Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af smerte neurovidenskabsuddannelse på smerteholdninger og overbevisninger hos fysioterapiassistentstuderende

3. juni 2025 opdateret af: Hatice Gül, Akdeniz University

Effekter af traditionel smerteuddannelse og smerterneurovidenskabsuddannelse på smerteholdninger og overbevisninger i fysioterapiassistentstuderende

Målet med denne uddannelsesforsøg er at lære, om Pain Neuroscience Education (PNE) forbedrer smerterelaterede holdninger og overbevisninger i fysioterapiassistent (PTA) -studerende i Tyrkiet sammenlignet med traditionel smerteuddannelse. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Forbedrer en enkelt-session PNE-baseret uddannelse studerendes overbevisning om forholdet mellem smerte og handicap? Reducerer det afhængighed af biomedicinske (organiske) smerteopfattelser sammenlignet med traditionel smerteundervisning? I denne undersøgelse vil forskere sammenligne PNE-baseret uddannelse med traditionel smerteuddannelse, begge leveret gennem 70 minutters forelæsninger.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten PNE-gruppen eller den traditionelle uddannelsesgruppe, deltog i en gang 70-minutters klasseværelsesforelæsning, udfyldte spørgeskemaer på tre tidspunkter: før sessionen, umiddelbart efter og 3 måneder senere.

De vigtigste værktøjer, der bruges, vil være sundhedsudbydernes smerteholdninger og forringelse af forholdet mellem INVRIKTION Relationship (HC-par) og Paine Tro-spørgeskemaet (PBQ), der inkluderer organiske og psykologiske underskalaer.

Denne undersøgelse har til formål at støtte integrationen af ​​nutidig smerterneurovidenskabsindhold i fysioterapi -assistentplaner for at forbedre biopsykosocial forståelse på et tidligt stadium af professionel uddannelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I Tyrkiet forbliver forskning om virkningen af ​​smerte neurovidenskabsuddannelse (PNE) på viden, tro og holdninger fra studerende fysioterapi. Derudover ser det ud til, at der ikke er nogen undersøgelse, der direkte kontrasterer traditionel smerteundervisning med en PNE-baseret tilgang, der konceptualiserer smerter som en resultatdrevet proces, beriget med metaforer og historiefortælling. Eksisterende litteratur antyder, at fysioterapi -assistentprogrammer ofte giver begrænset eksponering for neurovidenskabsindhold, hvilket kan bidrage til manglen på betydelige forbedringer i studerendes forståelse og holdninger til smerter efter PNE.

På denne baggrund blev den aktuelle undersøgelse udviklet til at undersøge, hvordan en metafor-understøttet, case-baseret PNE-intervention påvirker den smerterelaterede viden og overbevisninger fra fysioterapi-assistentstuderende. Så vidt vi ved, har ingen forudgående undersøgelse i Tyrkiet systematisk evalueret virkningerne af PNE inden for denne specifikke studentgruppe. Derfor blev et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at sammenligne resultaterne af traditionel strukturel smerteuddannelse og et neurovidenskabsbaseret uddannelsesprogram om smerterelateret overbevisning og holdninger blandt fysioterapi-assistentstuderende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studerende var berettigede til at deltage, hvis de var bachelor -fysioterapi -assistentstuderende, der var tilmeldt Vocational School of Health Services.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner blev udelukket, hvis de tidligere havde modtaget en dybdegående undervisning om smerte neurofysiologi eller traditionel smerteundervisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Traditionel smerteuddannelse
Deltagere i kontrolgruppen modtog et 70-minutters forelæsning baseret på den biomedicinske model for smerte.
Andet: Traditionel smerteuddannelse
Deltagere i kontrolgruppen modtog et 70-minutters forelæsning baseret på den biomedicinske model for smerte. Uddannelsesindhold inkluderede anatomiske veje til smerteproces (receptorer, Aδ og C -fibre, rygmarv og stigende kanaler), mekanismer til handlingspotentiale generation og gate -kontrolteorien. Hjernens rolle blev kort behandlet i sammenhæng med faldende inhibering. Mens Neuromatrix-teorien blev nævnt, manglede præsentationen metaforisk eller narrativt indhold. Tilfældeeksempler centreret om betændelse og vævsskade.
Eksperimentel: PNE -baseret uddannelse
Studerende i interventionsgruppen modtog et 70-minutters forelæsning, der er baseret på den biopsykosociale model af smerte.
Andet: PNE-baseret uddannelse

Studerende i interventionsgruppen modtog et 70-minutters forelæsning, der er baseret på den biopsykosociale model af smerte. Sessionen understregede, at smerte ikke er et direkte resultat af vævsskade, men snarere en kompleks og kontekstafhængig output fra hjernen. Foredraget undersøgte, hvordan smerter fremkommer fra hjernens fortolkning af forskellige input, herunder sensoriske signaler, forudgående erfaringer, tro, følelser og miljøfaktorer.

Instruktionsstrategier omfattede brugen af ​​klinisk relevante metaforer og historiefortælling til fremme af genkonceptualisering af smerter. Eksempler som "alarmsystemet" blev brugt til at illustrere perifer og central sensibilisering, mens virkelige anekdoter (en spiller, der ikke var klar over skade under et spil eller en negle-i-fod-sag uden nogen signifikant skade) fremhævede dissociationen mellem nociception og smerteoplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssmerter og svækkelsesforholdsskala
Tidsramme: Deltagerne afsluttede HC-parene ved baseline, dag 1 og 3 måneder.
HC-parene er en skala på 12 punkter, der måler sundhedsudbyderes overbevisning om, hvor meget smerte der fører til handicap i sager med lændesmerter ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Højere score indikerer flere negative holdninger. Den tyrkiske version blev valideret og viste stærk pålidelighed (ICC = 0,85).
Deltagerne afsluttede HC-parene ved baseline, dag 1 og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter overbevisning spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne udfyldte Pains -overbevisningsspørgeskemaet ved baseline, dag 1 og 3 måneder
Smerteopriserne Spørgeskema (PBQ) er et 12-punkts værktøj designet til at vurdere individers overbevisning om smerte, opdelt i to underskalaer: organiske (8 genstande) og psykologiske (4 genstande). Den organiske underskala afspejler overbevisninger om de fysiske årsager til smerter, mens den psykologiske underskala fokuserer på påvirkningen af ​​følelsesmæssige og mentale tilstande som angst og afslapning. Elementer er vurderet på en 6-punkts skala, der spænder fra "Always" til "Never." Underskala score beregnes ved at summere de relevante poster. PBQ kan bruges sammen med raske individer og har vist sig at have gyldige og pålidelige psykometriske egenskaber i sin tyrkiske version.
Deltagerne udfyldte Pains -overbevisningsspørgeskemaet ved baseline, dag 1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pamukkale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hatice Gül, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 03.10.2024, TBAEK-683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da datasættet inkluderer personlige data, er det ikke planlagt at blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Traditionel smerteuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger