Predicting pulpectomy success and its relationship to exfoliation and succedaneous dentition. Pediatr Dent. 1996 Jan-Feb;18(1):57-63.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDOREST
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