Spolvero laser a impulso lungo rispetto a impulso breve per calcoli renali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singolo calcolo renale/uretere fino a 2 cm
- Età superiore a 18 anni
- Due reni
Criteri di esclusione:
- Rene solitario
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di durata dell'impulso breve
In questo gruppo verrà utilizzata una breve durata dell'impulso (300 μs o 350 μs).
|
Il dispositivo laser ad olmio verrà utilizzato con un'impostazione della durata dell'impulso laser breve (300 μs o 350 μs)
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Durata impulso lungo
In questo gruppo verrà utilizzata una lunga durata dell'impulso laser (700 μs o 1500 μs).
|
Il dispositivo laser holmuim verrà utilizzato con un'impostazione della durata dell'impulso laser lungo (700 μs o 1500 μs)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Proporzione di partecipanti senza calcoli dopo la procedura riportata dal gruppo
|
1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di durata operativa
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Tempo di durata operativa misurato in minuti
|
1 mese dopo l'intervento
|
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Necessità di procedure secondarie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Il numero di partecipanti che necessitano di ulteriori procedure secondarie verrà riportato per gruppo
|
1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Gutierrez-Aceves, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nelson CP, Pace KT, Pais VM, Pearle MS, Preminger GM. American Urological Association (AUA) guideline surgical management of stones: American Urological Association Surgical Management 2016; April:1-50.
- Chew BH, Brotherhood HL, Sur RL, Wang AQ, Knudsen BE, Yong C, Marien T, Miller NL, Krambeck AE, Charchenko C, Humphreys MR. Natural History, Complications and Re-Intervention Rates of Asymptomatic Residual Stone Fragments after Ureteroscopy: a Report from the EDGE Research Consortium. J Urol. 2016 Apr;195(4 Pt 1):982-6. doi: 10.1016/j.juro.2015.11.009. Epub 2015 Nov 14.
- Matlaga BR, Chew B, Eisner B, Humphreys M, Knudsen B, Krambeck A, Lange D, Lipkin M, Miller NL, Monga M, Pais V, Sur RL, Shah O. Ureteroscopic Laser Lithotripsy: A Review of Dusting vs Fragmentation with Extraction. J Endourol. 2018 Jan;32(1):1-6. doi: 10.1089/end.2017.0641. Epub 2017 Nov 27.
- Li R, Ruckle D, Keheila M, Maldonado J, Lightfoot M, Alsyouf M, Yeo A, Abourbih SR, Olgin G, Arenas JL, Baldwin DD. High-Frequency Dusting Versus Conventional Holmium Laser Lithotripsy for Intrarenal and Ureteral Calculi. J Endourol. 2017 Mar;31(3):272-277. doi: 10.1089/end.2016.0547. Epub 2017 Jan 16.
- Wollin DA, Ackerman A, Yang C, Chen T, Simmons WN, Preminger GM, Lipkin ME. Variable Pulse Duration From a New Holmium:YAG Laser: The Effect on Stone Comminution, Fiber Tip Degradation, and Retropulsion in a Dusting Model. Urology. 2017 May;103:47-51. doi: 10.1016/j.urology.2017.01.007. Epub 2017 Jan 16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00049526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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