tDCS e terapia dell'afasia nella fase acuta dopo l'ictus
L'effetto neuromodulatore della stimolazione a corrente continua transcranica combinata (tDCS) con la terapia dell'afasia nella fase acuta dopo l'ictus ischemico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di afasia lieve-moderata (token test score tra 7 e 40)
- Inclusione nei primi giorni dopo l'ictus (fase acuta)
- Età 18 - 85 anni
- Essere destrorsi
- Madrelingua: olandese
- In grado di sottoporsi a test e terapia linguistica funzionale e specifica nella fase acuta successiva all'ictus
- Imaging (TC o RM) prima dell'inclusione (standard di cura)
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Storia di altre malattie del sistema nervoso centrale, disturbi psicologici e disturbi della parola e/o del linguaggio (dello sviluppo).
- Disturbi cognitivi non linguistici gravi (come documentato nell'anamnesi dei pazienti e indagato nelle anamnesi)
- Precedente intervento chirurgico al cervello
- Uso eccessivo di alcol o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia dell'afasia e tDCS
|
C-tDCS durante i primi 20 minuti di terapia dell'afasia, a un'intensità di 1 mA
Sulla base di test linguistici, verrà fornita una terapia dell'afasia individualizzata
|
|
Comparatore fittizio: Terapia dell'afasia e sham-tDCS
|
Sulla base di test linguistici, verrà fornita una terapia dell'afasia individualizzata
tDCS durante i primi 20 minuti di terapia dell'afasia a un'intensità di 0 mA (Sham)
|
|
Comparatore fittizio: Standard di cura e sham-tDCS
|
tDCS durante i primi 20 minuti di terapia dell'afasia a un'intensità di 0 mA (Sham)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle prestazioni di denominazione
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
|
Le prestazioni di denominazione saranno valutate con il Boston Naming Test al basale, immediatamente dopo la terapia e dopo 3 e 6 mesi
|
basale, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Modifica dei parametri vitali
Lasso di tempo: linea di base, 1 ora (ogni sessione)
|
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno misurate prima e dopo ogni sessione di trattamento
|
linea di base, 1 ora (ogni sessione)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della tollerabilità (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: linea di base, 1 ora (ogni sessione)
|
Una scala analogica visiva valuterà la tollerabilità prima e immediatamente dopo ogni sessione
|
linea di base, 1 ora (ogni sessione)
|
|
Cambiamento nel discorso spontaneo
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
|
Un'intervista semi-standardizzata dell'AAT valuterà la comunicazione funzionale al basale, immediatamente dopo la terapia e a 3 e 6 mesi
|
basale, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Cambiamento negli ERP
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
|
I potenziali evocati saranno misurati al basale, immediatamente dopo il trattamento e dopo 3 e 6 mesi
|
basale, 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC2017/0906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tDCS
-
NCT00870909CompletatoSchizofrenia | Allucinazioni uditive
-
NCT05350033Iscrizione su invitoDisturbi Correlati a Sostanze
-
NCT06760910Reclutamento
-
NCT03224897Completato
-
NCT03481309CompletatoAttività motoria | Neuroplasticità motoria
-
NCT01865604CompletatoEmicrania con aura | CADASILE | Microangiopatia cerebrale | Stenosi dell'ACI
-
NCT03219073TerminatoSclerosi multipla | Dolore neuropatico
-
NCT05804344Reclutamento
-
NCT03446378CompletatoIctus | Stimolazione transcranica a corrente continua
-
NCT03556124CompletatoDisturbo depressivo maggiore