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Effetti dell'educazione alle neuroscienze del dolore sugli atteggiamenti e le credenze del dolore negli studenti assistente di fisioterapia

3 giugno 2025 aggiornato da: Hatice Gül, Akdeniz University

Effetti dell'educazione del dolore tradizionale e dell'educazione delle neuroscienze del dolore sugli atteggiamenti e le credenze del dolore negli studenti assistente di fisioterapia

L'obiettivo di questa prova educativa è imparare se l'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) migliora gli atteggiamenti e le credenze legate al dolore negli studenti di assistente di fisioterapia (PTA) in Turchia rispetto all'educazione del dolore tradizionale. Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:

Un'educazione a base di PNE a sessione singola migliora le convinzioni degli studenti sulla relazione tra dolore e disabilità? Riduce la dipendenza dalle credenze del dolore biomedico (organico) rispetto all'educazione del dolore tradizionale? In questo studio, i ricercatori confronteranno l'educazione a base di PNE con l'educazione del dolore tradizionale, entrambe tenute attraverso lezioni di 70 minuti.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo PNE o al gruppo di istruzione tradizionale, hanno partecipato a una lezione in classe una volta di 70 minuti, questionari completati in tre punti: prima della sessione, immediatamente dopo e 3 mesi dopo.

Gli strumenti principali utilizzati saranno gli atteggiamenti del dolore degli operatori sanitari e la scala delle relazioni per la riduzione delle relazioni HC) e il questionario sulle credenze del dolore (PBQ), che include sottoscale organiche e psicologiche.

Questo studio mira a sostenere l'integrazione del contenuto di neuroscienze del dolore contemporaneo nei curricula di assistente di fisioterapia per migliorare la comprensione biopsicosociale in una fase iniziale dell'educazione professionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In Turchia, la ricerca sull'impatto dell'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) sulla conoscenza, le credenze e gli atteggiamenti degli studenti universitari di fisioterapia rimane scarsa. Inoltre, non sembra esserci uno studio che contrasta direttamente l'educazione del dolore tradizionale con un approccio basato su PNE che concettualizza il dolore come processo guidato dai risultati, arricchito con metafore e narrazione. La letteratura esistente suggerisce che i programmi di assistenti di fisioterapia spesso forniscono un'esposizione limitata al contenuto di neuroscienze, il che può contribuire alla mancanza di miglioramenti significativi nella comprensione e negli atteggiamenti degli studenti nei confronti del dolore a seguito della PNE.

In questo contesto, il presente studio è stato sviluppato per esplorare come un intervento PNE basato su casi supportato dalla metafora influenza la conoscenza e le credenze legate al dolore degli studenti assistenti di fisioterapia. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente in Turchia ha sistematicamente valutato gli effetti di PNE all'interno di questo specifico gruppo di studenti. Pertanto, è stato progettato uno studio randomizzato controllato per confrontare i risultati dell'educazione del dolore strutturale tradizionale e un programma educativo basato sulle neuroscienze sulle credenze e gli atteggiamenti legati al dolore tra gli studenti di fisioterapia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti erano idonei a partecipare se fossero assistenti studenti di fisioterapia universitari iscritti alla scuola professionale dei servizi sanitari.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui sono stati esclusi se avevano precedentemente ricevuto un insegnamento approfondito sulla neurofisiologia del dolore o l'educazione del dolore tradizionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Educazione al dolore tradizionale
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto una lezione di 70 minuti basata sul modello biomedico del dolore.
Altro: Educazione al dolore tradizionale
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto una lezione di 70 minuti basata sul modello biomedico del dolore. Il contenuto educativo includeva percorsi anatomici per il processo del dolore (recettori, fibre AΔ e C, midollo spinale e tratti ascendenti), meccanismi di generazione potenziale d'azione e teoria del controllo del gate. Il ruolo del cervello è stato brevemente affrontato nel contesto dell'inibizione discendente. Mentre è stata menzionata la teoria della neuromatrix, la presentazione mancava di contenuti metaforici o basati sulla narrazione. Esempi di casi incentrati su infiammazione e lesioni ai tessuti.
Sperimentale: Istruzione basata su PNE
Gli studenti del gruppo di intervento hanno ricevuto una lezione di 70 minuti radicata nel modello biopsicosociale del dolore.
Altro: Istruzione basata su PNE

Gli studenti del gruppo di intervento hanno ricevuto una lezione di 70 minuti radicata nel modello biopsicosociale del dolore. La sessione ha sottolineato che il dolore non è un risultato diretto di danni tissutali, ma piuttosto un output complesso e dipendente dal contesto del cervello. La lezione ha esplorato come il dolore emerge dall'interpretazione del cervello di vari input, inclusi segnali sensoriali, esperienze precedenti, credenze, emozioni e fattori ambientali.

Le strategie didattiche includevano l'uso di metafore e narrazione clinicamente rilevanti per promuovere la riconcettualizzazione del dolore. Esempi come "The Alarm System" sono stati usati per illustrare la sensibilizzazione periferica e centrale, mentre gli aneddoti della vita reale (un giocatore ignaro di lesioni durante una partita o un caso di unghie senza danni significativi) ha evidenziato la dissociazione tra nociception e esperienza del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli atteggiamenti del dolore sanitario e la scala delle relazioni per la riduzione
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato le coppie di HC al basale, il giorno 1 e 3 mesi.
La coppia HC è una scala di 12 elementi che misura le convinzioni dei fornitori di assistenza sanitaria su quanto dolore porta alla disabilità nei casi di lombalgia, usando una scala Likert a 7 punti. I punteggi più alti indicano atteggiamenti più negativi. La versione turca è stata convalidata e ha mostrato una forte affidabilità (ICC = 0,85).
I partecipanti hanno completato le coppie di HC al basale, il giorno 1 e 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle credenze del dolore
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato il questionario sulle credenze del dolore al basale, giorno 1 e 3 mesi
Il questionario sulle credenze del dolore (PBQ) è uno strumento a 12 elementi progettato per valutare le credenze degli individui sul dolore, diviso in due sottoscale: organico (8 articoli) e psicologico (4 articoli). La sottoscala organica riflette le credenze sulle cause fisiche del dolore, mentre la sottoscala psicologica si concentra sull'influenza di stati emotivi e mentali come l'ansia e il rilassamento. Gli articoli sono classificati su una scala a 6 punti che vanno da "sempre" a "mai". I punteggi di sottoscala vengono calcolati sommando gli articoli pertinenti. Il PBQ può essere usato con individui sani ed è stato dimostrato di avere proprietà psicometriche valide e affidabili nella sua versione turca.
I partecipanti hanno completato il questionario sulle credenze del dolore al basale, giorno 1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Akdeniz University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pamukkale University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hatice Gül, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 03.10.2024, TBAEK-683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché il set di dati include dati personali, non è previsto di essere condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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