Kronor av rostfritt stål kontra bulkfill kompositharts för att återställa primära molarer efter endodontisk behandling
Kronor av rostfritt stål kontra bulkfill-kompositharts för att återställa primära molarer efter endodontisk behandling: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- University of São Paulo - School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvarvarande tandstruktur och lokalisering av lesionen möjliggör rehabilitering
- Ha inte intern eller extern resorption som involverar mer än 1/3 av rotens längd
- Har inte benförlust i lateral rot- eller kryptavbrott
- Med närvaro av minst hälften av roten
Exklusions kriterier:
- patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- patienter vars föräldrar inte undertecknade tillståndsvillkoret
- patienter med systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Restaurering med kronor i rostfritt stål
Restaurering av tanden efter endodontisk behandling med krona av rostfritt stål.
|
Efter avslutad endodontisk behandling med Guedes-Pinto Paste kommer restaureringen av tänderna att göras med hjälp av rostfria stålkronor.
|
|
Experimentell: Återställning med BulkFill CR
Restaurering av tanden efter endodontisk behandling med bulkfill-kompositharts
|
Efter avslutad endodontisk behandling med Guedes-Pinto Paste kommer restaureringen av tänderna att göras med BulkFill kompositharts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endodontisk behandling överlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara framgång eller misslyckande av endodontiska behandlingar utvärderade genom tandpermanensen i arkaden på kliniska och radiografiska normalitetsförhållanden jämfört med restaureringar mellan grupper (stålkrona eller komposit). De kliniska kriterierna för att bestämma framgång är: frånvaro av fistel, frånvaro av smärtsamma symtom, frånvaro av patologisk rörlighet och adekvat tandköttskontur. Radiografiskt är framgångskriterierna: frånvaro/reduktion av sällsynthet och frånvaro/benförtunning i furkationsregionen senare, upprätthållande av periradikulärt utrymme, rotresorption kompatibel med eruptiv fas och frånvaro av patologisk resorption |
12 månader
|
|
Behov av ny intervention
Tidsram: 12 månader
|
Det kommer att bedömas behovet av någon typ av återingrepp, både för stålkrongruppen och för komposithartset. Således kommer vårt primära resultat att mätas i enlighet med utvärderingen av restaureringar, inte bara genom misslyckande eller inte endodontisk behandling. Klinisk framgång: inga fistlar eller abscess Radiografisk framgång: Minskning eller underhåll av den interterradikulära lesionen; Ingen kryptupplösning |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet mellan grupperna
Tidsram: baslinje, 1, 6, 12 och 24 månader
|
Kostnadseffektiviteten för restaureringen kommer att utvärderas genom samråd som kommer att tidsbestämmas och kostnadsformen utvecklas för studien.
|
baslinje, 1, 6, 12 och 24 månader
|
|
Acceptans av behandlingarna
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera acceptansen av behandlingarna av patienterna och deras vårdnadshavare med hjälp av ett frågeformulär.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garcia-Godoy F. Evaluation of an iodoform paste in root canal therapy for infected primary teeth. ASDC J Dent Child. 1987 Jan-Feb;54(1):30-4.
- Rifkin A. A simple, effective, safe technique for the root canal treatment of abscessed primary teeth. ASDC J Dent Child. 1980 Nov-Dec;47(6):435-41. No abstract available.
- Rifkin A. The root canal treatment of abscessed primary teeth--a three to four year follow-up. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):428-31. No abstract available.
- Coll JA, Sadrian R. Predicting pulpectomy success and its relationship to exfoliation and succedaneous dentition. Pediatr Dent. 1996 Jan-Feb;18(1):57-63.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- ENDOREST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
NCT07128589RekryteringDental restaurering | Dental faner
-
NCT06426095AvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | Träningseffektivitet
-
NCT03834636OkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängd
-
NCT07083453Aktiv, inte rekryterande
-
NCT06401187Avslutad
-
NCT07592130Har inte rekryterat ännuDental anestesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
NCT06450093Rekrytering
-
NCT05193487RekryteringDental anestesi