Facoemulsificazione contro facoemulsificazione con stent micro-bypass

Obiettivo: valutare la sicurezza e l'efficacia dello stent trabecular micro-bypass iStent (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA) in combinazione con la chirurgia della cataratta in soggetti con chiusura primaria dell'angolo e glaucoma primario ad angolo chiuso da lieve a moderato

Metodo: studio prospettico, randomizzato controllato, in cieco per il paziente e il personale di misurazione della pressione intraoculare. 32 pazienti, rapporto 1:1, in 2 bracci di sola facoemulsificazione rispetto alla facoemulsificazione con iStent.

Ipotesi: la facoemulsificazione con stent di micro-bypass ha un migliore effetto di riduzione della pressione intraoculare (IOP) rispetto alla sola facoemulsificazione nella chiusura dell'angolo primario e nel glaucoma ad angolo chiuso primario a 1 anno dopo l'intervento chirurgico.

Importanza: la chiusura dell'angolo primario e il glaucoma della chiusura dell'angolo primario sono convenzionalmente trattati con colliri che abbassano la pressione intraoculare (IOP). La facoemulsificazione/estrazione del cristallino può spesso aiutare ad abbassare la pressione oculare allargando l'angolo di drenaggio e tramite meccanismi ad ultrasuoni, tuttavia, in alcuni casi la IOP non viene abbassata, o addirittura può causare un aumento della IOP. L'impianto iStent può essere utilizzato insieme alla facoemulsificazione per abbassare la PIO e nel glaucoma primario ad angolo aperto, offre un'ulteriore riduzione della PIO del 20%. Non è chiaro quale effetto abbia l'iStent nella chiusura dell'angolo primario o nel glaucoma della chiusura dell'angolo primario poiché non è mai stato studiato. È importante perché il glaucoma primario ad angolo chiuso è molto più comune nella popolazione cinese di Singapore e l'iStent può potenzialmente essere utilizzato per controllare la IOP invece dei colliri convenzionali e della chirurgia del glaucoma che hanno i loro potenziali effetti avversi.

Potenziali benefici: iStent con facoemulsificazione può controllare la PIO meglio della sola facoemulsificazione, ridurre la necessità di farmaci per abbassare la PIO dopo l'intervento chirurgico e prevenire la necessità di un intervento chirurgico per il glaucoma in futuro.

Rischi potenziali: l'iStent presenta rischi di picchi IOP, sanguinamento nella camera anteriore e dislocazione dell'iStent. La facoemulsificazione presenta i rischi di: infezione, sanguinamento, visione ridotta, infiammazione, rottura capsulare posteriore, perdita del corpo vitreo, distacco della retina, endoftalmite, emorragia sopracoroideale e Lussazione della lente intraoculare.