tDCS e terapia de afasia na fase aguda após acidente vascular cerebral
O efeito neuromodulador da estimulação transcraniana combinada de corrente contínua (tDCS) com terapia de afasia na fase aguda após acidente vascular cerebral isquêmico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com afasia leve a moderada (Token Test Score entre 7 e 40)
- Inclusão nos primeiros dias após o AVC (fase aguda)
- Idade 18 - 85 anos
- Ser destro
- Língua materna: holandês
- Capaz de passar por testes linguísticos funcionais e específicos e terapia na fase aguda após o AVC
- Imagem (tomografia computadorizada ou ressonância magnética) antes da inclusão (atendimento padrão)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Histórico de outras doenças do sistema nervoso central, distúrbios psicológicos e (desenvolvimento) da fala e/ou distúrbios da linguagem
- Distúrbios cognitivos não linguísticos graves (conforme documentado no histórico médico do paciente e questionado na anamnese)
- Cirurgia cerebral prévia
- Uso excessivo de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia de afasia e tDCS
|
C-tDCS durante os primeiros 20 minutos de terapia de afasia, na intensidade de 1mA
Com base em testes linguísticos, será fornecida terapia individualizada para afasia
|
|
Comparador Falso: Terapia de afasia e sham-tDCS
|
Com base em testes linguísticos, será fornecida terapia individualizada para afasia
tDCS durante os primeiros 20 minutos de terapia de afasia em uma intensidade de 0mA (Sham)
|
|
Comparador Falso: Padrão de cuidados e sham-ETCC
|
tDCS durante os primeiros 20 minutos de terapia de afasia em uma intensidade de 0mA (Sham)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no desempenho de nomenclatura
Prazo: linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses
|
O desempenho de nomeação será avaliado com o Boston Naming Test no início, imediatamente após a terapia e após 3 e 6 meses
|
linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses
|
|
Mudança nos Parâmetros Vitais
Prazo: linha de base, 1 hora (cada sessão)
|
A pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas antes e depois de cada sessão de tratamento
|
linha de base, 1 hora (cada sessão)
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na tolerabilidade (escala visual analógica)
Prazo: linha de base, 1 hora (cada sessão)
|
Uma escala visual analógica avaliará a tolerabilidade antes e imediatamente após cada sessão
|
linha de base, 1 hora (cada sessão)
|
|
Mudança na fala espontânea
Prazo: linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses
|
Uma entrevista semipadronizada do AAT avaliará a comunicação funcional na linha de base, imediatamente após a terapia e aos 3 e 6 meses
|
linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses
|
|
Mudança nos ERPs
Prazo: linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses
|
Os potenciais evocados serão medidos no início, imediatamente após o tratamento e após 3 e 6 meses
|
linha de base, 1 semana, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Infarte
- Infarto cerebral
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC2017/0906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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