Confronto dell'accuratezza diagnostica per i tumori del fegato tra la combinazione di CEUS e CEMRI rispetto a CECT e CEMRI

I tumori del fegato, compreso il carcinoma epatocellulare (HCC), hanno provocato ogni anno oltre 7.000 decessi a Taiwan. L'HCC è unico per quanto riguarda la diagnosi perché la diagnosi clinica senza prova patologica è accettata. L'immagine dinamica, inclusa la tomografia computerizzata con contrasto (CECT) e la risonanza magnetica con contrasto (CEMRI) sono state riconosciute in molte linee guida per la diagnosi dell'HCC, inclusa l'assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan. Le linee guida attualmente stabilite approvano la TC trifase e la risonanza magnetica come modalità di prima linea. In contrasto con la TC e la RM, l'ecografia (US) con/senza mezzo di contrasto è suggerita da diverse società come la modalità di sorveglianza più sufficiente. Tuttavia, il vantaggio dell'ecografia nella cirrosi epatica con noduli rigenerativi è solo del 32-65% in termini di sensibilità.

L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) ha destato maggiori attenzioni per quanto riguarda il rapido miglioramento del mezzo di contrasto. Oltre all'Associazione Italiana per lo Studio del Fegato, la Società Giapponese ha documentato la CEUS come parte integrante dell'algoritmo diagnostico. Due fasi, ovvero la fase vascolare e la fase di Kupffer, potrebbero essere interpretate con agenti di contrasto di seconda generazione, Sonazoid, per differenziare i tumori del fegato. Per il tumore al fegato che non è riuscito a presentare la fase di washout in CECT o CEMRI, CEUS potrebbe essere utile perché una mancanza di assorbimento del mezzo di contrasto nella fase di Kupffer sta favorendo l'HCC. Tuttavia, i rapporti precedenti erano limitati a studi retrospettivi oa una piccola popolazione e sono necessarie prove più solide per identificare la fattibilità della diagnosi di CEUS con agente di contrasto specifico.

In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico, monocentrico, in aperto per confrontare l'efficacia e la sicurezza di CEUS + CEMRI nella caratterizzazione dell'HCC, rispetto a CECT + CEMRI. Saranno arruolati 60 pazienti con tumori epatici di diametro non superiore a 3 cm e il campione tumorale sarà ottenuto dopo l'esame di imaging mediante resezione del tumore o biopsia. L'endpoint primario è la sensibilità e la specificità tra i gruppi di studio, utilizzare l'istologia come diagnosi di riferimento. Gli endpoint secondari includono (1) la sensibilità e la specificità di CEUS+CECT, CECT+CEMRI nella diagnosi differenziale dei tumori epatici come maligni o benigni, utilizzare l'istologia come diagnosi di riferimento, (2) effetti avversi, (3) segni vitali (sangue pressione, frequenza cardiaca) e (4) valori di laboratorio (cambiamento della funzionalità ematologica, renale ed epatica). Il nostro endpoint esplorativo è il tasso di rilevamento di CEUS+CEMRI, CECT+CEMRI, utilizzare l'istologia come diagnosi di riferimento.