Dapagliflozin ed emodinamica dell'arteria polmonare in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta con CardioMEMS® (DAPA-MEMS)

Studi precedenti hanno dimostrato un'associazione tra l'uso di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) per i pazienti diabetici e la riduzione degli esiti primari compositi di mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale, nonché riduzioni dell'insufficienza cardiaca tra pazienti con diabete. Lo studio DAPA-HF del 2019 ha studiato se l'aggiunta dell'inibitore SCLT-2 dapagliglozin potesse giovare ai pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), con o senza diabete. I risultati hanno indicato che gli inibitori SGLT-2 hanno determinato una riduzione assoluta del 4,9% della morte cardiovascolare o un peggioramento dell'insufficienza cardiaca e una riduzione assoluta del 2,3% della mortalità per tutte le cause nei pazienti con e senza diabete. Dapagliflozin è approvato dalla FDA per ridurre il rischio di morte cardiovascolare o ospedalizzazione nei pazienti con HFrEF con o senza diabete di tipo 2. I meccanismi del beneficio cardiovascolare rimangono poco chiari, tuttavia è probabile che sia determinato da una riduzione dei decessi per insufficienza cardiaca dato che i tassi di infarto del miocardio erano simili tra i bracci di trattamento.

Il sistema CardioMEMS® è un dispositivo impiantabile in grado di misurare quotidianamente la pressione sistolica, diastolica e media dell'arteria polmonare. È stato dimostrato in modo convincente che il monitoraggio del dispositivo MEMS si traduce in una riduzione delle pressioni polmonari e, a sua volta, in una riduzione dei ricoveri per insufficienza cardiaca.

L'obiettivo di questo studio è indagare l'uso di Dapagliflozin nei pazienti con HFrEF (NYHA II-IV) con o senza diabete che hanno impiantato CardioMEMS® per valutare l'impatto sulle misurazioni della pressione dell'arteria polmonare dopo 12 settimane di terapia.