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Registro ospedaliero dei tumori infantili nelle unità di oncologia pediatrica nell'Africa francofona (RFAOP)

29 settembre 2025 aggiornato da: French Africa Pediatric Oncology Group

Registro francese di oncologia pediatrica africana

Lo scopo ultimo di questo registro è quello di raccogliere informazioni precise sui bambini che arrivano alle unità di oncologia che lavorano con il gruppo francese di oncologia africana. Questi dati aiuteranno a pianificare e fornire cure e cure oncologiche pediatriche corrette per questa popolazione.

La raccolta dei dati fornirà informazioni molto necessarie su numeri, fase, trattamento e risultati. Il registro fornirà i dati per le autorità sanitarie locali e nazionali nella pianificazione dei programmi oncologici pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo registro è una registrazione di tutti i bambini che entrano in unità ospedaliere di oncologia pediatrica, che lavorano in ospedali selezionati nell'Africa francofona. I dati raccolti includono: stato demografico e socioeconomico, nonché stato clinico ed esito.

Il registro raccoglie anche informazioni sullo stato vitale, sull'abbandono del trattamento e sulla perdita al follow-up.

I dati, raccolti localmente, vengono inseriti in linea utilizzando il programma Research Electronic Data Capture (REDCap). I dati sono conservati sotto la responsabilità del dipartimento IT di Gustave ROUSSY a Parigi-Villejuif.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Andare
      • Lomé, Andare, BP 57
        • Reclutamento
        • CHU Sylvanus Olympio
        • Contatto:
          • Koffi Mawuse Jules GUEDENON, DR
  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Reclutamento
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contatto:
          • BOUDA CHANTAL, DR
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contatto:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contatto:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Camerun
      • Yaoundé, Camerun
        • Reclutamento
        • Centre Mère et Enfant CME-FCB (Fondation Chantal Biya)
        • Contatto:
  • Côte d'Ivoire
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d'Ivoire
        • Reclutamento
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contatto:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Francia
  • Gabon
      • Libreville, Gabon
        • Reclutamento
        • l'Institut de Cancérologie de Libreville
        • Contatto:
          • Betty NDAKISSA, DR
  • Madagascar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagascar, BP 4150
        • Reclutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contatto:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Reclutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contatto:
  • Mauritania
      • Nouakchott, Mauritania
        • Reclutamento
        • Centre National d'Oncologie (CNO)
        • Contatto:
          • Ekhtel Benina ZEIN, DR
          • Numero di telefono: 222 45 24 22 32
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Reclutamento
        • CNLC, Centre National de Lutte contre le Cancer
        • Contatto:
          • Aichatou MAHAMADOU, DR
  • Repubblica democratica del Congo
      • Lubumbashi, Repubblica democratica del Congo, BP 1825
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contatto:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Repubblica democratica del Congo, BP 12 KIN XI
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contatto:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Senegal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Reclutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contatto:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Numero di telefono: 00(221)77 637 40 63
          • Email: fabakonde@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini con qualsiasi tipo di cancro pediatrico, entrati in una qualsiasi delle unità partecipanti in un periodo di 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi bambino che si presenti in una qualsiasi delle unità partecipanti per il trattamento
  2. Qualsiasi bambino con qualsiasi tipo di cancro
  3. Qualsiasi bambino o adolescente di età inferiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Nessun cancro trovato
  2. Età maggiore di 18 anni -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini con sospetto di qualsiasi tipo di cancro in una data unità
Lasso di tempo: in qualsiasi periodo di 12 mesi

Numero di bambini con dettaglio di:

  1. il tipo di cancro
  2. lo stadio del cancro identificato che entra in una data unità
in qualsiasi periodo di 12 mesi
STATO VITALE:
Lasso di tempo: in qualsiasi periodo di 12 mesi

Vivo o morto

  1. Il numero di bambini che vivono
  2. il numero di bambini morti
in qualsiasi periodo di 12 mesi
Stato di malattia
Lasso di tempo: in qualsiasi periodo di 12 mesi
  1. Il numero di bambini ricaduti,
  2. Il numero di bambini la cui malattia è progredita.
in qualsiasi periodo di 12 mesi
Stato del trattamento
Lasso di tempo: in qualsiasi periodo di 12 mesi
  1. Il numero di bambini a cui è stato somministrato il trattamento,
  2. Il numero di bambini che hanno abbandonato il trattamento
in qualsiasi periodo di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
French Africa Pediatric Oncology Group

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Brenda Mallon, MSc, French Africa Pediatric Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFAOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le unità hanno accesso ai propri dati e possono utilizzarli per la segnalazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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